[發明專利]一種輸液過濾裝置以及輸液設備

在審

• 申請號: 201610466791.6
• 申請日: 2016-06-23
• 公開（公告）號: CN107537079A
• 公開（公告）日: 2018-01-05
• 發明（設計）人: 毛春元
• 申請（專利權）人: 上海金塔醫用器材有限公司
• 主分類號: A61M5/165
• 分類號: A61M5/165;A61M5/14
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司11250
• 代理人: 程鋼,卜勁鴻

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體而言，涉及一種輸液過濾裝置以及輸液設備。

背景技術

臨床輸液是現代醫學的一項重要臨床學科。它包括水和電解質的平衡紊亂、酸堿平衡紊亂及營養學等重要內容，這些平衡紊亂伴發于多種病理過程。通過合理的輸液在調理這些平衡紊亂的同時還可以針對不同病情直接靜脈注射相應的藥物，以達到快速高效緩解和治療病癥之目的。

隨著醫療的需要和制藥技術的不斷提高，治療性輸液品種也陸續地進入臨床。因此，輸液受到各級臨床醫生的重視并被應用，輸液制劑的用量也快速增長，目前我國年人均用量已達3瓶以上。為了適應醫療的需求，大輸液制造業在增加產量的同時為了提高產品質量和安全用藥，制劑包裝水平的提升受到制藥業內的高度重視。而近期涌現出的硬塑膠瓶和非PVC軟塑膠袋包裝大輸液生產線，給大輸液工業生產帶來了一股新潮流，臨床應用也更加安全可靠，但同時也出現了一些新的問題。

由于藥液直接進入血液，瞬間(小于1分鐘)便可分布全身，靜脈輸液在國內臨床治療中是十分重要的基本治療手段。中國藥理學會藥源性疾病學專業委員會提供的數據顯示：國內超過70％的住院病人進行了靜脈輸液治療。

現行的輸液模式多為載體輸液，臨床上載體輸液者超過90％。載體輸液導致熱源和不溶性微粒疊加，易增加輸液安全風險。不溶性微粒超標和內毒素增加是輸液發生不良反應的主因之一。不溶性微粒進入人體毛細血管堵塞引發的多種疾病危害巨大。

從生產到臨床的各個環節都可能有不溶性微粒混入藥品，比如藥品生產環節質量控制不嚴格、包裝材料、操作環節、配套器械、環境帶入等。

《中國藥典》對≥10μm和≥25μm的不溶性微粒做出了限制，但尚未涉及2～10μm的微粒。而一旦2～10μm的不溶性微粒進入人體，排出的時間甚至超過20年。

現有技術公開了一種設置在輸液管上的輸液過濾器，這種設計僅僅是在使用過程中對不溶性微粒的控制，然而，現有技術中并沒有公開一種輸液過濾器能夠在生產制造環節就實現對輸液產品中的不溶性微粒的控制，一旦患者使用的是沒有帶過濾器的輸液裝置，則很可能給患者輸液帶來安全隱患。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是現有技術中的輸液過濾器無法在生產制造環節就實現對輸液產品中的不溶性微粒的控制，從而給患者輸液帶來安全隱患，從而提供一種能夠在輸液產品的生產制造環節就實現對不溶性微粒的控制，從而降低患者輸液安全隱患輸液過濾裝置以及輸液設備。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案如下：

根據本發明的一個方面，提供了一種輸液過濾裝置，包括殼體，該殼體內部具有通道，該輸液過濾裝置還包括用于過濾不溶性微粒的過濾膜，該過濾膜設置于通道內部并將通道分割成進液通道和出液通道，進液通道的進液口處具有適于與輸液容器出液口相連接的連接結構；該輸液過濾裝置還包括開關閥，該開關閥設置于殼體上并位于進液通道處，用于可操作地打開或切斷進液通道的流體連通。

優選地，上述開關閥包括位于殼體外部的操作部以及位于殼體內部的與所述操作部連接的工作部，通過操作該操作部能夠使得作部打開或切斷進液通道的流體連通。

優選地，上述工作部包括：靜止部，具有第一進液口和第一出液口；以及位于靜止部內部并與靜止部內壁可旋轉滑動配合的旋轉部，該旋轉部內部具有流體通道，旋轉部通過旋轉來打開或切斷第一進液口、流體通道和第一出液口的流體連通。

優選地，上述旋轉部為與操作部連接的閥芯，該閥芯具有第二進液口和第二出液口，上述流體通道為將第二進液口與第二出液口連通的閥通道。

優選地，上述靜止部為固定在殼體內壁上或者與殼體一體成型的閥體。

優選地，上述工作部為閥片，通過旋轉以打開或切斷進液通道的流體連通。

優選地，輸液過濾裝置還包括：進氣部，該進氣部設于殼體上；以及透氣膜，設于進氣部處，適于允許氣體通過并且阻止液體通過。

優選地，輸液過濾裝置還包括：進氣部，該進氣部設于殼體上；以及透氣膜，設于進氣部處，適于允許氣體通過并且阻止液體通過，其中，進氣部位于與上述旋轉部位置相對應的殼體位置，使得上述流體通道通過進氣部和透氣膜與外界氣體連通。

優選地，輸液過濾裝置還包括：柱塞體，可移除地設置于上述進氣部處并與上述進氣部的壁密封配合。

優選地，上述殼體內部設置有支撐部，該支撐部用于為過濾膜提供支撐。