[發明專利]一種依匹哌唑固體分散體制劑

在審

• 申請號: 201610708701.X
• 申請日: 2016-08-24
• 公開（公告）號: CN107773536A
• 公開（公告）日: 2018-03-09
• 發明（設計）人: 嚴潔
• 申請（專利權）人: 天津市漢康醫藥生物技術有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K9/20;A61K31/496;A61K47/10;A61K47/32
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1.一種依匹哌唑固體分散體制劑，含有有效劑量的依匹哌唑，其特征在于：還含有用于分散依匹哌唑的水溶性聚合物載體，所述依匹哌唑與水溶性聚合物載體的質量比為1∶0.5～3。

2.如權利要求1所述的依匹哌唑固體分散體制劑，其特征在于：所述水溶性聚合物載體為聚維酮、聚乙二醇的一種或多種。

3.如權利要求2所述的依匹哌唑固體分散體制劑，其特征在于：所述水溶性聚合物載體為聚維酮，所述依匹哌唑與聚維酮的質量比為1∶ 1.2～1.6。

4.如權利要求1所述的依匹哌唑固體分散體制劑，其特征在于：還含有藥學上可接受的賦型劑。

5.如權利要求1所述的依匹哌唑固體分散體制劑，其特征在于：所述口服制劑為片劑或膠囊劑。

6.一種依匹哌唑固體分散體制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟： 1)將水溶性聚合物載體溶解于水或乙醇水溶液中，得到質量濃度為 15～30％的水溶性聚合物載體溶液； 2)將依匹哌唑分散于水溶性聚合物載體溶液中，使依匹哌唑與水溶性 聚合物載體的質量比為1∶0.5～3，攪拌、均質后進行噴霧干燥，得到依匹哌唑固體分散體； 3)向依匹哌唑固體分散體中加入藥學上可接受的賦型劑，制成片劑或膠囊劑。

7.如權利要求6所述的依匹哌唑固體分散體制劑的制備方法，其特征在于：所述水溶性聚合物載體為聚維酮，所述依匹哌唑與聚維酮的質量比為1∶1.2～1.6。

8.如權利要求6所述依匹哌唑固體分散體制劑的制備方法，其特征在于：所述噴霧干燥的工藝條件是：進風溫度為130-160℃，出風溫度為50-70 ℃，進料速度為10-20mL/min，噴霧氣壓為0.1-0.5MPa。