[發(fā)明專利]一種對頸椎病和失眠均具有治療作用藥物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610545599.6
• 申請日: 2016-07-12
• 公開（公告）號: CN106038679B
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 高曦;婁宏君;陳俊有;許漠沙;任聰林;孫永琪;李陳雪;楊玉赫
• 申請（專利權(quán)）人: 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61P19/08;A61P29/00;A61P25/20;A61P19/02;G01N30/02
• 代理公司: 北京高航知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11530
• 代理人: 趙永強

1.一種對頸椎病與失眠具有雙重治療作用的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：櫟葉槲蕨1、鐵馬豆1、東北衛(wèi)矛1。

2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用中藥學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑。

3.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用如下方法制備：取櫟葉槲蕨、鐵馬豆、東北衛(wèi)矛，混合，加入3～15倍量的水浸泡0.5～2小時，煎煮2～4次，每次0.5～2小時，提取液合并，濾過，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料，混勻，壓片，即得。

4.一種對頸椎病與失眠具有雙重治療作用的藥物組合物的檢測方法，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：櫟葉槲蕨1、鐵馬豆1、東北衛(wèi)矛1，其特征在于，采用高效液相色譜法對藥物組合物中的穗羅漢松樹脂酚苷和六氫金合歡基丙酮進行含量測定：

（1）色譜條件：Waters SunFire C₁₈色譜柱；流動相A：乙腈，流動相B：1%冰醋酸溶液，梯度洗脫：0～15min，流動相A從15%線性增加至20%，流動相B從85%線性下降至80%；15～20min，流動相A從20%線性增加至25%，流動相B從80%線性下降至75%；20～25min，流動相A從25%線性增加至30%，流動相B從75%線性下降至70%；25～35min，流動相A保持在30%，流動相B保持在70%；35～40min，流動相A從30%線性增加至80%，流動相B從70%線性下降至20%；40～45min，流動相A保持在80%，流動相B保持在20%；檢測波長為280～290nm；柱溫：25～35℃；流速：0.5～1.5mL·min^-1；理論塔板數(shù)以穗羅漢松樹脂酚苷峰計應(yīng)不低于5000；

（2）穗羅漢松樹脂酚苷和六氫金合歡基丙酮對照品混合溶液的制備：

① 精密稱取穗羅漢松樹脂酚苷對照品置容量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，即得每1mL含穗羅漢松樹脂酚苷1.60mg的貯備液；

② 精密稱取六氫金合歡基丙酮對照品置容量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，即得每1mL含六氫金合歡基丙酮1.60mg的貯備液；

③ 對照品混合溶液：分別取穗羅漢松樹脂酚苷和六氫金合歡基丙酮對照品貯備液1.0mL、0.5mL混合后，用甲醇稀釋至10mL，得穗羅漢松樹脂酚苷和六氫金合歡基丙酮對照品混合溶液；

（3）供試品溶液的制備：取本發(fā)明藥物，精密量取置容量瓶中，加甲醇，超聲處理，放置至室溫后，用甲醇補充，經(jīng)離心，取上清液，過濾，即得供試品溶液；

（4）測定：取供試品溶液、穗羅漢松樹脂酚苷和六氫金合歡基丙酮對照品混合溶液各2～10μL，注入高效液相色譜儀測定。