[發明專利]金錢膽通顆粒質量控制方法

有效

• 申請號: 201610387095.6
• 申請日: 2016-06-03
• 公開（公告）號: CN105891401B
• 公開（公告）日: 2018-03-02
• 發明（設計）人: 梁斌;楊槐;張麗艷;唐靖雯;盧禮平;陳芳;李嬌嬌
• 申請（專利權）人: 貴州威門藥業股份有限公司
• 主分類號: G01N30/88
• 分類號: G01N30/88;A61K36/8905;A61K9/16;A61P1/16
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，涉及一種治療膽石癥藥物及其質量控制方法，特別是涉及一種治療膽石癥的金錢膽通顆粒組合物及其質量控制方法。

背景技術

膽石癥是臨床的常見病、多發病，我國發病率在10％以上，并呈逐年上升趨勢。膽石癥的形成機制，目前尚未完全清楚，一般認為與肝膽系統感染性炎癥、膽汁成分、理化性質和流體力學的改變有關。近年來研究表明免疫反應、免疫復合物和某些基因表達的變化亦可能參與膽石癥的形成。隨著研究的深入，相信膽石癥形成機制將會一步步被闡明。臨床上按照結石在膽道系統內不同部位的分布，可分成膽囊結石和膽管結石(膽總管結石和肝內膽管結石)；按照結石的化學組成及外觀形態，又可分為膽固醇結石和膽色素結石。現在西醫治療膽石癥主要是非手術療法和手術治療，其中非手術療法包括口服膽酸溶石與碎石療法，而手術治療則主要有膽囊切除術、腹腔鏡膽囊切除術、膽總管切開探查取石術、肝葉切除術等。至今上述治療的方法所達到的效果仍不夠臨床患者滿意：①非手術治療雖然能短期內將病人已形成的結石部分或完全溶化，排出或取出。但治療不但成功率小，代價太大(副作用、并發癥及價格昂貴)，而且不能根本解決結石的復發。此外對膽紅素類結石的治療目前尚無理想的方案。②手術治療雖然能較徹底地清除結石本身及其發源地，但手術的合并癥仍較高，膽管結石尤其手術治療肝內膽管結石仍有較高的并發癥及死亡率。此外，結石長期滯留在膽道內還可引起癌變，繼發胰腺及肝臟損害等。

目前公開文獻介紹了許多金錢草或金錢草合劑治療尿道和膽結石病的研究成果，如《廣西中醫藥》1990，13(6).40-41“金錢草沖劑的藥理研究”，研究了金錢草沖劑治療泌尿系統結石及止痛作用；《上海中醫藥雜志》2000，34(2).30-31“金錢通淋口服液治療泌尿系統感染”為觀察金錢通淋口服液(金錢草、石葦、海金沙、忍冬藤、白茅根)治療泌尿系統感染下焦濕熱型淋證(急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發作)的療效；中國專利申請號200810043138.0“一種用于治療膽石病的藥物組合物”公開了一種治療膽石病的藥物組合物，該藥物是由下述重量比的中藥制備而成：制硝石80份、白礬35份、郁金90份、三棱45份、豬膽膏45份、金錢草225份、陳皮150份、制乳香35份、制沒藥35份、大黃45份、甘草25份；中國專利申請號200510200576.3“治療膽石癥的藥物制劑及其制備方法” 公開了一種治療膽石癥的藥物制劑及其制備方法，它選用金錢草660g、茵陳660g、黃芩198g、木香198g，郁金198g，大黃330g、檳榔330g，麩炒枳實132g、精制芒硝66g、精制厚樸132g，制成散劑。