[發明專利]記憶推送延長導管

有效

• 申請號: 201610697937.8
• 申請日: 2016-08-20
• 公開（公告）號: CN106236343B
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發明（設計）人: 車海波;蔡杰萍
• 申請（專利權）人: 科睿馳（深圳）醫療科技發展有限公司
• 主分類號: A61F2/962
• 分類號: A61F2/962;A61B17/00
• 代理公司: 天津欣達睿誠知識產權代理事務所(普通合伙)12216
• 代理人: 李欣

技術領域

本發明屬于介入治療醫療器械領域，尤其是涉及一種記憶推送延長導管，其能為病變部位提供額外的導引支撐力，從而達到輸送器械的目的。

背景技術

近年來，經皮冠狀動脈介入治療(PCI)技術發展迅速。由于患者依從性好、出血并發癥少、創傷小等優點，橈動脈已成為國內外眾多醫院PCI手術的首選入徑。但經橈動脈PCI也有一定的局限性。現有經橈動脈PCI使用的指引導管及導絲在處理嚴重鈣化、近端扭曲或慢性閉塞等復雜冠脈病變時，存在指引導管支撐力不足而導致球囊或支架不能成功到達靶病變區域的情形，嚴重時甚至發生支架毀形或脫載。特別是當病變節段已擴張或存在夾層，因系統支撐力不足導致支架無法到達病變段時，操作者往往處于進退兩難的處境。如何在原有指引導管及導絲的基礎上進一步提高支撐力以成功完成PCI手術一直是探討的熱點。已知雙導絲技術、球囊錨定技術、子母導管技術、5進6雙導管技術等均可作為增加PCI過程中導管支撐力的方法，但仍然存在一些問題，如導絲纏繞、錨定血管損傷、冠脈穿孔、夾層撕裂、較小的內徑影響多器械操作等。

與傳統的雙導絲技術、單純球囊錨定技術、5進6雙導管技術相比，延長導管技術在使用6F指引導管的情況下更為便利及有效，同時該技術保留了冠脈內初始時置入的鋼絲，避免了某些情況下重新進入鋼絲時誤入血管夾層的風險(特別是在球囊擴張后)。如圖1的a和b所示，由于現有的延長導管技術所使用的導管是采用不銹鋼絲與高分子管連接，在連接導管部分將不銹鋼絲壓扁，具有較高硬度。在指引導管內推送進入彎曲塑形段時會形成夾角(圖1中a圖)，導致部分器械難以通過，例如壓握直徑大于1.2mm的冠脈支架輸送系統。同時，在通過指引導管區域到達靶向目標后，由于壓扁鋼絲硬度較高，造成指引導管的塑性發生改變，形成90度彎曲(圖1中b圖)，對再次通過器械的脫載力有較高要求，容易出現內腔器械無法通過的情形，例如，冠脈支架輸送系統在通過90度彎曲時會造成支架脫落。

因此，需要一種改進的延長導管，解決現有導管形成夾角和內腔器械無法通過的問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種記憶推送延長導管，其不會形成夾角，且能避免出現內腔器械無法通過的情形。

一種記憶推送延長導管，包括依次設置的手柄、記憶合金導絲和導管；所述導管的前端設有記憶合金刻件；所述記憶合金導絲的一端與手柄相連，另一端與所述記憶合金刻件相連。

本發明的記憶推送延長導管包括手柄、記憶合金導絲和導管，記憶合金導絲和導管的記憶合金刻件配合實現了延長導管隨指引導管的塑形推送，使導絲完全貼合管壁運行。

進一步地，所述手柄的材質為聚碳酸酯。

進一步地，所述手柄包括頭部和螺旋部。所述螺旋部優選為直徑逐漸縮小的螺旋結構。這種螺旋結構使得手柄更適用于導絲的柔性推送及軸向旋轉，且螺旋部在插入相應鞘管后可充當止血閥不漏液。

進一步地，所述記憶合金導絲包括依次設置的近端部、主體部、過渡部和遠端部；所述近端部與手柄相連；所述遠端部和記憶合金刻件相連。

進一步地，所述主體部上設有顯影標記，優選包括第一顯影標記和第二顯影標記，材質為醫用黃金。在使用時，可以根據顯影標記來判斷導管的推送距離，并采集影像。

進一步地，所述記憶合金導絲的直徑為0.3mm-0.5mm，長度為1240mm-1250mm。優選地，所述近端部的直徑為0.5mm，所述遠端部的直徑為0.3mm，順滑過渡。

進一步地，所述導絲的遠端部是將導絲遠端在480-500℃溫度條件下加熱10-20分鐘，冷卻，電解拋光得到。導絲近端部超彈，具有一定硬度，便于操作和推進；遠端部縮小直徑且相變處理，便于器械通過和塑性。

進一步地，所述遠端部的長度為50mm-70mm。遠端部的長度控制在這個范圍內時，當其與記憶合金刻件焊接在一起時，既能保證導絲在推送過程中，近端部到過渡部具有超彈性，推送力強，不發生打折變形，同時保證遠端部兼具超彈和柔韌性，能順應指引導管塑性。

進一步地，所述記憶合金導絲的相變溫度為50℃-60℃。

進一步地，所述導管包括依次設置的記憶合金刻件、內層襯管和鉑銥合金部，所述內層襯管的外側還設有不銹鋼絲，導管整體外側包覆設有外層樹脂。

進一步地，所述記憶合金刻件外設置有鍍金層。

進一步地，所述不銹鋼絲網狀編織在內層襯管外側或者螺旋纏繞在內層襯管外側。優選為后者，通過控制不銹鋼絲的纏繞密度可以調節導管各部位的柔韌度及環向強度。