[發明專利]三七定性定量中藥飲片的質量標準與制造工藝

在審

• 申請號: 201610368217.7
• 申請日: 2016-05-21
• 公開（公告）號: CN106771014A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 黃華強
• 申請（專利權）人: 廣州今典精方藥業有限公司
• 主分類號: G01N33/15
• 分類號: G01N33/15
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司44202
• 代理人: 郝傳鑫

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體為三七定性定量中藥飲片的質量標準、操作規程與制造工藝。

背景技術

三七(Panax Notoginseng)，別名：山漆、金不換、參三七、田七、滇三七、盤龍七、土三七。本品為五加科植物三七Parmx notoginseng(Burk)F.H.Chen的干燥根和根莖。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。支根習稱“筋條”，根莖習稱“剪口”，主要產于廣西、四川、貴州等地。在《本草綱目拾遺》這部書里面說：“人參補氣第一，三七補血第一。”在中藥中，補血三七最好，它既能夠活血，又能止血，還能補血，可以說是藥中之寶。三七中主要含有皂苷、黃酮、揮發油、氨基酸、多糖、淀粉、蛋白質等以及部分無機化學成分如氮、磷、鉀等大量元素和鈷、鉬、銫等微量元素，其中三七皂苷皂苷(Saponins)是三七主要有效活性成分。其功能與主治為散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。三七作為常用中藥，具有強大的開發潛力。

【古代炮制方法】三七的炮制方法歷代文獻收載極少，明代始見有末(《萬氏》)的炮制方法。清代有研用良(《求真》)、焙制(《大成》)的炮制方法。本發明提供一種炮制工藝，將符合采購標準的當歸制備成片厚0.3～1mm的中藥飲片，可沖泡服用改變傳統煎煮服用方法。中藥飲片是中國中藥產業不可缺失的部分，是中醫臨床辯證施治必需的傳統武器，其品質直接影響中醫臨床防病、治病的療效，另外針對現代人快速的生活節奏，本發明提供的高品質、可沖泡服用改變傳統煎煮服用方法的中藥飲片有較大的市場需求。

三七其性溫，味辛，具有顯著的活血化瘀、消腫定痛功效，有“金不換”、“南國神草”之美譽。三七廣泛應用于跌打損傷、冠心病、心絞痛、腦血管后遺癥、高血壓等疾病治療中，是我國傳統名貴中藥材，在我國中醫藥行業中有重要影響，現在已經成為僅次于人參的中藥材大品種，也是復方丹參滴丸、云南白藥、血塞通、片仔癀等我國中成藥大品種的主要原料。但現狀表明中藥材中的農藥、重金屬殘留和污染已嚴重影響藥材的質量，成為中藥走向世界的“瓶頸”。本發明所要解決的問題是解決目前市場上的普遍存在三七飲片重金屬超標、農藥殘留超標等質量問題。

附圖說明

附圖1是三七定性定量中藥飲片生產工藝流程圖。

發明內容

為了解決上述問題，本發明提供的三七定性定量中藥飲片的質量標準與制造工藝，增加藥屑雜質、重金屬及有害元素、有機氯農藥殘留量、黃曲霉毒素B1、二氧化硫殘留量，并將含量測定中的人參皂苷Rg₁(C₅₄H₉₂O₂₃)、人參皂苷Rb₁(C₅₄H₉₂O₂₃)及三七皂苷R₁(C₄₇H₈₀O₁₈)的總量的標準限度從5.0％提高5.5％，并通過特定的工序生產出片厚0.3～1mm的三七中藥飲片，確保中藥飲片符合高標準高品質的要求。

本發明提供的三七定性定量中藥飲片的制造工藝，包括以下步驟：

A10、凈制：清除混在三七中的雜質及霉變品等，或將藥物按大小進行分檔，以便達到潔凈或進一步加工處理。

A20、潤藥：凈制后的三七放入洗潤池中，真空負壓狀態下潤藥2h，取出，堆潤12-16h，至三七徹底潤透，折斷面無干心。潤藥參數：溫度65-70℃，壓力-0.05MPa，噴淋時間5s，噴淋延時100s。

A30、切制：片厚0.3～1mm，將三七放入斜片機中，切成2-3mm的厚片，按全自動高速切片機操作規程操作，調好刀距，將三七厚片先試切，用游標卡尺檢測，調整好切制厚度，符合要求后再正式切藥。

A40、干燥：采用熱風循環烘箱進行干燥，將三七鋪于烘箱架子上，攤鋪厚度均勻，厚度在3cm以下。打開開關，開啟加熱開關、風機，在溫度60±2℃進行干燥，在溫度達到設定溫度后干燥6-8h，干燥完畢，關閉加熱開關，繼續吹風，待箱內溫度降下至35～40℃，關閉風機。干燥后崗位人員需填寫中間產品請檢單，交質量部由QA取樣進行水分檢查。