[發明專利]一種治療乳腺增生結節的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610720005.0
• 申請日: 2016-08-25
• 公開（公告）號: CN106806842A
• 公開（公告）日: 2017-06-09
• 發明（設計）人: 張慶龍;張凌云
• 申請（專利權）人: 張慶龍
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/14;A61K35/36;A61K35/618;A61K35/64;A61K35/648
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1.一種治療乳腺增生結節的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物的主要原料重量份組成為：黃芪1-20份、當歸1-20份、黨參1-20份、赤芍1-20份、川穹1-20份、烏藥1-15份、川楝子1-20份、青皮1-15份、貝母1-20份、柴胡1-20份、佛手1-20份、延胡索1-20份、生地1-20份、蜈蚣1-20份、瓜蔞1-20份、生牡蠣2-25份、白術1-20份、甘草1-15份、穿山甲2-25份、急性子4-30份、三棱2-25份、莪術2-25份、僵蠶1-20份、山慈菇2-25份、枸杞子4-30份。

2.如權利要求1所述的治療乳腺增生結節的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物的主要原料重量份組成為：黃芪5-15份、當歸5-15份、黨參5-15份、赤芍5-15份、川穹5-15份、烏藥3-12份、川楝子5-15份、青皮3-12份、貝母5-15份、柴胡5-15份、佛手5-15份、延胡索5-15份、生地5-15份、蜈蚣5-15份、瓜蔞5-15份、生牡蠣8-20份、白術5-15份、甘草3-12份、穿山甲8-20份、急性子10-25份、三棱8-20份、莪術8-20份、僵蠶5-15份、山慈菇8-20份、枸杞子10-25份。

3.如權利要求1所述的治療乳腺增生結節的中藥組合物，其特征在于，其特征在于，制備所述中藥組合物的主要原料重量份組成為：黃芪10份、當歸10份、黨參10份、赤芍10份、川穹10份、烏藥8份、川楝子10份、青皮8份、貝母10份、柴胡10份、佛手10份、延胡索10份、生地10份、蜈蚣10份、瓜蔞10份、生牡蠣12份、白術10份、甘草8份、穿山甲12份、急性子15份、三棱12份、莪術12份、僵蠶10份、山慈菇12份、枸杞子15份。

4.如權利要求1-3中任一項所述的治療乳腺增生結節的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物單獨制成或由和中藥組合物和藥學上可接受的載體組成。

5.如權利要求4所述的制劑，其特征在于，所述制劑為口服制劑或外用制劑，所述口服制劑為水提物、片劑、丸劑、水蜜丸、濃縮丸、散劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑或保健茶飲口服制劑；所述外用制劑為熏蒸劑、洗劑或膏劑。

6.如權利要求5所述的制劑，其特征在于，所述外用制劑為膠囊劑，所述膠囊劑包括重量份數比為1∶1-2.5中藥組合物與輔料。

7.如權利要求6所述的制劑，其特征在于，所述輔料包括以下重量份數的成分：乳糖5-15份、十二烷基硫酸鈉5-15份、甲基苯基環氧丙酸乙酯3-7份、羧甲基淀粉鈉3-7份、微晶硅膠10-20份、硬脂酸鎂3-7份、乙基環糊精5-15份。

8.如權利要求6或7所述的制劑，其特征在于，所述膠囊填充物包括以下重量份數的成分：中藥組合物30份、乳糖10份、十二烷基硫酸鈉10份、甲基苯基環氧丙酸乙酯5份、羧甲基淀粉鈉5份、微晶硅膠15份、硬脂酸鎂5份、乙基環糊精10份。

9.一種如權利要求1-3中任一項所述的治療乳腺增生結節的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：

S1、稱取處方量的黃芪、當歸、黨參、赤芍、川穹、烏藥、川楝子、青皮、貝母、柴胡、佛手、延胡索、生地13味原料藥，粉碎、碾磨、過篩制成細粉，所述篩網的數目為150-180目，加水煎煮3次，第一次12倍水量煎煮3h，第二次10倍水量煎煮2h，第二次8倍水量煎煮1h，合并得煎液，溫度50℃條件下濃縮成相對密度為1.30的清膏1，冷卻，加75％的乙醇進行醇沉2h，過濾，在50℃下濃縮成相對密度為1.45的干浸膏1；

S2、稱取處方量的蜈蚣、瓜蔞、生牡蠣、白術、甘草、穿山甲、急性子、三棱、莪術、僵蠶、山慈菇、枸杞子12味原料藥，粉碎、碾磨、過篩制成細粉，所述篩網的數目為60-100目，在攪拌均勻后，加入10倍75％乙醇的回流提取3次，每次1.5h，過濾，合并回流液，濃縮至在55℃下相對密度為1.20的清膏2，用5倍水量將清膏溶解，上大孔樹脂柱，依次用水和45％的乙醇洗脫，回收乙醇洗脫液，在55℃下濃縮至相對密度為1.35的干浸膏2；

S3、合并干浸膏1和干浸膏2，將其粉碎成粉，然后置于槽型混合機內混合1h，即得治療乳腺增生結節的中藥組合物。

10.一種權利要求1-3任一項所述的中藥組合物作為治療乳腺增生結節藥物中的應用。