[發明專利]禽類新城病疫苗用佐劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610503996.7
• 申請日: 2016-06-30
• 公開（公告）號: CN107551268A
• 公開（公告）日: 2018-01-09
• 發明（設計）人: 林建宏
• 申請（專利權）人: 國年實業有限公司
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K39/17;A61P31/14;A61P37/04
• 代理公司: 廣州市華學知識產權代理有限公司44245
• 代理人: 蘇運貞,陳燕嫻

1.一種禽類新城病疫苗用佐劑，其特征在于，其系由至少包括：

約35.0重量份至約95.0重量份的油劑；

約1.0重量份至約5.0重量份的乳化劑；

約2.0重量份至約10.0重量份的膠質萃取物；

約1.0重量份至約15.0重量份的緩沖劑；及

約1.0重量份至約5.0重量份的界面活性劑所組成；且

在實際施用時，所述禽類新城病疫苗用佐劑與禽類新城病抗原液的摻混比為1：5(v/v)～1：1(v/v)，其所述禽類新城病抗原液為如下三株病毒株中的至少一種所制備；這三株病毒株于2015年12月23日保藏于位于中國武漢武漢大學的中國典型培養物保藏中心，為保藏號是CCTCC NO:V201548、名稱為雞七型新城疫病毒(Genotype VII Newcastle disease virus)VII NDV/CB-ND02的病毒株，保藏號是CCTCC NO:V201555、名稱為雞七型新城疫病毒(Genotype VII Newcastle disease virus)VII NDV/CB-ND04的病毒株，以及保藏號是CCTCC NO:V201556、名稱為雞七型新城疫病毒(Genotype VII Newcastle disease virus)VII NDV/CB-ND06的病毒株。

2.根據權利要求1所述的禽類新城病疫苗用佐劑，其特征在于，所述油劑系選自藥用級白油、花生油、礦物油、植物油和維生素E中的至少一種。

3.根據權利要求1所述的禽類新城病疫苗用佐劑，其特征在于，所述乳化劑系選自卵磷脂、豆磷脂、司盤85、司盤83、司盤80、司盤65、司盤60、單硬脂酸甘油酯、和單油酸甘油酯中的至少一種。

4.根據權利要求1所述的禽類新城病疫苗用佐劑，其特征在于，所述膠質萃取物系選自蘆薈萃取物、五加皮萃取物、馬齒莧萃取物、葡萄柚萃取物、柿子葉萃取物、β-葡聚醣、桑黃蘑萃取物和冬蟲夏草萃取物中的至少一種。

5.根據權利要求1所述的禽類新城病疫苗用佐劑，其特征在于，所述緩沖劑系選自磷酸鹽緩沖劑、Tris-HCl緩沖劑、檸檬酸鈉-磷酸鹽緩沖劑、兩性離子緩沖劑、Hepes緩沖劑和馬來酸鹽緩沖劑中的至少一種。

6.根據權利要求1所述的禽類新城病疫苗用佐劑，其特征在于，所述界面活性劑系選自聚氧乙烯脂肪醇、辛酸葵酸聚乙二醇甘油酯、吐溫20、吐溫40、吐溫60、吐溫80、吐溫81、吐溫85、聚氧乙烯氫化蓖麻油、普朗尼克F-68和聚氧乙烯月桂醇醚中的至少一種。

7.一種禽類新城病疫苗用佐劑的制備方法，其特征在于，其系包括以下步驟:

(a)將約35.0重量份至約95.0重量份的油劑、約1.0重量份至約5.0重量份的乳化劑、及約1.0重量份至約10.0重量份的膠質萃取物，以第一反應條件予以充分乳化混合而形成乳化液；

(b)由上述步驟(a)所得的所述乳化液中加入約1.0重量份至約15.0重量份的緩沖劑、及約1.0重量份至約2.5重量份的界面活性劑充分混合并于第二反應條件下形成禽類新城病疫苗用佐劑。

8.根據權利要求7所述的禽類新城病疫苗用佐劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(a)第一反應條件包括于65℃～80℃的溫度下，振幅20mm～25mm，攪拌轉速1200rpm～2400rpm，進行反應1～3小時后，水油度于10～16的間。

9.根據權利要求7所述的禽類新城病疫苗用佐劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(b)第二反應條件包括于55℃～65℃的溫度下且調整pH值為6.8～7.4，振幅14mm～18mm，攪拌轉速800rpm～1200rpm，進行反應2～3小時。

10.根據權利要求7所述的禽類新城病疫苗用佐劑的制備方法，其特征在于，所述油劑為礦物油；所述乳化劑為司盤80；所述膠質萃取物為蘆薈萃取物；所述緩沖劑為磷酸鹽緩沖劑；所述界面活性劑為吐溫20。