[發明專利]一種疝補片及其制備方法

有效

• 申請號: 201610701034.2
• 申請日: 2016-08-22
• 公開（公告）號: CN107756781B
• 公開（公告）日: 2020-03-10
• 發明（設計）人: 陶肖明;曾煒;袁鈺
• 申請（專利權）人: 香港紡織及成衣研發中心有限公司
• 主分類號: B29C64/118
• 分類號: B29C64/118;A61L27/34;A61L27/18;A61L27/58;B33Y10/00;B33Y80/00;B29K67/00;B29K69/00
• 代理公司: 深圳市順天達專利商標代理有限公司 44217
• 代理人: 郭偉剛

本發明涉及醫療用品領域，具體而言，涉及一種疝補片及其制備方法。一種疝補片的制備方法，包括以下步驟，S1選用第一材料顆粒加入到3D打印機所附帶的填料筒中，接上外壓力導管；S2升溫加熱填料筒至第一溫度，并保持第一預設時間，移除第一材料顆粒中所含水分；S3繼續升溫填料筒至第二溫度，并保持第二預設時間，使第一材料顆粒完全熔融；S4繼續升溫填料筒至第三溫度，選用所設計的疝補片3D打印文件通過3D打印機制備出疝補片。通過本發明方法制備的疝補片具有可控的孔徑、生物相容性、拉伸強度和彈性；疝補片的制備過程方便快捷，可減少疝補片的制作成本；可減少患者的異物感和不舒適感。

技術領域

本發明涉及醫療用品領域，具體而言，涉及一種疝補片及其制備方法。

背景技術

3D打印是一種以數字模型文件為基礎，運用粉末或顆粒狀材料，通過逐層打印的方式來構造物體的技術。3D打印通常是采用數字技術材料打印機來實現的，常在模具制造、工業設計等領域被用于制造模型。

疝修補片主要應用于腹壁疝的修補，腹壁疝指腹腔內的器官或組織自腹壁薄弱區或缺損處膨出。腹壁疝包括腹股溝疝、臍疝、股疝、切口疝和造口旁疝等，以腹股溝疝最多見。由于腹壁疝具有較高的發病率，因此其治療現已成為一個重要的社會問題。

使用人造網片植入到患者體內來治療疾病已經成了醫學領域常用的一種技術手段。網片最常見是應用于修補腹腔內的腹壁疝和切口疝。腹腔內補片植入術表明能應用到患多發性腹壁疝和大多數治療腹壁缺損領域的肥胖患者身上。這些植入通常通過縫線、平頭釘或錨固定。腹腔內補片植入術所引起的并發癥有：皮下積液、腹壁功能受損、慢性疼痛和粘連。術后三個月后還存在慢性疼痛(連續或間歇的疼痛)主要是穿孔定位設備引起的，據報道，在開刀手術或腹腔鏡疝補術后存在5-15％的術后發病率。疝補術的新趨勢包括微創技術，微創技術通過使用一片保持最小張力的不可吸收網片來封閉疝缺陷。到目前為止，這些操作的時間還比較短，但可以期望得到1％或更低的術后發病率。而且，一般的術后恢復時間也變得更短了，患者們在術后一個星期后就可以開始他們的正常活動并且沒有特別的限制。

現有的疝修補術網片通常由各種塑料制成，可以分為永久型(不可吸收)或者可吸收型網片。最常用到的疝修補片是聚酯、聚丙烯網片和膨體聚四氟乙烯修補片。聚丙烯網片和聚酯片的編織網材料能幫助周圍的組織生長，改善組織的力度和抗拉伸強度。同樣，因為它們的大孔徑網能使巨噬細胞和白細胞通過，消除掉網上的細菌，所以這種類型的修補丁具有良好的消炎效果，一旦感染，不需要去除修補片。然而，這兩種材料修補到腹腔內不能與你的內部器官接觸，因為大量的動物實驗和臨床觀察發現，這兩種網片與組織接觸能產生嚴重的腹腔粘連，消化道梗阻或瘺。膨體聚四氟乙烯補片是一種微孔材料，與腹腔臟器接觸不易形成粘連，但成纖維細胞和巨噬細胞不能進入孔內，所以該材料修復能力和抗感染效果不如聚丙烯和聚酯網片，并且在感染的情況下，為了控制感染必須去除修補材料。此外，永久性外科植入物(金屬，塑料，硅膠等)已被證明因為腐蝕、磨損、遷移導致了許多患者產生了副作用，如慢性炎癥和被感染的風險。當異物被放置在敏感的器官旁，這些副作用可能加重的病人的情況。在疝氣手術中，塑料網常常與敏感的腹腔臟器密切接觸。

可吸收網由聚乙醇酸和丙交酯共聚物制成，1970年代以來，這些生物可吸收材料已用于外科手術縫合線，無重大損害的組織已被普遍報道使用聚乙醇酸及其共聚物，這些材料在一定程度上也引起纖維化和瘢痕形成。不幸的是，這些縫合線和聚乙醇酸或乳酸共聚物制造的網片(約10摩爾％的丙交酯單元)在植入后1個月內漸漸失去他們的支撐力，在這段時間內，疝氣缺口不會有足夠的時間來愈合以形成疤痕組織來對抗壓力。

不同的預防粘連網片都已開發，包括涂層網片，用于分離腹膜缺陷和用于單獨涂刷網片。大孔隙和高彈性增加網片融合到腹壁，并提供良好的生物力學功能。涂層網格實例是Parietex和在植入物上結合網片和防粘層的想法是分離植入物和內臟直到網格覆蓋新的腹膜間皮(約10天后)，然后接下來減少植入物引發的異物反應、粘連形成。然而，使用涂層網格仍可能由于機械固定的使用方式而引起不良反應，如縫線、錨、釘，不良反應可能會從植入物處擴散。