[發明專利]檢測裝置和相關使用方法

有效

• 申請號: 201610707008.0
• 申請日: 2011-05-17
• 公開（公告）號: CN106691462B
• 公開（公告）日: 2020-11-10
• 發明（設計）人: A.基爾科蒂;A.赫克納爾
• 申請（專利權）人: 申提留斯控股有限公司
• 主分類號: A61B5/15
• 分類號: A61B5/15;G01N33/543
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 翟建偉;李炳愛

公開的是用于檢測來自樣品的分析物的檢測裝置和相關使用方法。所述裝置包含：a.包含表面的基底；b.在所述表面上的防污聚合物層；c.在所述聚合物層上的至少一個捕獲區，包含至少一種捕獲試劑；和d.在所述聚合物層上的至少一個不穩定區，包含至少一種檢測試劑和賦形劑；其中所述捕獲區和所述不穩定區是空間分離的。

本申請是申請日為2011年5月17日的中國專利申請201180035201.X“檢測裝置和相關使用方法”的分案申請。

對相關申請的交叉引用

本申請要求于2010年5月17日提交的美國臨時專利申請號61/345,259的優先權，所述美國臨時專利申請的公開內容整體通過引用并入本文。

技術領域

本申請涉及檢測來自樣品的分析物的檢測裝置和相關使用方法。

背景技術

基于核酸技術的微陣列是充分建立的工具，其用于應用例如基于基因表達模式的遺傳分析和診斷中。其他微陣列平臺技術例如蛋白質(抗體)陣列、和基于復雜生物學樣品(細胞制備物、全血等)分析的測定由于技術挑戰的結果并未同樣開發，所述技術挑戰在核酸陣列中不一定發現。此類挑戰包括復雜的和/或多步驟的樣品處理、不一致的結合活性或非核苷酸捕獲試劑的穩定性缺乏、基于測定條件(例如可溶性、pH等)結合功能的差異、和非特異性結合締合(例如生物分子與微陣列表面)。此類非特異性結合可以妨礙信號檢測，因為它生成高背景信號(噪音)。進一步地，微陣列技術一般采用另外的制備步驟，例如涉及樣品分餾或純化的步驟，和/或在其與捕獲試劑結合之前或之后可檢測基團與分析物的結合或締合。

相應地，使得具有最低限度或無樣品前處理步驟的單個樣品中的一種或多種分析物的檢測成為可能，具有對于在樣品組分和基底之間的非特異性締合的低傾向，并采用單個或少量測定步驟的裝置和方法可以提供超過現有裝置和檢測方法的優點。

發明內容

在一個方面，公開內容提供了包含下述的裝置：包含表面的基底；在表面上的防污聚合物層；在聚合物層上的至少一個捕獲區，包含至少一種捕獲試劑；和在聚合物層上的至少一個不穩定區，包含至少一種檢測試劑和賦形劑；其中所述捕獲區和不穩定區是空間分離的。

在另一個方面，公開內容提供了制造本文描述的裝置的方法，該方法包括：提供包含表面的基底；在表面上形成防污聚合物層；將至少一種捕獲試劑印刷到聚合物層上；和將至少一種檢測試劑和至少一種賦形劑印刷到聚合物層上；其中所述捕獲試劑印刷到聚合物層上與檢測試劑和賦形劑空間分離的區域中。

在另一個方面，公開內容提供了篩選受試者中的疾病或病癥的方法，其包括：從受試者中獲得樣品；使樣品與本文描述的裝置接觸足以允許不穩定區中的檢測試劑溶解的時間；和檢測疾病或病癥的存在，其中可檢測，其中在裝置上的至少一個捕獲區上的可檢測信號指示受試者中疾病或病癥的存在。

在另一個方面，公開內容提供了用于鑒定受試者中的疾病、病癥或生物學狀態的診斷測定，其包括：從受試者中獲得樣品；使樣品與本文描述的裝置接觸足以允許不穩定區中的檢測試劑溶解的時間；檢測受試者中的疾病、病癥和/或生物學狀態的存在，其中在裝置上的至少一個捕獲區上的可檢測信號指示受試者中的疾病、病癥或生物學狀態的存在。

公開內容涉及由于下述說明書和附圖將變得顯而易見的其他方面和實施方案。

附圖簡述

圖1描述了已涂有POEGMA、用疏水墨壓印并用“捕獲斑點”和“不穩定斑點”印刷的示例性一次性芯片。

圖2描述了在玻璃載玻片上合成POEGMA聚合物層。

圖3描述了示例性裝置的橫截面。

圖4描述了示例性裝置的橫截面。

圖5描述了示例性陣列形式。