[發明專利]一種抗高血壓藥物組合物

在審

• 申請號: 201610500139.1
• 申請日: 2016-06-30
• 公開（公告）號: CN107551257A
• 公開（公告）日: 2018-01-09
• 發明（設計）人: 曾培安;張仕杰;吳健民;張靜;劉娟
• 申請（專利權）人: 康普藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K38/05
• 分類號: A61K38/05;A61K31/549;A61P9/12
• 代理公司: 暫無信息
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1.一種抗高血壓藥物組合物，其特征在于，包含如下成份：氫氯噻嗪、依那普利或者可藥用鹽為主要成份、配以可藥用載體組成，其中每制劑單位中，所述依那普利或者可藥用鹽，以依那普利計為2.5mg---20.mg，所述氫氯噻嗪為6.25--25mg。

2.根據權利要求1所述一種抗高血壓藥物組合物，其特征在于，所述載體組成中，穩定劑為碳酸鈉、碳酸氫鈉中的一種或兩種；稀釋劑為乳糖、噴霧干燥乳糖、淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素中的一種或兩種以上的混合；潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉中一種或兩種；粘合劑為羥丙甲基纖維素、淀粉漿中一種或兩種。

3.根據權利要求1所述一種抗高血壓藥物組合物，其特征在于，所述著色劑：鐵黃。

4.根據權利要求1-3任一項所述一種抗高血壓藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物處方重量份數計為：依那普利5-10份，氫氯噻嗪6.25-12.5份，碳酸氫鈉1-3份，乳糖178-180份，淀粉10--16份，鐵黃0.1-0.5份，硬脂酸鎂1份。

5.根據權利要求1-4任一項所述一種抗高血壓藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物成品制劑的劑型為藥劑學上常規技術方法制備的可接受的劑型。

6.根據權利要求5所述一種抗高血壓藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物常用劑型為顆粒劑、片劑、散劑。

7.根據權利要求1-6任一項所述一種抗高血壓藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物制劑優選片劑。

8.根據權利要求7所述一種抗高血壓藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物片劑的制備方法為：按配比量加入依那普利、氫氯噻嗪、乳糖、鐵黃混合均勻，過40目標準篩。

9.自制10%的淀粉漿，待溫度降至室溫到50℃時備用，將自制10%的淀粉漿加入到混合物中，加入量為總重量的5%--8%，制成合適軟材，過24目標準篩，制顆粒，顆粒在50℃下干燥，控制水分含量在1.7%--2.5%。

10.根據權利要求8所述一種抗高血壓藥物組合物，其特征在于，該片劑制備過程中整粒使用20目標準篩，細粉量（80目）在30%---34%，加入硬脂酸鎂混合15min，根據中間體含量確定片重，調節壓片機壓力，使用8#圓形凹沖模壓片。