[發明專利]識別高危HPV E7蛋白的單克隆抗體及其應用

有效

• 申請號: 201610511368.3
• 申請日: 2016-07-01
• 公開（公告）號: CN107556379B
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發明（設計）人: 常小迦;劉巖;時成龍;韓鳳麗;施麗君
• 申請（專利權）人: 艾托金生物醫藥（蘇州）有限公司
• 主分類號: C07K16/08
• 分類號: C07K16/08;C12N15/13;A61K39/395;A61P31/20;A61P35/00;G01N33/68;G01N33/574;G01N33/569
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 陳詳;劉妍珺

1.一種特異性結合HPV E7蛋白的抗體，其特征在于，所述抗體具有重鏈可變區和輕鏈可變區，并且，所述的重鏈可變區包括以下三個互補決定區CDR：

SEQ ID NO.4所示的CDR1，

SEQ ID NO.6所示的CDR2，和

SEQ ID NO.8所示的CDR3；

所述輕鏈可變區具有選自下組的互補決定區CDR：

SEQ ID NO.12所示的CDR1'，

SEQ ID NO.14所示的CDR2'，和

SEQ ID NO.16所示的CDR3'。

2.如權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述重鏈可變區具有SEQ ID NO.10所示的氨基酸序列。

3.如權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述的輕鏈可變區具有SEQ ID NO.18所示的氨基酸序列。

4.如權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述HPV E7蛋白選自下組：HPV16 E7蛋白、HPV31 E7蛋白、HPV35 E7蛋白、HPV52 E7蛋白、HPV58 E7蛋白或其組合。

5.如權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述的抗體為兔源抗體、人兔嵌合抗體或人源化抗體。

6.一種重組蛋白，其特征在于，所述的重組蛋白具有：

(i) 如權利要求1所述的抗體；以及

(ii) 協助表達和/或純化的標簽序列。

7.一種多核苷酸，其特征在于，它編碼選自下組的多肽：

(1) 如權利要求1所述的抗體；或

(2) 如權利要求6所述的重組蛋白。

8.一種載體，其特征在于，它含有本發明權利要求7所述的多核苷酸。

9.一種遺傳工程化的宿主細胞，其特征在于，它含有權利要求8所述的載體或基因組中整合有權利要求7所述的多核苷酸。

10.一種免疫偶聯物，其特征在于，該免疫偶聯物含有：

(a) 如權利要求1所述的抗體；和

(b) 選自下組的偶聯部分：可檢測標記物、藥物、毒素、細胞因子或酶。

11.一種藥物組合物，其特征在于，它含有：

(i) 如權利要求1所述的抗體、如權利要求6所述的重組蛋白或如權利要求10所述的免疫偶聯物；以及

(ii)藥學上可接受的載體。

12.如權利要求1所述的抗體、如權利要求6所述的重組蛋白或如權利要求10所述的免疫偶聯物的用途，其特征在于，用于制備藥劑、試劑、檢測板或試劑盒；

所述試劑、檢測板或試劑盒用于：

(1)檢測樣品中HPV16、HPV31、HPV35、HPV52和/或HPV58 E7蛋白；

(2)檢測腫瘤細胞中內源性的HPV16 、HPV31、HPV35、HPV52、HPV58和/或 E7蛋白；

(3)檢測表達HPV16、HPV31、HPV35、HPV52和/或HPV58 E7蛋白的腫瘤細胞；

所述藥劑用于治療或預防表達HPV16、HPV31、HPV35、HPV52和/或HPV58 E7蛋白的腫瘤。

13.一種檢測板，其特征在于，所述的檢測板包括基片和測試條，所述的測試條含有權利要求1所述的抗體或權利要求10所述的免疫偶聯物。