[發明專利]改善胰島素抵抗綜合征的中藥制劑及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 201610500320.2
• 申請日: 2016-06-29
• 公開（公告）號: CN105920288B
• 公開（公告）日: 2017-08-29
• 發明（設計）人: 劉紅旭;周明學;劉衛紅;李萍;康群甫;任攀;張穎
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京中醫醫院;北京市中醫研究所
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61P3/00;A61P9/10;A61P5/50;A61K35/62;A61K35/64
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙)11371
• 代理人: 葛松生

技術領域

本發明涉及醫藥保健領域，具體而言，涉及一種具有改善胰島素抵抗綜合征作用的中藥制劑及其制備方法與應用。

背景技術

胰島素抵抗(insulin resistance，IR)，是指脂肪細胞、肌肉細胞和肝細胞對正常濃度的胰島素產生反應不足的現象，亦即這些細胞需要更高的胰島素濃度才能對胰島素產生反應。

胰島素抵抗綜合征(insulin resistance syndrome，IRS)又稱代謝綜合征或X綜合征，包括一系列與胰島素抵抗(insulinresistance，IR)有關的代謝紊亂癥群，如高胰島素血癥、高血壓、糖耐量減低和(或)2型糖尿病、異常脂蛋白血癥、中心性(腹部)肥胖、微量白蛋白尿、高尿酸血癥、纖維蛋白原和1型纖溶酶原活化抑制因子-1(PAI-1)增多、小而密的LDL膽固醇增多、多囊卵巢綜合征、高瘦素血癥、膽石癥及脂肪肝等。

當前，有研究發現IRS可使動脈粥樣硬化(Atherosclerosis，As)的患病風險明顯上升，而臨床上胰島素抵抗和As患者常伴有血小板聚集狀態異常。而目前具有綜合調整血脂、改善體重、改善胰島素水平和血小板狀態的藥物并不多見，且常伴有一定的毒副作用和不良反應；所以研發一種毒副作用小，安全可靠的，并且從多重角度預防和改善胰島素抵抗綜合征和As的藥物具有廣闊的市場。

有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種改善胰島素抵抗綜合征的中藥制劑，以解決上述的問題。

本發明的第二目的在于提供一種所述的改善胰島素抵抗綜合征的中藥制劑的制備方法。

為了實現本發明的上述目的，特采用以下技術方案：

一種中藥制劑，按重量份計，主要由以下原料制成：

瓜蔞10～30份、薤白3～17份、黃芪20～40份、黨參20～40份、丹參20～40份、元胡3～17份、土元2～10份、水蛭2～10份。

本發明提供的這種具有改善胰島素抵抗綜合征作用的中藥制劑，其有效組份包括既定重量份數的瓜蔞、薤白、黃芪、黨參、丹參、元胡、土元以及水蛭等8種中藥材配伍而成。

其中，瓜蔞性寒味甘，常用于肺熱咳嗽，咽痛、胸痛、吐血、衄血、消渴、便秘、癰瘡腫毒、痰濁黃稠、胸痹心痛、結胸痞滿、乳癰、肺癰、腸癰腫痛、大便秘結等癥狀的治療。

薤白性溫味辛、苦，主要功效為理氣，寬胸，通陽，散結。治胸痹心痛徹背，脘痞不舒，干嘔，瀉痢后重，瘡癤。

黃芪具有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。黨參味甘，性平，有補中益氣、生津止渴、養血和營的作用，常用于脾肺氣虛、聲音低微、懶言短氣、四肢無力、食欲不佳、氣虛、氣津兩虛、氣血雙虧以及血虛萎黃等癥。丹參具有活血散淤、消腫止血、消炎止痛、調經止痛、擴張冠狀動脈、改善心肌缺血狀況、降低血壓、安神靜心、降血糖和抗菌等功效，對月經不調、經閉痛經、血行不暢、跌打損傷、瘡瘍腫痛、心煩失眠、心絞痛等病癥有一定的療效。元胡味辛、苦，性溫，有活血散瘀，理氣止痛的功能。現代研究學表明，土元具有抗凝血和對纖維蛋白溶解的作用，能改善和增強體內主要器官、組織及全身的血液供應，其具有能明顯抑制外源性ADP的誘聚作用和血小板的釋放功能。水蛭本身具有很高的入藥價值，其含有水蛭素以及豐富的蛋白質(肝素、抗血栓素)，具有活血、散瘀、通經的功效，同時，其具有抗凝血的作用。

將上述的8種藥物按照既定的重量份組成配伍，其中，申請人之前發現將黃芪、黨參、丹參、土元、水蛭和元胡進行配伍有抗動脈粥樣硬化作用的效果，而在添加了瓜蔞、薤白這兩味原本作用為活血化瘀，清痰止咳作用的藥物后，整個中藥制劑出現了明顯的降血脂和改善胰島素抵抗作用。

該制劑具有非常明顯的降低高脂喂養的ApoE基因敲除(ApoE^-/-)小鼠的血脂水平和As指數、減少小鼠主動脈As斑塊的面積、降低血栓素2與前列環素2比值，降低體重和血清胰島素水平的作用，提示該制劑具有較好的抗As的作用，與改善血脂代謝紊亂、血小板異常狀態和胰島素抵抗有關。

優選的，如上所述的中藥制劑，按重量份計，主要由以下原料制成：

瓜蔞15～25份、薤白5～15份、黃芪25～35份、黨參25～35份、丹參25～35份、元胡5～15份、土元4～8份、水蛭4～8份。

優選的，如上所述的中藥制劑，其特征在于，所述黃芪為生黃芪。