[發明專利]延胡索的處理方法和采用其制得的乳癖舒藥物

在審

• 申請號: 201610459075.5
• 申請日: 2016-06-22
• 公開（公告）號: CN107519250A
• 公開（公告）日: 2017-12-29
• 發明（設計）人: 張瓊;呂慧鋒;崔超
• 申請（專利權）人: 西安千禾藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61K36/71;A61P15/14;A61K9/48
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產權代理事務所(普通合伙)11382
• 代理人: 曹津燕,王瑞琳

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種用于制備乳癖舒藥物的延胡索的處理方法。

背景技術

乳癖舒藥物的處方由丹參、瓜蔞、赤芍、土貝母、蒲公英、延胡索及柴胡組成，其在臨床上用于治療乳腺炎、乳腺增生。該藥物中以原料藥延胡索的止痛效果為佳，通過活血、止痛、散結，促使乳腺炎癥消失，結塊消退。

延胡索為罌粟科植物延胡索的干燥塊莖，性味辛、苦、溫，歸肝脾經，功能活血、行氣、止痛，用于胸痛、脘腹疼痛、經閉痛經、跌打腫痛。為增加有效成分溶出，增強止痛作用，臨床上多將延胡索炮制后入藥，如醋炙品延胡索用于鎮痛，但其臨床療效不穩定，不利于延胡索在醫藥行業中應用和發展。

用于制備乳癖舒藥物的延胡索的傳統處理方法工藝繁瑣，實際應用費時費力，加熱處理時易使延胡索所含生物堿尤其是季銨堿類破壞，從而增加了延胡索有效成分的流失和破壞。以延胡索乙素作為指標性成分，對市售的醋炙延胡索進行含量測定，發現其含量遠遠低于藥典規定的標準。目前延胡索處理方法完全憑借經驗，缺乏科學合理的操作規范。

發明內容

本發明針對上述問題，將延胡索的處理方法進行了改進和優化。將本發明所述處理方法得到的延胡索用于制備乳癖舒藥物，所述藥物中的延胡索有效含量損失小，藥物療效優良。

用于實現上述目的的技術方案如下：

本發明提供一種延胡索的處理方法，所述處理方法包括以下步驟：

(1)將延胡索切片，加入米醋，密閉浸泡，瀝干后余量米醋備用，干燥所述延胡索；

(2)將步驟(1)中的余量米醋加入至步驟(1)得到的延胡索，密閉浸泡，烘干。

所述方法包括以下步驟：

(1)將延胡索切片為2-6mm的厚度，加入米醋，密閉浸泡1.5-2.5h，瀝干后余量米醋備用，50-70℃下干燥所述延胡索；其中，所述延胡索與米醋的質量份數比為1:1～2；

(2)將步驟(1)中的余量米醋加入至步驟(1)得到的延胡索，密閉浸泡至米醋被延胡索完全吸收，40-80℃下烘干；

優選地，所述步驟(1)中所述米醋的體積百分比濃度為20-60％。

所述步驟(1)中，將延胡索切片為4mm的厚度；

優選地，所述步驟(1)中，所述米醋的體積百分比濃度為60％；

優選地，所述步驟(1)中，所述延胡索和米醋的質量份數比為3:5；

優選地，所述步驟(1)中，密閉浸泡在密閉容器中進行；

優選地，所述步驟(1)中，密閉浸泡2h；

優選地，所述步驟(1)中，干燥時將余量米醋的60％，少量多次噴淋于所述延胡索，覆蓋保鮮膜；

優選地，所述步驟(1)中，干燥在60℃下進行。

所述步驟(2)中，密閉浸泡在密閉容器中進行；

優選地，所述步驟(2)中，烘干在40℃下進行。

本發明還提供一種延胡索處理品，其通過本發明所述的處理方法制得。

本發明所述處理方法得到的延胡索處理品在制備乳癖舒藥物中的用途。

所述藥物為片劑或膠囊劑。

本發明還提供一種乳癖舒藥物，其采用本發明所述的處理方法得到的延胡索處理品與丹參、瓜蔞、赤芍、土貝母、蒲公英及柴胡制得。

所述藥物為片劑或膠囊劑。

具體實施方式

以下參照具體的實施例來說明本發明。本領域技術人員能夠理解，這些實施例僅用于說明本發明，其不以任何方式限制本發明的范圍。

下述實施例中的實驗方法，如無特殊說明，均為常規方法。下述實施例中所用的原輔料、試劑材料等，如無特殊說明，均為市售購買產品。

本申請的發明人經由文獻查詢及專利搜索可知，延胡索生品水煎液、醋炙延胡索水煎液、酒炙延胡索水煎液、鹽炙延胡索水煎液所含成分一致。但醋炙品水煎液中總生物堿含量比其他水煎液含量顯著提高，是因為醋炙后生物堿在水中溶解度增大所致。李時珍和陶弘景兩位大醫藥學家所言：“……醋治諸瘡腫積塊，心腹疼痛，疾水血病，殺魚、肉、菜及諸蟲毒氣……取其酸收之意，而又有散瘀解毒之功”，由此可見醋炙法可增效于延胡索止痛之功效。

實施例1：本發明所述延胡索處理方法篩選試驗