[發明專利]一種內置式導尿管

在審

• 申請號: 201610594638.1
• 申請日: 2016-07-26
• 公開（公告）號: CN107648720A
• 公開（公告）日: 2018-02-02
• 發明（設計）人: 董東生;艾星林;姚飛;周慷
• 申請（專利權）人: 北京萬生人和科技有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/01;A61B5/20;A61B5/00;A61M1/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種內置式導尿管，具體涉及一種根據人體膀胱內壓力變化引流控制尿液導出的裝置，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

臨床上有許多因腦血管、脊髓血管疾病引發的截癱、偏癱患者，以及昏迷患者、高位截癱患者等等，他們大部分伴有排尿方面的障礙，而留置導尿成為解決上述患者排尿障礙的常用手段。傳統留置導尿使用的導尿裝置由插入尿道的貫通式導尿管和導尿管下端連接的尿袋組成。導尿管持續不斷的將膀胱內的尿液導出，導致膀胱內無法形成正常的膀胱內壓，患者的逼尿肌和膀胱內括約肌長時間處于廢用狀態，無法利用低壓儲尿和低壓排尿的控尿原理保護整個尿路系統，而且貫通式導尿管從人體膀胱內部直接引出體外，加大了人體膀胱的感染風險，長期使用貫通式導尿管會產生以下幾個風險：

1.導尿管持續引流使患者膀胱長時間缺乏充盈狀態，容易導致膀胱壁粘連；

2.導尿管持續引流使膀胱與外界壓力梯度減小，為了保證引流通暢常常需增大管壁外徑、硬度等，導致患者尿道粘膜受壓并發生缺血性損傷；

3.導尿管持續引流使膀胱的神經感受器產生適應性改變，不能感知膀胱內尿液充盈并完成排尿反射，發生尿潴留；

4.導尿管引流尿液的同時，導尿管外壁的細菌會發生逆向感染泌尿系統；

5.導尿管利用球囊固定在人體膀胱頸部處，長時間的壓迫導致患者膀胱頸部發生缺血性損傷；

6. 為了避免導尿管漏尿的現象，往往選擇較大型號的導尿管，這樣會導致患者尿道粘膜受壓并發生缺血性損傷，尤其對于狹窄的膜部尿道，為尿道外傷易損部位，更容易受壓迫。

為解決上述技術問題，中國專利公開號CN102405033公開了一種排尿控制裝置，包括磁力控制的上游制止構件，下游制止構件以及支承構件，所述支承構件在膀胱內展開并能夠在尿道內保持排尿控制裝置處于穩定位置，所述上游制止構件和下游制止構件利用磁力吸引打開或者關閉球閥，控制人體排尿，該裝置通過腹壓調節開始排尿時的膀胱內壓，使人體控制自主排尿，解決了傳統導尿管持續引流帶來的技術問題，但該裝置的支承構件持續壓迫膀胱頸部，容易導致患者膀胱頸部發生缺血性損傷。

中國專利公開號CN203694361公開了一種男用內置式自控導尿管，包括位于膀胱頸部的導尿管膨出卡部和位于男性前列腺尖部的遠端膨出卡部，所述導尿管膨出卡部卡壓于膀胱腔內，所述遠端膨出卡部防止導尿管滑入膀胱腔內，兩者用于固定導尿管位于人體尿道內部。該內置式自控導尿管還設有磁力控制的磁性尿控開關，用于控制導尿通路的打開與關閉，該裝置解決了傳統導尿管持續引流帶來的技術問題，但同樣對人體膀胱頸部具有壓迫的弊端。

中國專利公開號CN2478610公開了一種前列腺局部治療導管，包括管體和管腔，管體由尿道球部氣囊管腔、膀胱氣囊管腔、導尿腔和治療腔構成四腔，管體上有兩個氣囊，氣囊充氣后分別卡在膀胱口內和尿道球部，使導管固定不動，該裝置同樣對人體膀胱頸部具有壓迫的弊端。

在非專利文獻“留置氣囊導尿管不適28例原因分析與護理”（選自“齊魯護理雜志”2007年19期）一文中，公開了在使用氣囊導尿管時，導尿管氣囊內壓力過高，對膀胱頸部及尿道口壓力過大，以致膀胱痙攣，患者疼痛不適，有欲排尿的感覺，上述文獻進一步證明留置氣囊導尿管對人體膀胱頸部具有持續壓迫的弊端。

在非專利文獻“留置導尿管致尿道損傷原因分析及對策”（選自“海南醫學”2009年第20卷第3期）一文中，公開了近年來的臨床留置氣囊導尿管致尿道損傷的原因，其中尿管太粗對尿道粘膜造成的機械性損傷所占比例較大，該文獻進一步證明留置氣囊導尿管對人體尿道粘膜具有壓迫的弊端。

由于傳統導尿裝置存在的諸多弊端，根據男性尿道特殊的生理性結構，醫療器械研發人員亟需設計一種不僅可以穩定固定導尿管于人體尿道內部，而且不壓迫尿道內壁以及膀胱頸部的導尿裝置。

發明內容

本發明提供一種安全可靠的導尿裝置，不僅可以穩定固定導尿管于人體尿道內部，而且解決傳統導尿裝置存在的諸多技術問題。