[發明專利]潰結灌腸顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201610398234.5
• 申請日: 2016-06-07
• 公開（公告）號: CN107485682A
• 公開（公告）日: 2017-12-19
• 發明（設計）人: 夏崇才;楊炳火;周芙瓊;劉崢;王雅蕊
• 申請（專利權）人: 南京市中醫院
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/16;A61P1/00;A61P1/04;A61K31/045;A61K33/06;A61K33/30;A61K35/02;A61K35/22;A61K35/413;A61K35/618
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司32218
• 代理人: 徐冬濤

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種潰結灌腸顆粒及其制備方法。

背景技術

潰瘍性結腸炎(ulcerative colites，UC)是一個發生于結腸的慢性、反復發作的炎性腸病，其病因尚不十分清楚，目前認為是由多種因素相互作用所致，主要包括環境、遺傳、感染和免疫因素。病變主要限于大腸粘膜和粘膜下層。臨床主要表現為腹瀉、黏液膿血便、腹痛等。目前的西醫治療主要是對癥治療，常用激素和免疫抑制劑，以及廣譜抗生素、維生素等，但由于僅是對癥處理，加上藥物的副作用，病人長期反復發作，極易出現腸穿孔、大出血以及腸癌等嚴重并發癥，危及生命。國外文獻報道，該病的病程越長，癌變率越高。因此，目前被世界衛生組織列為現代難治病之一。

現有治療潰瘍性結腸炎的藥物通常為灌腸液，存在包裝保存運輸以及藥液濃度單一等問題，這些問題在一定程度上局限了潰結灌腸液的臨床應用，如：

1)液體制劑難以長時間保存，極易發生污染變質；

2)藥液濃度無法根據病情輕重，選擇適宜的濃度對癥治療；灌腸藥液用量

大，易刺激腸壁，導致在腸道內保留時間較短，影響療效；

3)液體包裝量大質重，不利于攜帶和郵寄，給患者的治療帶來很大的不便。

臨床迫切需要可攜帶方便及生物利用度好的治療潰瘍性結腸炎藥物，以滿足病人的要求。

發明內容

本發明的目的是克服上述不足之處提供一種具有多成分、多途徑、多靶點的作用特點，達到標本兼治的療效，安全、副作用少的用于治療潰瘍性結腸炎的潰結灌腸顆粒。

本發明的另一目的是提供該潰結灌腸顆粒的制備方法。

本發明的目的是通過以下方式實現的：

一種潰結灌腸顆粒，其特征在于該潰結灌腸顆粒是通過以下方法制備得到的：

取銀花100-140重量份，地榆100-140重量份，白芨25-55重量份，珠黃散10-35重量份，其中，珠黃散含人工牛黃，珍珠粉，海螵蛸，煅龍骨，鍛爐甘石，血竭，青黛，人中白，煅石膏和冰片，重量比為：0.05-0.25：0.05-0.2：1.5-3.5：2-6：1-4：0.5-2.0：1-3：1-3：1-5：1-5。

按照以下方法制備得到：

(1)取白芨粗末加水浸泡20-40分鐘，煎煮1-3次，每次沸后保持20-40分鐘，第一次加水量為白芨的6-8倍量，第二次為白芨的4-6倍量；合并煎液，濾過，濃縮，干燥，粉碎，過篩，得白芨粉；

(2)銀花、地榆加水浸泡20-40分鐘，煎煮1-3次，第一次加8-12倍量水，第二次加6-10倍量水每次煎煮30-50分鐘；合并煎液，濾過，濃縮成銀花、地榆浸膏；

(3)將銀花、地榆浸膏、白芨粉和珠黃散混合，加入總藥材3倍重量的糊精，攪拌均勻以75％乙醇制成顆粒，干燥，整粒，即得。

步驟(1)中白芨粗末加水浸泡20-40分鐘，第一次加水量為加藥材總重6-8倍量水，第二次加水量為加藥材總重4-6倍量水，煎煮1-3次，每次沸后保持20-40分鐘。

步驟(2)中銀花、地榆加水浸泡20-40分鐘，煎煮1-3次，第一次加8-12倍量水，第二次加6-10倍量水，每次煎煮30-50分鐘。

上述潰結灌腸顆粒的制備方法包括以下步驟：

取銀花100-140重量份，地榆100-140重量份，白芨25-55重量份，珠黃散10-35重量份，其中，珠黃散含人工牛黃，珍珠粉，海螵蛸，煅龍骨，鍛爐甘石，血竭，青黛，人中白，煅石膏和冰片，重量比為：0.05-0.25：0.05-0.2：1.5-3.5：2-6：1-4：0.5-2.0：1-3：1-3：1-5：1-5。

按照以下方法制備得到：

(1)取白芨粗末加水浸泡20-40分鐘，煎煮1-3次，每次沸后保持20-40分鐘，第一次加水量為白芨的6-8倍量，第二次為白芨的4-6倍量；合并煎液，濾過，濃縮，干燥，粉碎，過篩，得白芨粉；

(2)銀花、地榆加水浸泡20-40分鐘，煎煮1-3次，第一次加8-12倍量水，第二次加6-10倍量水每次煎煮30-50分鐘；合并煎液，濾過，濃縮成銀花、地榆浸膏；

(3)將銀花、地榆浸膏、白芨粉和珠黃散混合，加入總藥材3倍重量的糊精，攪拌均勻以75％乙醇制成顆粒，干燥，整粒，即得。