[發明專利]抗人絨毛膜促性腺激素抗體化學發光免疫檢測試劑盒及其制備方法

在審

• 申請號: 201610503644.1
• 申請日: 2016-06-30
• 公開（公告）號: CN107561293A
• 公開（公告）日: 2018-01-09
• 發明（設計）人: 夏福臻;代洪飛;錢純亙;王剛;祝亮
• 申請（專利權）人: 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/76
• 分類號: G01N33/76;G01N33/532;G01N21/76
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種抗人絨毛膜促性腺激素抗體化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，包括：抗人絨毛膜促性腺激素抗體重組蛋白包被的羧基化的磁微粒和抗人免疫球蛋白標記的化學發光標記物。

2.根據權利要求1所述的抗人絨毛膜促性腺激素抗體化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述抗人絨毛膜促性腺激素抗體重組蛋白包被的羧基化的磁微粒中，所述抗人絨毛膜促性腺激素抗體重組蛋白與所述羧基化的磁微粒的比例為1：25~35。

3.根據權利要求1所述的抗人絨毛膜促性腺激素抗體化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述抗人免疫球蛋白標記的化學發光標記物中，所述抗人絨毛膜促性腺激素抗體重組蛋白與所述化學發光標記物的比例為50：1~10。

4.根據權利要求1所述的抗人絨毛膜促性腺激素抗體化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述羧基化的磁微粒的粒徑為0.05μm~1μm。

5.根據權利要求1所述的抗人絨毛膜促性腺激素抗體化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述化學發光標記物為魯米諾、異魯米諾、三聯吡啶釕或吖啶酯。

6.根據權利要求1所述的抗人絨毛膜促性腺激素抗體化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，還包括化學發光底物液，所述化學發光底物液包括A液和B液。

7.根據權利要求6所述的抗人絨毛膜促性腺激素抗體化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述A液為H₂O₂溶液，所述B液為NaOH溶液。

8.根據權利要求1所述的抗人絨毛膜促性腺激素抗體化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，還包括抗人絨毛膜促性腺激素抗體定標品。

9.根據權利要求8所述的抗人絨毛膜促性腺激素抗體化學發光免疫檢測試劑盒，其特征在于，所述抗人絨毛膜促性腺激素抗體定標品為濃度分別為1U/L、10U/L、100U/L、500U/L、1000U/L和2000U/L的抗人絨毛膜促性腺激素抗體的溶液。

10.一種根據權利要求1~9中任一項所述的抗人絨毛膜促性腺激素抗體化學發光免疫檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

取羧基化的磁微粒的懸浮液，磁分離去上清后用MES緩沖液重懸，接著加入EDC水溶液，活化羧基化的磁微粒的表面羧基，接著加入抗人絨毛膜促性腺激素抗體重組蛋白，室溫下混懸2h~10h，磁分離去除上清后用Tris緩沖液重懸，得到抗人絨毛膜促性腺激素抗體重組蛋白包被的羧基化的磁微粒；以及取抗人免疫球蛋白，加入碳酸鹽緩沖液后混勻，然后加入化學發光標記物后混勻，室溫下避光反應1h~2h后除雜，得到抗人免疫球蛋白標記的化學發光標記物。