[發明專利]一種促消化組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610658017.5
• 申請日: 2016-08-11
• 公開（公告）號: CN106606708A
• 公開（公告）日: 2017-05-03
• 發明（設計）人: 金祥;周勇
• 申請（專利權）人: 西安源森生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61P1/14;A61K35/57
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技術領域

本發明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，具體是一種促消化組合物及其制備方法。

背景技術

消化不良系指上腹不適癥狀反復發作，排除器質性消化不良的一組癥侯群，亦稱功能性消化不良。是一種常見、多發病。

功能性消化不良是一種由于胃動力發生障礙所引起的疾病，常見的癥狀為上腹部不適或疼痛、胃脹、燒心、噯氣等?；颊叱Ｒ蛐貝?、胃飽、腹脹等不適而不愿進食。西醫治療功能性消化不良主要是以一些促胃腸動力、抑制胃酸分泌藥物為主。如嗎叮啉、西沙必利、莫沙必利等，但這些藥物長期使用后會產生一定的副作用，不少患者在應用西沙必利后出現Q-T間期延長及心律失常，特別是尖端扭轉型室速等嚴重不良反應，甚至導致死亡。有關專家認為：治療功能性消化不良最好能選用相對安全的中成藥。

目前市場上反應效果的中成藥有：

保和丸：該藥由山楂(焦)、六神曲、半夏、茯苓、陳皮、連翹、萊菔子、炒麥芽八味中藥組成，具有和胃、消食導滯的功效，可治療因飲食不節所導致的胃脘脹滿、食欲不振、噯腐吞酸等癥。

山楂丸：該藥由山楂、六神曲、炒麥芽三味中藥組成，具有消積化食的功效，主要用于治療食用肉食過多引起的脘腹脹悶等癥，尤其適用于小兒食積癥。

復方雞內金片：該藥由雞內金和六神曲組成，具有健脾開胃、消積化食的功效，可治療因脾胃不和引起的食積腹脹、飲食停滯、嘔吐泄瀉等癥。

沉香化滯丸：該藥由沉香、牽牛子、枳實、五靈脂、山楂、枳殼、陳皮、香附、厚樸、莪術、砂仁、三棱、木香、青皮、大黃十五味中藥組成，具有理氣化滯的功效，可治療飲食停滯、腹中脹痛、吞酸等癥。

六味安消膠囊：該藥由土木香、大黃、山奈、寒水石、訶子、堿花六味中藥組成，具有和胃健脾、導滯消積、行血止痛的功效。該藥因含有少量的大黃，因此特別適合胃脘脹痛、大便秘結、食積化熱者服用。

祖方選錄：

治一切食積：山楂200克白術200克神曲100克.上為末蒸餅丸梧子大服七十丸白湯下(《丹溪心法》)

治食肉不消：山楂肉200克水煮食之并飲其汁.(《簡便單方》)

治食積腹滿：雞內金研末，乳服。(《本草求原》)

治脾胃濕寒，飲食減少，長作泄瀉，完谷不化：白術200克，干姜100克，雞內金100克，熟棗肉250克。上藥四味，白術、雞內金各自軋細焙熟；再將干姜軋細，共和棗肉，同搗如泥，作小餅，木炭火上炙干?？招臅r，當點心，細嚼咽之。(《醫學衷中參西錄》益脾餅)

消食滯，化痞積：山楂(炒)麥芽(炒)神曲(炒)檳榔(炒)雞內金(炒)二丑(炒)各500克，共為細末。(《北京市中藥成方選集》化積散)

發明內容

本發明的目的是根據消化不良病人的病理、臨床表現及促消化藥物的藥理和作用機制，結合“藥食同源”的產品的“四氣五性”，借鑒祖方和已經上市的中成藥和保健品，研制出一種既能達到促消化效果，又能改善脾胃功能，提高消化能力和免疫力，并且安全、方便、無副作用的促消化組合物及其制備方法。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種促消化組合物，包括下列重量份的原料：山楂20～40份，雞內金5～20份，炒麥芽10～30份，葛根10～35份，山藥10～40份，陳皮10～40份，枳實10～40份。

作為本發明進一步的方案：包括下列重量份的原料：山楂15～35份，雞內金7～15份，炒麥芽10～25份，葛根10～20份，山藥10～20份，陳皮10～30份，枳實10～25份。

作為本發明再進一步的方案：包括下列重量份的原料：山楂30份，雞內金10份，炒麥芽15份，葛根10份，山藥15份，陳皮10份，枳實10份。

作為本發明再進一步的方案：所述的促消化組合物的制備方法，包括以下步驟：

(1)將山楂、雞內金、麥芽、葛根、山藥、陳皮和枳實按重量份稱取，經凈選，混合均勻；

(2)加8～10倍量水浸泡0.5～2h后煎煮提取2～3小時，提取液濾過，濾液備用，藥渣再加8倍重量的水，煎煮2～3小時；

(3)兩次煎煮提取液分別以160～180目篩過濾；

(4)過濾后的濾液經減壓濃縮至相對密度1.30～1.35、60℃的稠膏，稠膏與揮發油再與賦形劑制成各種劑型；

(5)滅菌；

(6)包裝。

作為本發明再進一步的方案：步驟(4)中所述的各種劑型包括膠囊、片劑、顆粒、丸劑、滴丸、糖漿劑和泡騰片。