[發(fā)明專利]一種凍干制劑的制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610592606.8 | 申請日： | 2016-07-25 |
| 公開（公告）號： | CN107648188A | 公開（公告）日： | 2018-02-02 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 董玲 | 申請（專利權(quán)）人： | 董玲 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K47/42;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/34 |
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| 地址： | 101312 北京市*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 制劑 制備 方法 | ||
1.一種凍干賦形制劑的生產(chǎn)工藝，它由以下工序組成：
1)固體、半固體狀態(tài)的含有活性物質(zhì)或粘結(jié)劑中的一種或多種，精確定量灌裝進(jìn)入成型包材；
2)水或?qū)⒑谢钚晕镔|(zhì)或粘結(jié)劑中的一種或多種配制成溶液，灌裝進(jìn)入同一成型包材；
3)灌裝后的成型包材經(jīng)過冷凍干燥工序，制成凍干賦形制劑；
4)將制成的凍干制劑直接進(jìn)行密封包裝；
其特征在于，所述粘結(jié)劑是可食用或者可藥用的一種水溶性高分子材料，可以是多糖、多肽、蛋白質(zhì)、也可能是人工聚合高分子，或者是經(jīng)過改型的天然高分子材料或其混合物。
2.如權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述粘結(jié)劑的總重量：灌裝進(jìn)入成型包材時的液體、半固體或者固體的總重量＝1:1000-1000:1。
3.如權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述活性成分可以是溶于水也可以是不溶于水的物質(zhì)，所述的活性成分可以選自化學(xué)藥物成分、中藥成分、天然提取物、生物活性成分、皮膚護(hù)理有益成分中的一種或一種以上的組合。
4.本發(fā)明所提供的凍干賦型制劑還可進(jìn)一步包含其它輔料，例如骨架劑、膚感改良劑、崩解劑、抗氧化劑、矯味劑及香精、透皮吸收促進(jìn)劑、PH調(diào)節(jié)劑等，這些其它輔料的含量范圍可以是占制備得到的凍干賦型制劑的總含量的0.01％-30％。
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