[發明專利]中藥成份對阿奇霉素作用基線提升評價方法及評價婦科千金方的應用

有效

• 申請號: 201610663460.1
• 申請日: 2016-08-12
• 公開（公告）號: CN107064480B
• 公開（公告）日: 2019-05-03
• 發明（設計）人: 龔云;李伏君;張鵬;鄒亮;彭開鋒
• 申請（專利權）人: 株洲千金藥業股份有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N30/02
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 任重;馮振寧

本發明公開了一種中藥成份對阿奇霉素作用基線提升評價方法及評價婦科千金方的應用。本發明采用基線等加法，首先測定已證實明確有效的治療藥物阿奇霉素的作用水平，將阿奇霉素與供試中藥組合物并行給予實驗模型，測定合并用藥的基線水平和合并用藥的療效趨勢，建立群體藥動學?群體藥效學聯合模型進行驗證。本發明科學設計了能定量評價引藥參與的動力學?藥效學系統變異動力學系統，改變了弱效能藥物療效指標點法測定均值比較的研究方法的弊端。將本發明方法應用于婦科千金方的提升評價，明確了婦科千金方組合物對阿奇霉素各藥動學參數的增效影響，總結得到婦科千金方組合物中發揮抗炎和活血作用的主要藥物組，本發明方法可以很好地應用于評價中藥組合物與抗生素聯用安全性和有效性方面，尤其是應用于評價婦科千金方中當歸成分引藥內消作用方面。

技術領域

本發明涉及藥物評價技術領域，更具體地，涉及中藥組合物中活性成分對阿奇霉素作用基線提升水平的評價方法，尤其是中藥組合物婦科千金方中活性成分對阿奇霉素作用基線提升水平的評價方法。

技術背景

根據文獻報道，中醫學認為慢性盆腔炎(chronicpelvicinflammatorydisease，CPID)主要機理是婦人經期、產后血室正開，余血未盡，易為六淫、七情、飲食、勞倦及房勞所傷，影響沖任氣血以成瘀為患。

近年來，隨著中醫藥現代化進程加速，中西藥聯合應用日趨廣泛。臨床對慢性盆腔炎的治療亦常采用中西醫結合療法或中藥與抗生素聯合應用。目前，大量研究報道婦科千金片與抗生素聯合應用治療慢性盆腔炎療效顯著提高，且不良反應發生率明顯降低。婦科千金片聯合阿奇霉素對慢性婦科炎癥的療效優于單用阿奇霉素，臨床上常將兩者合用治療慢性婦科炎癥疾病。

實踐中，治療慢性盆腔炎，中醫應用活血化瘀法可明顯改善臨床癥狀，西醫學則認為其為急性盆腔炎后的無菌性炎癥，表現為血液流變學、免疫學、病理學等異常改變。因此，治療采用抗感染、抗炎和宮腔內藥物局部作用為基本治則，也有臨床文獻認為促使子宮收縮使感染性宮腔分泌物排出或應用大量抗生素的情況下清理宮腔具有較顯著療效。這一治療思想同當歸“引藥內消”的本草認識具有思路上的相似處。

量化中藥組合物中不同藥物群對復方以及復方聯合阿奇霉素應用的總體功效的貢獻率方面進行深入研究，對探究中藥組合物中發揮抗炎和活血作用的主要藥物組、全面提高中藥組合物的產品質量，確保臨床用藥質量可控、均一、安全提供理論依據、指導臨床合理用藥具有重要的意義。

婦科千金片(膠囊)是一種應用良好的典型中藥組合物，其由千斤拔、單面針、金櫻根、穿心蓮、功勞木、黨參、當歸、雞血藤八味活性成分組成，清熱除濕，益氣化瘀。主要用于濕熱瘀阻所致的帶下病、腹痛，癥見帶下量多、色黃質稠、臭穢，小腹疼痛，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宮內膜炎、慢性宮頸炎見上述證候者。在治療慢性盆腔炎方面取得顯著的效果。同時，其中一味中藥的活性成分當歸是“能引諸血各歸其所當歸之經，故名當歸”；“婦人以血為本”，當歸乃血家要藥。主要有補血活血，調經止痛，潤腸通便之功，在婦科疾病中應用極廣。《本草新編》云“用當歸于敗毒化毒藥中，正取其性動，則引藥內消，直趨大便而出，奏功實神。故已潰者斷宜大用，使之活血以生肌，即未潰者尤宜急用，使之去毒而逐穢也。”

但是，在婦科千金片與抗生素聯合應用治療慢性盆腔炎的研究中，鮮見針對婦科千金方中當歸“引藥內消”作用是否存在及內在作用機制與效果的研究，也未見當歸引藥作用是用其于敗毒化毒之何種活性成分組的效果基礎之上，婦科千金片中活性成分以及活性成分組如何提升對阿奇霉素的作用基線水平的機制也缺乏相關研究和指引。

發明內容

本發明要解決的技術問題是填補現有中藥組合物聯合阿奇霉素治療慢性盆腔炎的效果評價技術不足，提供一種中藥組合物中活性成分對阿奇霉素作用基線提升水平的量化評價方法。

本發明的目的通過以下技術方案予以實現：