[發明專利]一種廣譜抗癲癇藥物制劑及其制備方法與用途

在審

• 申請號: 201610595055.0
• 申請日: 2016-07-26
• 公開（公告）號: CN107648180A
• 公開（公告）日: 2018-02-02
• 發明（設計）人: 龔濤;呂鳳偉;李曉莉;陳剛;鮑文娟
• 申請（專利權）人: 四川科瑞德制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/40;A61K31/19;A61P25/08
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙)51222
• 代理人: 李高峽,全學榮

1.一種丙戊酸注射液，其特征在于：它是由原料藥丙戊酸，加入環糊精、水制備而成。

2.根據權利要求1所述的丙戊酸注射液，其特征在于：丙戊酸與環糊精的重量配比為：1:2-1:45。

3.根據權利要求2所述的丙戊酸注射液，其特征在于：丙戊酸與環糊精的重量配比為：1:3～1:45。

4.權利要求3所述的丙戊酸注射液，其特征在于：丙戊酸與環糊精的重量配比為：1:5～1:35。

5.根據權利要求1-4任意一項所述的丙戊酸注射液，其特征在于：所述的丙戊酸的含量為2mg/mL～300mg/mL。

6.根據權利要求5所述的丙戊酸注射液，其特征在于：所述的丙戊酸的含量為2mg/mL～250mg/mL。

7.根據權利要求6所述的丙戊酸注射液，其特征在于：所述的丙戊酸的含量為5mg/mL～200mg/mL。

8.根據權利要求1－7任意一項所述的丙戊酸注射液，其特征在于：所述的環糊精為β-環糊精、羥丙基-β-環糊精、磺丁基醚-β-環糊精、甲基化-β-環糊精、6-O-α-D-麥芽糖-β-環糊精、α-環糊精、γ-環糊精或羥丙基-γ-環糊精。

9.根據權利要求8所述的丙戊酸注射液，其特征在于：所述的環糊精為羥丙基-β-環糊精或磺丁基醚-β-環糊精。

10.一種制備權利要求1-9任意一項所述的丙戊酸注射液的制備方法，它包括如下步驟：

a.取注射用水，加入環糊精，攪拌溶解；

b.稱取處方量丙戊酸，加入a步驟所述的環糊精溶液中；

c.攪拌混合液，至澄清透明，再加入注射用水定容、混合均勻；

d.分裝、灌封、滅菌，即得。

11.權利要求1-9任意一項所述的丙戊酸注射液在制備治療抗癲癇的藥物中的用途。