[發(fā)明專(zhuān)利]創(chuàng)口負(fù)壓對(duì)合裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610715802.X
• 申請(qǐng)日: 2016-08-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107260241B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-06-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張傳忠
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 浙江海創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B17/08
• 分類(lèi)號(hào): A61B17/08
• 代理公司: 杭州宇信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 33231
• 代理人: 張宇娟

本專(zhuān)利涉及一種利用負(fù)壓吸引對(duì)合皮膚創(chuàng)口并引流滲出物的外科醫(yī)療器械。包括一個(gè)能夠籍由環(huán)形口沿與創(chuàng)口周?chē)砻娼M織密閉結(jié)合形成一個(gè)閉合空腔的敞口容器，當(dāng)該敞口容器在外部因素作用下形成負(fù)壓時(shí)能夠通過(guò)敞口容器的形變使得創(chuàng)口兩側(cè)邊緣的表面組織相互對(duì)合并能保持。該裝置解決了現(xiàn)有創(chuàng)口閉合裝置不能提供自動(dòng)調(diào)節(jié)、動(dòng)態(tài)適應(yīng)的創(chuàng)口愈合過(guò)程中皮膚組織對(duì)合壓力的問(wèn)題，還可以及時(shí)移除創(chuàng)口愈合初期可能較多的血液或組織滲出。

技術(shù)領(lǐng)域

本專(zhuān)利涉及一種利用負(fù)壓吸引對(duì)合皮膚創(chuàng)口并幫助引流創(chuàng)口內(nèi)滲出物的外科醫(yī)療器械。

背景技術(shù)

傳統(tǒng)的創(chuàng)口閉合手段是手術(shù)縫合，替代手術(shù)縫合的方便快捷的縫合裝置包括各種創(chuàng)口夾子和吻合釘如，US4535772，目前具有方便快捷和微創(chuàng)特點(diǎn)的創(chuàng)口拉鏈及類(lèi)似裝置正被越來(lái)越多地投入使用，如美國(guó)專(zhuān)利US3516409和 US2013/0066365A1。有些創(chuàng)口閉合裝置還帶有閉合壓力調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)，如US2004/0267309、CN104023648A和CN104755033A。

在使用拉鏈類(lèi)創(chuàng)口閉合裝置時(shí)影響皮膚創(chuàng)口的愈合速度和疤痕形成程度的除體質(zhì)及局部組織損傷因素外，皮緣對(duì)合壓力大小和創(chuàng)口內(nèi)異物存留是最值得重視的事項(xiàng)。創(chuàng)口異物包括殘留血液和過(guò)多的滲出物。相對(duì)于傳統(tǒng)的縫合包扎方式，由于閉合裝置內(nèi)不便放置大體積的吸附型敷料，拉鏈類(lèi)創(chuàng)口閉合裝置局部滲出的吸收有所欠缺。由于創(chuàng)口程度不一的創(chuàng)傷性炎癥有一個(gè)發(fā)生發(fā)展到消退的過(guò)程，對(duì)壓力大小的要求也是個(gè)動(dòng)態(tài)的變化過(guò)程，現(xiàn)有的縫合方式和創(chuàng)口閉合裝置均不能提供自動(dòng)調(diào)節(jié)動(dòng)態(tài)適應(yīng)的對(duì)合壓力。在炎癥明顯時(shí)對(duì)局部施加壓力過(guò)大影響局部血供，炎癥消退時(shí)壓力減小易于產(chǎn)生對(duì)合縫隙。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明公開(kāi)了一種利用覆蓋在創(chuàng)口上的負(fù)壓吸引對(duì)合裝置同時(shí)解決創(chuàng)口滲出物排出和對(duì)合壓力動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)兩方面問(wèn)題的創(chuàng)口閉合裝置。

具體技術(shù)方案是：一種創(chuàng)口閉合裝置，包括一個(gè)能夠籍由環(huán)形口沿與創(chuàng)口周?chē)砻娼M織密閉結(jié)合形成閉合空腔的彈性敞口容器，其特征是當(dāng)該敞口容器在外部因素作用下形成負(fù)壓時(shí)能夠通過(guò)敞口容器的形變使得創(chuàng)口兩側(cè)邊緣的表面組織相互對(duì)合并保持對(duì)合狀態(tài)。創(chuàng)口處的負(fù)壓本身也可以促進(jìn)創(chuàng)口內(nèi)的滲出物及時(shí)排出。所述的創(chuàng)口包括手術(shù)切口和創(chuàng)傷傷口。所述的創(chuàng)口周?chē)砻娼M織包括皮膚、粘膜或體內(nèi)器官的表面組織，如無(wú)特殊說(shuō)明，文中“皮膚”或“皮膚組織”也用來(lái)指代“創(chuàng)口周?chē)砻娼M織”。所述的外部因素包括對(duì)容器內(nèi)空氣的抽吸和對(duì)容器擠壓使其產(chǎn)生彈性形變。所述的閉合空腔也稱(chēng)為吸引腔。可以采用高彈性材料并用某種形態(tài)加大吸引腔容積的方式使得吸引腔長(zhǎng)時(shí)間保持負(fù)壓狀態(tài)，如在敞口容器的頂部設(shè)置一個(gè)如蘑菇頭狀的大空腔。還可在吸引腔側(cè)壁上設(shè)置向外的單向閥，用于在負(fù)壓減小到有害程度前手動(dòng)排出可能的泄漏空氣。

考慮到便于對(duì)創(chuàng)口局部包扎覆蓋，該創(chuàng)口閉合裝置可以具體設(shè)置為：包括能夠與第一創(chuàng)緣皮膚牢固密閉結(jié)合的第一連接帶、能夠與第二創(chuàng)緣皮膚牢固密閉結(jié)合的第二連接帶、連接第一連接帶和第二連接帶之間的支持帶，上述3個(gè)部分密閉連接，共同圍成一個(gè)一面開(kāi)放的狹長(zhǎng)空腔稱(chēng)為吸引腔。第一連接帶、第二連接帶兩端連接，它們的游離緣構(gòu)成開(kāi)放的空腔壁的環(huán)形口沿。在吸引腔的壁上設(shè)置一個(gè)用于連通吸引裝置如負(fù)壓瓶的吸引口。當(dāng)吸引腔處于負(fù)壓狀態(tài)時(shí)第一連接帶和第二連接帶游離緣中間部分能夠在大氣壓作用下相互靠攏，使得第一創(chuàng)緣和第二創(chuàng)緣的皮膚趨于相互緊密結(jié)合。這里的創(chuàng)口包括手術(shù)切口和外傷傷口。通常更適用于深部組織已縫合或本來(lái)就較淺無(wú)需深部縫合的創(chuàng)口。這里的第一創(chuàng)緣和第二創(chuàng)緣是指創(chuàng)口兩側(cè)的邊緣。這里的橫向是指與皮膚表面平行而與創(chuàng)口走向垂直的方向，縱向是指與創(chuàng)口走向相同的方向。創(chuàng)口可以是直線，也可以是曲線。這里的“軟質(zhì)”按照醫(yī)學(xué)慣例其硬度大致參照人的嘴唇，“硬質(zhì)”的硬度大致參照人的額頭或指甲。

該創(chuàng)口閉合裝置可以采用醫(yī)用硅橡膠或軟質(zhì)醫(yī)用塑料，第一連接帶、第二連接帶游離緣設(shè)置與邊緣平行的柔軟條紋狀吸盤(pán)結(jié)構(gòu)，支持帶可以采用在負(fù)壓狀態(tài)能夠保持形狀的向腔內(nèi)凸出的弓形結(jié)構(gòu)。在位于連接帶與支持帶移行處設(shè)置較薄的類(lèi)鉸鏈結(jié)構(gòu)。