[發(fā)明專利]抗心磷脂抗體化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610503832.4
• 申請(qǐng)日: 2016-06-30
• 公開（公告）號(hào): CN107807238A
• 公開（公告）日: 2018-03-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳海霞;唐曙明;鄒定標(biāo);夏福臻;錢純亙;黃濤
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司;深圳市人民醫(yī)院
• 主分類號(hào): G01N33/543
• 分類號(hào): G01N33/543;G01N33/532;G01N21/76
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種抗心磷脂抗體化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括：抗心磷脂抗體單克隆抗體包被的羧基化的磁微粒和抗人免疫球蛋白二抗標(biāo)記的化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗心磷脂抗體化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述抗心磷脂抗體單克隆抗體包被的羧基化的磁微粒中，所述抗心磷脂抗體單克隆抗體與所述羧基化的磁微粒的比例為1：25~35。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗心磷脂抗體化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述抗人免疫球蛋白二抗標(biāo)記的化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物中，所述抗心磷脂抗體單克隆抗體與所述化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物的比例為50：1~10。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗心磷脂抗體化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述羧基化的磁微粒的粒徑為0.05μm~1μm。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗心磷脂抗體化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物為魯米諾、異魯米諾、三聯(lián)吡啶釕或吖啶酯。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗心磷脂抗體化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，還包括化學(xué)發(fā)光底物液，所述化學(xué)發(fā)光底物液包括A液和B液。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的抗心磷脂抗體化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述A液為H₂O₂溶液，所述B液為NaOH溶液。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗心磷脂抗體化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，還包括抗心磷脂抗體定標(biāo)品。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的抗心磷脂抗體化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述抗心磷脂抗體定標(biāo)品為濃度分別為0AU/mL、10AU/mL、20AU/mL、50AU/mL、100AU/mL和200AU/mL的抗心磷脂抗體的溶液。

10.一種根據(jù)權(quán)利要求1~9中任一項(xiàng)所述的抗心磷脂抗體化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

取羧基化的磁微粒的懸浮液，磁分離去上清后用MES緩沖液重懸，接著加入EDC水溶液，活化羧基化的磁微粒的表面羧基，接著加入抗心磷脂抗體單克隆抗體，室溫下混懸2h~10h，磁分離去除上清后用Tris緩沖液重懸，得到抗心磷脂抗體單克隆抗體包被的羧基化的磁微粒；以及取抗心磷脂抗體單克隆抗體，加入碳酸鹽緩沖液后混勻，然后加入化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物后混勻，室溫下避光反應(yīng)1h~2h后除雜，得到抗人免疫球蛋白二抗標(biāo)記的化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物。