[發明專利]一種治療抑郁癥的中藥組合物及其膠囊劑和制備方法

在審

• 申請號: 201610719573.9
• 申請日: 2016-08-25
• 公開（公告）號: CN106806841A
• 公開（公告）日: 2017-06-09
• 發明（設計）人: 張慶龍;張凌云
• 申請（專利權）人: 張慶龍
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/48;A61P25/24;A61K33/28;A61K35/10
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1.一種治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物的主要原料重量份組成為：黨參20～45份、焦白術6～25份、升麻5～20份、遠志5～25份、石菖蒲10～35份、杭白芍8～30份、香附8～25份、菊花5～25份、甘草5～20份、荷葉3～15份、薄荷5～20份、蔓荊子10～25份、炒棗仁10～35份、琥珀2～12份、茯苓8～30份、姜梔子5～25份、姜半夏5～20份、醋郁金5～25份、川貝母10～25份、木香5～25份、膽南星2～20份、橘紅10～15份、朱砂4～8份、醋青皮10～20份、浮小麥18～24份。

2.根據權利要求1所述的治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物的主要原料重量份組成為：黨參25～40份、焦白術10～20份、升麻8～20份、遠志8～20份、石菖蒲10～25份、杭白芍10～25份、香附10～25份、菊花8～20份、甘草10～20份、荷葉5～15份、薄荷8～15份、蔓荊子10～20份、炒棗仁15～25份、琥珀4～10份、茯苓10～20份、姜梔子8～20份、姜半夏8～15份、醋郁金10～20份、川貝母12～19份、木香8～15份、膽南星5～13份、橘紅10～15份、朱砂4～8份、醋青皮10～20份、浮小麥18～24份。

3.根據權利要求2所述的治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物的主要原料重量份組成為：黨參30份、焦白術12份、升麻12份、遠志12份、石菖蒲15份、杭白芍15份、香附15份、菊花10份、甘草10份、荷葉10份、薄荷10份、蔓荊子12份、炒棗仁20份、琥珀5份、茯苓15份、姜梔子12份、姜半夏10份、醋郁金15份、川貝母15份、木香10份、膽南星10份、橘紅12份、朱砂5份、醋青皮15份、浮小麥20份。

4.含權利要求1-3中任一項所述的治療痛經的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物單獨制成或由和中藥組合物和藥學上可接受的載體組成。

5.根據權利要求4所述的制劑，其特征在于，所述制劑為口服制劑或外用制劑，所述口服制劑為水提物、片劑、丸劑、水蜜丸、濃縮丸、散劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑或保健茶飲口服制劑；所述外用制劑為貼片或藥枕。

6.根據權利要求5中所述的制劑，其特征在于，所述制劑為膠囊劑，所述膠囊劑由膠囊填充物和膠囊殼組成，所述膠囊填充物包括重量比為1∶1～5的中藥組合物和輔料，所述輔料包括以下重量份數的成分：2～11份的磺基丁二酸二辛酯鉀，2～8份的聚山梨醇酯-80，1～10份的海藻酸鈉，5～9份環氧氯丙烷，2～6份十四烷基硫酸鈉。

7.根據權利要求6中所述的制劑，其特征在于，所述輔料還包括以下重量份數的成分：2～5份的桉油醇，1～5份的氯化十六烷吡啶。

8.根據權利要求6中所述的制劑，其特征在于，所述膠囊填充物包括以下重量份數的成分：

9.一種權利要求1-3任一項所述的治療抑郁癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：

S1、稱取處方量的黨參、焦白術、升麻、杭白芍、菊花、荷葉、蔓荊子、炒棗仁、琥珀、姜梔子、姜半夏、川貝母、膽南星、橘紅、朱砂、醋青皮16味原料藥，粉碎、碾磨、過篩制成細粉，所述篩網的數目為15-35目，加水煎煮2次，第一次15倍水量煎煮4h，第二次10倍水量煎煮2h，合并得煎液，溫度50℃條件下濃縮成相對密度為1.2g/ml，冷卻，加75％的乙醇進行醇沉3h，過濾，在55℃下濃縮成相對密度為1.2g/ml，干燥，制得干浸膏1；

S2、稱取處方量的遠志、石菖蒲、香附、甘草、薄荷、茯苓、醋郁金、木香、浮小麥9味原料藥，粉碎、碾磨、過篩制成細粉，所述篩網的數目為10-30目，在攪拌均勻后，加入5-10倍80％乙醇的回流提取2次，每次1-2小時，濾過，合并回流液，濃縮至在60℃下相對密度為1.03的清膏，用5-6倍的水將清膏溶解，上大孔樹脂柱，依次用水和40％的乙醇洗脫，回收乙醇洗脫液，濃縮至在60℃下相對密度為1.33的稠膏2；

S3、合并干浸膏1和干浸膏2，將其粉碎成粉，然后置于槽型混合機內混合30分鐘，即得治療抑郁癥的中藥組合物。

10.一種權利要求1-3任一項所述的中藥組合物在制備治療抑郁癥的藥物中的應用。