[發明專利]一種治療消渴腎病的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610584492.2
• 申請日: 2016-07-20
• 公開（公告）號: CN107638472A
• 公開（公告）日: 2018-01-30
• 發明（設計）人: 劉仲棟;劉曉寧;王凡;崔建華;白君偉;李麗艷;王莎莎
• 申請（專利權）人: 天津市南開區中醫醫院
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P13/12;A61P3/10;A61P13/00;A61K35/62;A61K35/64;A61K9/16;A61K9/48
• 代理公司: 北京金智普華知識產權代理有限公司11401
• 代理人: 李明卓

1.一種治療消渴腎病的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物包括如下重量份數的原料藥：

生黃芪20-50份、炙淫羊藿10-30份、菟絲子20-50份、枸杞子10-30份、金櫻子20-50份、麩炒芡實10-30份、益母草20-50份、丹參20-50份、大黃2-6份、當歸5-20份、澤蘭10-30份、燙水蛭2-6份、炒僵蠶2–6份。

2.根據權利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物按重量份數計包括如下重量份數的原料藥：

生黃芪30份、炙淫羊藿15份、菟絲子30份、枸杞子15份、金櫻子30份、麩炒芡實20份、益母草30份、丹參30份、大黃4份、當歸10份、澤蘭15份、燙水蛭4份、炒僵蠶4份。

3.根據權利要求1或2任一項所述中藥組合物，其特征在于可添加醫學上可接受的載體和輔料，制備成臨床可接受劑型，包括膠囊劑、片劑、顆粒劑、粉劑、口服液、口含劑、膏劑、丸劑、酒劑、微丸劑、酊劑、滴劑、混懸劑、噴霧劑、貼劑、注射劑、栓劑。

4.根據權利要求3所述中藥組合物，其特征在于制備成顆粒劑或膠囊劑。

5.根據權利要求1-4任一項所述中藥組合物用于在制備治療糖尿病腎病藥物的應用。

6.根據權利要求1所述中藥組合物的制備方法，其特征在于經過以下步驟：將中藥原料藥經過提取或其他方式加工，制成藥物活性物質，隨后以該物質為原料，需要時加入藥物可接受載體，按照制劑學的常規技術制成藥物制劑。

7.根據權利要求6所述中藥組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

S1預處理：按重量份數計將燙水蛭、炒僵蠶、大黃粉碎成細粉備用；

S2提取濃縮：將其余中藥組份加水提取兩次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為68℃下1.35～1.40的稠膏；

S3混和：將S1中備用細粉與s2所得稠膏，以及糊精混和；

S4干燥：將混和均勻的S3所制備得到的稠膏放入清潔干凈的不銹鋼烤盤中均勻攤平，在60～80℃條件下減壓干燥，得干膏；

S5粉碎：將S4步驟所得干膏粉碎成細粉后裝入清潔干凈的容器中備用；

S6制粒、整粒：將上述細粉加入適量75％乙醇制成的軟材制粒、整粒。

8.根據權利要求6所述中藥組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

s1預處理：按重量份數將燙水蛭、炒僵蠶、大黃粉碎成細粉備用；

s2提取濃縮：將其余藥味與生黃芪各半量加水提取兩次，即第一次加入半量生黃芪及加8倍量水煎煮2小時，第二次再加入半量生黃芪加6倍量水煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為68℃下1.35～1.40的稠膏；

s3混和：將上述s1備用細粉與s2所得稠膏混和；

s4干燥：將上述混和均勻的稠膏放入清潔干凈的不銹鋼烤盤中均勻攤平，在60～80℃條件下減壓干燥，得干膏；

s5粉碎：將上述干膏粉碎成細粉后裝入清潔干凈的容器中送入膠囊填充室備用。

s6裝囊：將上述細粉填充入膠囊，得膠囊制劑。