[發明專利]一種含有牛樟芝肽的抗腫瘤組合物及其制備方法及應用

在審

• 申請號: 201610520525.7
• 申請日: 2016-07-05
• 公開（公告）號: CN107569672A
• 公開（公告）日: 2018-01-12
• 發明（設計）人: 陳棟梁;張陽;江方
• 申請（專利權）人: 陳棟梁;新生肽生物科技有限公司
• 主分類號: A61K38/02
• 分類號: A61K38/02;A61P35/00;A23L33/00;A61K36/8945
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技術領域

本發明涉及一種含有牛樟芝肽的抗腫瘤組合物及其制備方法及應用。

背景技術

樟芝(Antrodia camphorate)又稱為樟生薄孔菌、牛樟菇、牛樟芝，屬于擔子菌亞門、層菌綱、非褶菌目、多孔菌科、薄孔菌屬珍稀藥用真菌。野生牛樟芝子實體具有強烈的牛樟味，味苦，子實體表面呈橘紅色或黃色，外觀有皮板狀、板層狀、鐘狀、馬蹄狀、塔狀或鐘乳石狀，無柄，緊貼于木材表面生長。牛樟芝是一種臺灣獨有的藥食兩用真菌。天然野生牛樟芝只寄生在臺灣山區的老齡牛樟樹上，由于數量稀少，生長速度非常緩慢，因此異常珍貴。加之早期過度砍伐牛樟樹，使得天然野生牛樟芝已難得一見，臺灣已立法不得任意砍伐，也因此取得野生牛樟芝更為困難。

牛樟芝所含成分十分復雜，除含有蛋白質、碳水化合物、核苷酸、氨基酸和不飽和脂肪酸、維生素、微量元素等營養成分之外，還含有多種生理活性成分，如三萜類物質、雜多糖、麥角固醇、幾丁質、木質素等，其中三萜類物質、樟芝多糖、腺苷為其主要活性成分。

依臺灣民間用藥的習性，野生牛樟芝以治療肝臟相關疾病為主，近年來，隨著一些生理活性物質的發現，牛樟芝的保健和藥用功效也逐漸被人熟知，包括抗癌、抗腫瘤、免疫功能、抗炎癥、抗氧化、抗自由基、保護血管、保護肝臟、抗病毒性肝炎、降血糖、降血脂、以及控制脂質代謝。其中，在抗癌方面，牛樟芝已被發現對乳腺癌、卵巢癌、肝癌、結腸癌、口腔癌等多種腫瘤有抑制作用。

山藥作為一種藥食兩用的植物，是重要的保健食品原料。山藥中除了富含蛋白質、氨基酸、微量元素等營養成分，還含有多糖、尿囊素、淀粉酶、皂甙等多種生物活性成分。研究表明，山藥具有免疫調節、抗衰老、抗氧化、降血糖、降血脂、抗腫瘤、抗突變、調節脾胃功能等方面的生物活性作用。

當前，癌癥是全世界患者面臨的一個治療難題，一般通過手術、放療和化療進行治療。但這些治療方法通常也會帶來嚴重的風險或副作用。尋求安全、有效的癌癥治療方法是當前的重要研究方向，其中應用真菌和植物的有效成分進行抗腫瘤治療越來越受到人們的關注和認可。研究表明牛樟芝在抗腫瘤方面具有顯著效果，但由于產量少，價格昂貴，如何合理、高效利用牛樟芝的功能價值和營養成分的工藝或技術也成為了當前研究的熱點。目前，關于牛樟芝的研究和專利主要集中在直接乙醇或水提取，或經復雜的分離純化工藝獲得多糖和三萜類化合物方面，進而忽略和舍棄了牛樟芝所含有的豐富的蛋白質，造成了浪費。真菌類蛋白質具有良好的生理功能和營養特性，但尚未見在萃取或提取牛樟芝化學成分時，利用或回收牛樟芝蛋白。而且也未見報道采用牛樟芝和山藥的組合物產品在抗腫瘤方面的應用。

發明內容

本發明要解決的技術問題是克服現有的缺陷，提供了一種含有牛樟芝肽的抗腫瘤組合物及其制備方法、應用。所述抗腫瘤組合物中的牛樟芝肽，是以牛樟芝菌絲體分別經生物酶解技術和乙醇提取制備牛樟芝肽和牛樟芝乙醇提取物，同時獲取牛樟芝生物活性成分和營養成分，如多糖、三萜類化合物、蛋白質等，合理、高效的利用昂貴的牛樟芝，降低生產成本；牛樟芝肽、牛樟芝乙醇提取物與山藥提取物組合，具有良好的抗腫瘤功效。

為了解決上述技術問題，本發明提供了如下的技術方案：

一種含有牛樟芝肽的抗腫瘤組合物，包括重量份如下的各組分：20～75份的牛樟芝肽，5～15份的牛樟芝乙醇提取物，20～40份的山藥提取物。

在上述方案中優選的是，包括重量份如下的各組分：65份的牛樟芝肽，13份的牛樟芝乙醇提取物，22份的山藥提取物。

在上述任一方案中優選的是，所述牛樟芝肽的制備方法為：將牛樟芝干燥后粉碎過60～80目篩，取牛樟芝粗粉，按料液比1:8～20加水，攪拌均勻后在60～90℃，100～200w下進行超聲破碎0.5～1h，然后冷卻至35～60℃，加入纖維素酶和果膠酶酶解0.5～3h，溶液pH5～8，然后加入堿性蛋白酶和中性蛋白酶酶解1～3h，酶解溫度45～65℃，pH6～8，然后沸水浴滅酶15～30min，溶液在3000～4000r/min下離心15～30min后獲得上清液和牛樟芝殘渣，上清液經微濾膜除雜后，經真空濃縮至密度為1.01～1.05kg/cm³后，噴霧干燥得到牛樟芝肽，噴霧干燥進風溫度為170～210℃，出風溫度為80～100℃；其中所述纖維素酶和所述果膠酶的加酶量均為牛樟芝粗粉重量的0.3～1.5％，所述堿性蛋白酶和所述中性蛋白酶的加酶量分別為牛樟芝粗粉重量的0.3～3％和0.1～2％。