[發明專利]醫療實驗室自動流水線檢測系統的在線分析性能評價系統

有效

• 申請號: 201610533885.0
• 申請日: 2016-07-06
• 公開（公告）號: CN106248977B
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發明（設計）人: 溫冬梅;鄭耀文;張秀明;戴漢鵬;林喜生
• 申請（專利權）人: 溫冬梅
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00
• 代理公司: 中山市漢通知識產權代理事務所(普通合伙)44255
• 代理人: 古冠開

技術領域

本發明涉及一種醫療實驗室自動流水線檢測系統的在線分析性能評價系統。

背景技術

醫院醫療實驗室臨床實驗室全自動檢驗系統技術現已比較成熟，是目前國際上臨床實驗室檢驗自動發展的趨勢，也是臨床實驗室發展的方向。臨床實驗室全自動檢驗系統，也稱全實驗室自動(TLA)或實驗室自動系統(LAS)，是指臨床實驗室內幾個檢測系統如臨床化學、免疫學、血液學等檢測系統的系統化整合，是將相同或不同的分析儀器與實驗室分析前和分析后系統，通過自動檢驗儀器和信息網絡連接形成檢驗及信息處理系統的過程。

如圖1所示是一種醫療實驗室自動流水線的結構示意圖，包括流水線檢測系統和流水線數據管理系統，所述流水線檢測系統包括軌道傳送模塊、進樣和出樣模塊、預分析處理模塊、多臺流水線分析儀器以及后分析處理模塊，軌道傳送模塊把進樣和出樣模塊、預分析處理模塊、多臺流水線分析儀器以及后分析處理模塊依次連接起來；流水線數據管理系統是一臺計算機或者一個服務器系統，流水線數據管理系統控制流水線檢測系統工作,流水線數據管理系統與多臺流水線分析儀器相互通信交換數據,流水線數據管理對各臺流水線分析儀器采集的數據進行分析處理。

根據醫院及實驗室的規模及業務量，全實驗室自動(TLA)配置的流水線自動分析儀器臺數不一，從幾臺至幾十臺不等，每臺分析儀器檢測的項目數不一， 從十幾項至幾十項不等。ISO 15189:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》、《三級綜合醫院評審標準(2012年版)》及《醫療機構臨床實驗室管理辦法》均對臨床實驗室提出明確要求，新購置的檢測系統在正式用于檢測標本前對檢測系統的分析性能進行評價，確認檢測系統的分析性能符合要求，以保證檢測結果的可靠性。

檢測系統的分析性能試驗包括精密度評價方法、正確度評價方法、臨床可報告范圍評價試驗、分析測量范圍試驗、分析干擾試驗等，不同的試驗所需的檢測標本數、檢測次數及檢測天數各不相同；此外，為保證檢測結果的準確性，同一項目在不同檢測系統檢測的實驗室均需定期進行比對實驗。檢測系統系列性能評價及比對試驗通常需要由操作人員在每臺流水線分析儀器單機進行檢測，按相關準則要求完成系列性能評價實驗給工作人員增加極大的工作強度，工作效率低，勞動強度大，容易出錯。

發明內容

本發明的目的在于提供一種醫療實驗室自動流水線檢測系統的在線分析性能評價系統。能自動進行性能分析評價的各項實驗，既保證實驗的準確性，又降低工作人員的工作強度，提高工作效率。

本發明的技術方案是這樣實現的：

一種醫療實驗室自動流水線檢測系統的在線分析性能評價系統，包括流水線檢測系統和流水線數據管理系統，其中：

流水線檢測系統包括軌道傳送模塊、進樣和出樣模塊、預分析處理模塊、多臺流水線分析儀器以及后分析處理模塊，軌道傳送模塊把進樣和出樣模塊、預分析處理模塊、多臺流水線分析儀器以及后分析處理模塊依次連接起來；

流水線數據管理系統，流水線數據管理系統控制流水線檢測系統工作,流水線數據管理系統與多臺流水線分析儀器相互通信交換數據,流水線數據管理系統對各臺流水線分析儀器采集的數據進行分析處理；

它還包括在線性能評價程序控制單元和在線性能評價實驗樣本，其中：

在線性能評價程序控制單元，在線性能評價程序控制單元與流水線數據管理系統相互連接通信，可以自動控制完成對多臺流水線分析儀器進行在線分析性能評價；

在線性能評價實驗樣本，根據不同測試要求所準備的質控品或新鮮血樣，并對在線性能評價實驗樣本封裝貼上標識，經過流水線數據管理系統識別處理后進入到自動流水線檢測系統；

當需要對流水線檢測系統中的某臺流水線分析儀器進行分析性能評價時，在線性能評價程序控制單元向流水線數據管理系統發出相關控制指令，流水線數據管理系統將在線性能評價實驗樣本從預定位置取出，運送在線性能評價實驗樣本到某臺流水線分析儀器，由該某臺流水線分析儀器抽取在線性能評價實驗樣本并檢測相關的實驗數據，這些實驗數據通過流水線數據管理系統轉送到在線性能評價程序控制單元，由在線性能評價程序控制單元對相關的實驗數據分析并作出評價結果。

上述所述在線性能評價程序控制單元與所述流水線數據管理系統安裝在同一服務器上，或者所述在線性能評價程序控制單元嵌入到所述流水線數據管理系統中作為子程序控制單元。

上述所述在線性能評價實驗樣本存儲在流水線檢測系統的后分析處理模塊中，后分析處理模塊設置有恒溫冰柜，恒溫冰柜用于存儲各種實驗樣本。