[發明專利]促進受損骨質修復與微血管增生的衍生醫材與其制作方法在審

申請號：	201610413669.2	申請日：	2016-06-14
公開（公告）號：	CN107496982A	公開（公告）日：	2017-12-22
發明（設計）人：	陳文正;陳建墉;柯嘉泠;陳雅順;吳惠妤	申請（專利權）人：	陳文正;陳建墉
主分類號：	A61L27/12	分類號：	A61L27/12;A61L27/56;A61L27/26
代理公司：	北京匯澤知識產權代理有限公司11228	代理人：	張秋越
地址：	中國臺***	國省代碼：	臺灣;71
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摘要：
搜索關鍵詞：	促進受損骨質修復微血管增生衍生與其制作方法
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【說明書】：

技術領域

關于促進齒槽骨、受損骨質、骨缺損處與微血管增生的衍生醫材與其制作方法，用來修復骨缺損，以恢復受損骨頭的完整性與功能性，建立足夠厚度、密度的齒槽骨以利于人工植牙手術。

背景技術

傳統人工植牙的手術，是在口腔中的骨質（齒槽骨）上植入鈦金屬制的人工牙根，如果齒槽骨厚度不足或骨缺損處過大則需填充骨粉，再經過3至6個月的骨頭生長過程，待骨頭生長完成后，再植入人工牙根，再等待齒槽骨與人工牙根緊密結合，方套上假牙（金屬或陶瓷牙冠）固定。

現今使用的人工骨粉并非取自真人骨，取自人骨的冷凍干燥骨粉又十分昂貴，病患常難以負擔，所以現在多使用化學所合成的骨粉產品，但最大的缺點便是骨質的生成效果，填入的骨粉很難完全被人體吸收且轉換成骨頭。早期骨粉產品來源多取自于牛骨或珊瑚，現今有人工骨粉與前述所提及人骨骨粉，然而不論取自動物或人體的骨粉，需承擔原宿主有傳染疾病、或未知潛藏的細菌與病毒的風險，所以目前使用的大部分是人工合成骨粉。骨粉誘發齒槽骨生長需長時間等待，待其骨質密度達到一定標準才能再植牙，過程費時耗力，且有時常因骨粉穩定度不夠而流失，無法達到再生效果。因此單純采用骨粉作為齒槽骨再生使用效果有其不足之處。

針對較大范圍的骨質受損與缺損處，多使用骨泥狀的填補材來填充骨缺損處，依填補區域不同，可選用高分子類骨泥或鈣磷類骨泥產品，然而高分子類產品人體無法吸收，會一直存在體內；而鈣磷類骨泥則是與骨粉一樣有無法被人體完全吸收且轉換成骨頭的問題，因此單純采用鈣磷類骨泥作為填補骨缺損的填補材，其促進骨頭再生效果有其不足之處。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種促進齒槽骨、受損骨質、骨缺損處與微血管增生的衍生醫材與其制作方法。

本發明提供的促進齒槽骨、受損骨質、骨缺損處與微血管增生的衍生醫材，其包括人工鈣磷類骨粉與水膠的混合物，其特征在于：

人工鈣磷類骨粉具有非規則狀多孔結構，且多孔結構部份相連通；水膠是可降解高分子所制成，且水膠內含多孔性結構；人工鈣磷類骨粉與水膠混合的體積比例為1：1至3：1。

優選地，人工鈣磷類骨粉由磷酸四鈣、磷酸二鈣、制孔劑與硬化劑混合后經高溫燒結制得；人工鈣磷類骨粉的多孔結構其孔徑尺寸100μm至500μm。

優選地，所述水膠的制備方法為：海藻酸鈉、明膠、透明質酸、幾丁聚醣或葡萄糖胺高吸水性水膠中的兩種以上組合與交聯劑制成粒徑尺寸2mm至5mm的顆粒，另以溶劑澆鑄呈表面多孔型態且相互連通的多孔結構。

優選地，制孔劑為可溶解的醣類、鹽類或可燒結揮發的酯類，而硬化劑采用磷酸水溶液。

優選地，所述衍生醫材進一步包括有重建蛋白體并附著于水膠表面與內部多孔性結構，重建蛋白體包括有第一型膠原蛋白、第二型膠原蛋白、絲膠蛋白、絲素蛋白、骨形態發生蛋白或磷酯酰膽堿。

優選地，進一步于所述衍生醫材表面附著自體抽取血液或自體抽取血小板。

本發明還提供一種促進齒槽骨、受損骨質、骨缺損處與微血管增生的衍生醫材，其包括人工鈣磷類骨泥與水膠的混合物，

水膠是可降解高分子所制成，且水膠內含多孔性結構；人工鈣磷類骨泥與水膠混合比例為1：1至3：1。

優選地，人工鈣磷類骨泥由磷酸四鈣、磷酸二鈣與硬化劑混合制得，而硬化劑采用磷酸水溶液。