[發(fā)明專利]用于通過毛細(xì)作用填充藥物洗脫醫(yī)療裝置的設(shè)備和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610567436.8
• 申請日: 2013-02-15
• 公開（公告）號: CN106038012B
• 公開（公告）日: 2018-02-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·彼德森;J·米切爾;A·施利赫汀;N·戈魯克利赫;J·特雷納;R·庫馬
• 申請（專利權(quán)）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類號: A61F2/86
• 分類號: A61F2/86;A61M31/00;A61L31/16
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司31100
• 代理人: 劉佳

本發(fā)明專利申請是國際申請?zhí)枮镻CT/US2013/026265，國際申請日為2013年2月15日，進(jìn)入中國國家階段的申請?zhí)枮?01380021756.8，名稱為“用于通過毛細(xì)作用填充藥物洗脫醫(yī)療裝置的設(shè)備和方法”的發(fā)明專利申請的分案申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總地涉及釋放治療物質(zhì)或藥物的可植入醫(yī)療裝置，并且更具體地涉及用治療物質(zhì)或藥物加載或填充此類醫(yī)療裝置的設(shè)備和方法。

背景技術(shù)

藥物洗脫的可植入醫(yī)療裝置可用于其在醫(yī)學(xué)處理植入其的區(qū)域的同時(shí)提供結(jié)構(gòu)支撐的能力。例如，藥物洗脫支架已被用來防止冠狀動(dòng)脈中的再狹窄。藥物洗脫支架可施用阻止單核細(xì)胞的局部侵犯/活化的諸如抗炎劑化合物的治療劑，從而防止可能觸發(fā)VSMC增殖和遷移的生長因子的分泌。其它潛在地抗再狹窄的化合物包括諸如化療劑的抗增殖劑，其包括西羅莫司和紫杉醇。也已提出將其它類別的藥物用于抗再狹窄用途，諸如抗血栓形成劑、抗氧化劑、血小板聚集抑制劑和細(xì)胞抑制劑。

藥物洗脫醫(yī)療裝置可涂有聚合物材料，該材料又用藥物或藥物的組合浸漬。一旦醫(yī)療裝置被植入到目標(biāo)位置處，藥物就從聚合物釋放以用于治療局部組織。藥物通過穿過生物穩(wěn)定聚合物的聚合物層的擴(kuò)散過程和/或在聚合物層具有可生物降解的聚合物時(shí)隨著聚合物材料降解而釋放。

浸漬藥物的聚合物涂層在待遞送的藥物的量上受到聚合物涂層可攜帶的藥物的量和醫(yī)療裝置的尺寸的限制。另外，控制使用聚合物涂層的洗脫的速率是困難的。

因此，需要這樣一種藥物洗脫醫(yī)療裝置和形成這樣的醫(yī)療裝置的改進(jìn)的方法：該裝置使得能夠由醫(yī)療裝置遞送增加數(shù)量的藥物，并且允許改善對藥物洗脫速率的控制。均以引用方式全文并入本文中的提交于2009年7月9日的共同待審的美國專利申請公開號2011/0008405、提交于2009年9月20日的美國臨時(shí)申請?zhí)?1/244,049、提交于2009年9月20日的美國臨時(shí)申請?zhí)?1/244,050、以及共同待審的美國專利申請公開號2012/0067008公開了用于利用中空絲形成藥物洗脫支架的方法。由中空絲形成的藥物洗脫支架可實(shí)現(xiàn)與治療物質(zhì)設(shè)置在支架表面上的聚合物中的藥物洗脫支架類似的洗脫曲線。實(shí)現(xiàn)與涂有藥物聚合物的支架類似的洗脫曲線的由中空絲形成的藥物洗脫支架預(yù)計(jì)具有類似的臨床功效，同時(shí)在沒有聚合物涂層的情況下更安全。此外，可從由中空絲形成的藥物洗脫支架實(shí)現(xiàn)多種洗脫曲線。在諸如冠狀動(dòng)脈支架的一些應(yīng)用中，將用藥物或治療物質(zhì)填充的中空絲管腔的直徑極小，例如約0.0015英寸，這可能使得難以填充管腔。因此，需要用于在支架的中空絲的管腔內(nèi)填充或加載治療物質(zhì)或藥物的改進(jìn)的設(shè)備和方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的實(shí)施例涉及用于在形成具有多個(gè)側(cè)藥物遞送開口的藥物洗脫支架的中空絲的腔內(nèi)空間中填充流體藥物制劑的方法和設(shè)備，該中空絲具有沿其長度的多個(gè)側(cè)開口。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，一種設(shè)備包括第一室、第二室、以及定位在第一室與第二室之間的閥。第一室容納可操作用于懸掛多個(gè)支架的支架懸掛裝置。第二室容納流體藥物制劑。閥可操作用于在打開構(gòu)型和關(guān)閉構(gòu)型之間交替，在打開構(gòu)型中，第一室和第二室流體連通，在關(guān)閉構(gòu)型中，第一室和第二室不流體連通。支架懸掛裝置可操作用于在室之間移動(dòng)多個(gè)支架。第一室也可容納流體藥物制劑的相同溶劑的貯存器。此外，第二室也可容納與流體藥物制劑接觸的芯吸裝置，并且芯吸裝置可操作用于通過毛細(xì)作用幫助流體藥物制劑從第二室移動(dòng)至支架的腔內(nèi)空間中。

附圖說明

本發(fā)明的前述和其它特征和優(yōu)點(diǎn)將從在附圖中示出的本發(fā)明的實(shí)施例的以下描述顯而易見。并入本文并形成說明書一部分的附圖還用來說明本發(fā)明的原理，并且使得相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠制作和使用本發(fā)明。附圖未按比例繪制。

圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的由中空絲形成的藥物洗脫支架的側(cè)視圖。

圖2A是沿圖1的線2A-2A截取的橫截面圖。

圖2B是在圖1的中空絲的端部處沿線2B-2B截取的截面圖。

圖2C是沿圖1的線2C-2C截取的端視圖；

圖3是用于通過毛細(xì)作用為圖1的多個(gè)支架填充流體藥物制劑的方法的流程圖。

圖4A-7是在具有上部室和下部室的設(shè)備中執(zhí)行的圖3的流程圖的方法的示意圖，其中支架經(jīng)由芯吸裝置與流體藥物制劑接觸。

圖8A-8B示出了支架懸掛裝置的實(shí)施例，該裝置在圖4A-7中描述的毛細(xì)填充過程期間將多個(gè)支架保持或固定在位。