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[發(fā)明專(zhuān)利]一種阿利沙坦酯藥物組合物及含有該藥物組合物的制劑及其制備方法在審

專(zhuān)利信息
申請(qǐng)?zhí)枺?/td> 201610373232.0 申請(qǐng)日: 2016-05-31
公開(kāi)(公告)號(hào): CN107441048A 公開(kāi)(公告)日: 2017-12-08
發(fā)明(設(shè)計(jì))人: 葉冠豪;侯彥先;邵靖博 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人: 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
主分類(lèi)號(hào): A61K9/14 分類(lèi)號(hào): A61K9/14;A61K31/4178;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/32;A61P9/12
代理公司: 深圳市科吉華烽知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所(普通合伙)44248 代理人: 胡吉科
地址: 518040 廣東省深圳市福田*** 國(guó)省代碼: 廣東;44
權(quán)利要求書(shū): 查看更多 說(shuō)明書(shū): 查看更多
摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 一種 阿利沙坦酯 藥物 組合 含有 制劑 及其 制備 方法
【權(quán)利要求書(shū)】:

1.一種阿利沙坦酯藥物組合物,包含阿利沙坦酯、穩(wěn)定劑、保護(hù)劑,所述藥物組合物采用研磨法制備得到,所述穩(wěn)定劑為羥丙甲纖維素、聚維酮、泊洛沙姆、阿拉伯膠、黃原膠、透明質(zhì)酸鈉、海藻酸鈉、卡波姆、聚乙烯醇、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等中的一種或兩種以上的混合物,所述保護(hù)劑為甘露醇、葡萄糖、蔗糖、山梨醇、乳糖、麥芽糖、海藻糖、右旋糖酐、十二烷基硫酸鹽、十六烷基硫酸鹽、十八烷基硫酸鹽、泊洛沙姆中的一種或兩種以上的混合物,當(dāng)阿利沙坦酯的質(zhì)量份為1時(shí),所述穩(wěn)定劑的質(zhì)量份為0.01~0.10,所述保護(hù)劑的質(zhì)量份為0.1~1.0。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿利沙坦酯藥物組合物,其特征在于,所述穩(wěn)定劑中的羥丙甲纖維素,可為HPMC E3、HPMC E5、HPMC E6、HPMC E15、HPMC E50,所述穩(wěn)定劑中的聚維酮可為PVP K12、PVP K15,PVP K17、PVP K25、PVP K30、PVP K29/32、PVP K60、PVP K120,所述穩(wěn)定劑中的泊洛沙姆可為F68、泊洛沙姆124、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2任意一項(xiàng)所述的阿利沙坦酯藥物組合物,其特征在于當(dāng)阿利沙坦酯質(zhì)量份為1時(shí),所述穩(wěn)定劑的質(zhì)量份為0.015~0.07。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的阿利沙坦酯藥物組合物,其特征在于當(dāng)阿利沙坦酯質(zhì)量份為1時(shí),所用保護(hù)劑的質(zhì)量份為0.3~0.8。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿利沙坦酯藥物組合物,其特征在于所述阿利沙坦酯藥物組合物為如下處方1-9中任意一個(gè)處方:

處方1

名稱(chēng)質(zhì)量份阿利沙坦酯1HPMC E50.067甘露醇0.5十二烷基硫酸鈉0.05

處方2

處方3

名稱(chēng)質(zhì)量份阿利沙坦酯1PVP K300.015甘露醇0.7泊洛沙姆0.05

處方4

名稱(chēng)質(zhì)量份阿利沙坦酯1PVP K300.02甘露醇0.5十二烷基硫酸鈉0.05

處方5

名稱(chēng)質(zhì)量份阿利沙坦酯1PVP K300.067葡萄糖0.3十二烷基硫酸鈉0.06

處方6

名稱(chēng)質(zhì)量份阿利沙坦酯1F680.05蔗糖0.5泊洛沙姆0.05

處方7

處方8

名稱(chēng)質(zhì)量份阿利沙坦酯1乙基纖維素0.067麥芽糖0.5十六烷基硫酸鈉0.05

處方9

名稱(chēng)質(zhì)量份阿利沙坦酯1卡波姆0.067海藻糖0.5十八烷基硫酸鈉0.05

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