[發(fā)明專利]左心耳封堵器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610423625.8
• 申請日: 2016-06-15
• 公開（公告）號: CN106994030B
• 公開（公告）日: 2020-03-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉潔;解淑飛;顏莉
• 申請（專利權(quán)）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 北京天盾知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11421
• 代理人: 韓金明;趙桂芳

本發(fā)明公開了一種左心耳封堵器，包括相互連接的密封盤、網(wǎng)狀錨定裝置和薄膜體。所述錨定裝置自所述密封盤向遠(yuǎn)端延伸形成具有遠(yuǎn)端開口的錐形部，該錐形部向近端翻卷后朝近端延伸形成錨定部。所述薄膜體固定在所述錨定部的至少一部分外表面上，且部分或全部覆蓋所述遠(yuǎn)端開口。在錨定裝置上設(shè)置薄膜體可約束其不同部位的變形，并且相應(yīng)提高封堵器的徑向支撐力，以避免封堵器植入后脫落。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種可通過經(jīng)皮穿刺技術(shù)傳送到人體選定部位的左心耳封堵器。

背景技術(shù)

經(jīng)皮穿刺技術(shù)治療疾病已獲得越來越多應(yīng)用。通過該技術(shù)可以放置各種各樣的材料、器械和藥物到人體的心臟和動靜脈血管。例如，可放置封堵器到左心耳中，封堵左心耳腔體入口，阻斷流向左心耳腔體內(nèi)的全部或絕大部分血流，以此預(yù)防由于房顫而致左心耳腔內(nèi)形成血栓，消除該血栓上行至大腦造成的中風(fēng)；或預(yù)防該血栓通過人體血液循環(huán)系統(tǒng)到達(dá)身體其他部位，造成的系統(tǒng)性栓塞。

目前左心耳封堵器分為一體式和分體式兩類結(jié)構(gòu)。所述一體式是指封堵器需全部塞入到左心耳腔內(nèi)，所述分體式是指封堵器包括密封盤和與密封盤相連的錨定裝置，封堵器經(jīng)導(dǎo)管輸送至左心耳腔的入口處再展開，其中密封盤用于蓋住該入口，阻斷流向左心耳的全部或絕大部分血流，錨定裝置通常用于插入左心耳腔體的內(nèi)壁或該入口附近組織內(nèi)，或依據(jù)自身對左心耳腔壁的擠壓力固定在左心耳腔內(nèi)，從而將封堵盤定位在前述入口處，以避免封堵器脫落并盡可能避免封堵泄露，從而起到良好的封堵效果。

發(fā)明內(nèi)容

對分體式左心耳封堵器而言，需要錨定裝置具有較大的徑向支撐力，即在左心耳腔內(nèi)處于完全展開狀態(tài)時，錨定裝置需對左心耳腔壁有較大的擠壓力，否則錨定裝置不能固定在左心耳腔內(nèi)，引起封堵器脫落。

當(dāng)所述錨定裝置是由編織線編織形成的可自膨脹的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)時，封堵器在植入左心耳后，網(wǎng)線之間易因缺乏相互約束而移位，導(dǎo)致錨定裝置變形，且該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的徑向支撐力較小，存在錨定裝置自身固定不穩(wěn)，導(dǎo)致器械脫落的隱患。

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題包括但不限于，針對網(wǎng)狀錨定裝置徑向支撐力較小的缺陷，提供一種左心耳封堵器。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的一種技術(shù)方案是：提供了一種左心耳封堵器，包括相互連接的密封盤和網(wǎng)狀錨定裝置，所述錨定裝置自所述密封盤向遠(yuǎn)端延伸形成具有遠(yuǎn)端開口的錐形部，該錐形部向近端翻卷后朝近端延伸形成錨定部；其中，所述左心耳封堵器還包括固定在所述錨定部的至少一部分外表面上的薄膜體，所述薄膜體部分或全部覆蓋所述遠(yuǎn)端開口。

在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體包括球面形薄膜，所述球面形薄膜完全覆蓋所述遠(yuǎn)端開口，且固定在所述錨定部遠(yuǎn)端的至少一部分外表面上。

在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體包括至少一個環(huán)繞所述開口的環(huán)形薄膜，所述環(huán)形薄膜固定在所述錨定部的至少一部分外表面上，暴露出所述開口。

在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體縫合或膠粘于所述錨定裝置上。

在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體由聚酯、PTFE、硅樹脂、尿烷、金屬纖維或硅膠制成。

在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體具有多個開孔。

在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述孔的孔徑介于65-1000μm。

在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述薄膜體的開孔率至少為20％。

在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述錨定部包圍所述錐形部，且所述錨定部的懸空端向內(nèi)彎折形成大致呈U形的收口區(qū)。

在根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的左心耳封堵器中，所述錨定部設(shè)有至少一根倒刺，所述倒刺的懸空端朝向所述密封盤。