[發明專利]一種新型的球囊擴張導管

在審

• 申請號: 201610359514.5
• 申請日: 2016-05-27
• 公開（公告）號: CN105771069A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 趙振心;吳艷雪
• 申請（專利權）人: 心凱諾醫療科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 北京匯信合知識產權代理有限公司 11335
• 代理人: 孫民興;王維新

技術領域

本發明涉及醫療器械領域的一種用于心血管疾病治療的一種新型的球囊擴張導管。

背景技術

心腦血管疾病是一種嚴重威脅人類，特別是50歲以上中老年人健康的常見病，全世界每年死于心腦血管疾病的人數高達1500萬人，居各種死因首位。心腦血管疾病已成為人類死亡病因最高的頭號殺手。我國每年死于心腦血管疾病近300萬人，占我們國每年總死亡病因的51%。血管動脈疾病最主要的原因就是動脈粥樣硬化，其造成血管的狹窄與閉塞，導致心梗、腦中風以及諸多外周血管疾病。

治療動脈狹窄或閉塞主要的手術方式主要有兩種：外科搭橋或旁路手術、微創介入治療手術。外科搭橋或旁路手術主要通過外科手術將自體靜脈或人工血管來置換病變血管，從而恢復血流暢通。微創介入治療通過穿刺股動脈、橈動脈等，應用導絲、球囊導管和血管支架等醫療器械來擴張病變血管，從而恢復血流通暢。微創介入的治療方法由于病人創傷小、恢復時間短、治療效果不劣于外科手術，現已經廣泛應用于臨床。

其中球囊導管的主要用途為配合支架進行病變血管的預擴和后擴，對于簡單狹窄病變也可行單純球囊擴張進行治療。通過對現有技術研究，申請人發現，目前臨床使用的都為直形一種新型的球囊擴張導管，在治療一些分叉病變血管時，與分叉血管的解剖結構不匹配，存在一定的問題。如選擇與近端直徑較大的血管匹配的球囊導管，就會導致遠端的分叉血管過度擴張，造成血管過度損傷，治療效果不理想；如選擇與遠端直徑較小的血管匹配的球囊導管，就會導致近端的直徑較大病變血管沒有充分擴張，達不到理想的治療效果。

發明內容

本發明的目的在于提供一種結構合理、貼壁效果好的一種新型的球囊擴張導管，以解決現有一種新型的球囊擴張導管在對分叉性病變血管進行擴張手術時，出現對遠端血管擴張過渡或對近端血管擴張不足的問題。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種新型的球囊擴張導管，包括球囊、內管、外管、顯影標記、應力擴散管和連接裝置，球囊與外管相連接，內管設置在外管內，外管通過應力擴散管與連接裝置相連接，其特征在于：所述的球囊為管狀腔體，由2段不同直徑的圓柱管體和錐形管體組成，2段不同直徑的圓柱管體通過錐形管體相連接，球囊兩端為錐形管體，一端與內管遠端導絲孔相連接，另一端與外管連接，外管為圓柱管體，球囊與外管形成一個相貫通的密閉空腔，外管通過應力擴散管與連接裝置相連接；內管從球囊密封端點貫穿外管空腔，內管上設有顯影標記；連接裝置設置在外管的外側，其上設置有與外管內腔相通的注入孔；

優選地，所述球囊與外管連接端側的圓柱管體直徑大于球囊密封端點側圓柱管體直徑；

優選地，所述錐形管體兩端的直徑與相連接的圓柱管體直徑相匹配；

優選地，所述內管的一端位于球囊的密封端點，另一端的開口設置在推送桿末端或側壁上；

優選地，所述球囊為醫用高分子材料；

優選地，所述醫用高分子材料為尼龍類高分子材料、改性尼龍類高分子材料和高分子共聚、共混或復合材料。

本發明提供的一種新型的球囊擴張導管，球囊分為五段，中間三段為第一圓柱體結構、第二錐段結構、第二圓柱體結構，并且第二圓柱體結構的直徑大于第一圓柱體結構的直徑，第一圓柱體結構的直徑與第二錐段結構的遠端直徑相匹配，第二圓柱體結構的直徑與第二錐段結構的近端直徑相匹配，即球囊的整體結構為第一圓柱體結構的直徑小，第二圓柱體結構的直徑大，符合人體血管分叉性病變的內徑變化。因此可以避免進行擴張手術時將下肢分叉性病變血管的遠端擴張過渡而損傷血管或者對下肢分叉性病變血管的近端擴張不足而影響擴張手術效果，降低術后的血栓或再狹窄發生的可能性。采用分段結構設計可提高球囊導管穿越血管或病變的穿越性能。

本發明具有以下優點：

1、球囊獨特的外形尺寸設計更加符合分叉血管的解剖結構，避免對遠端血管的過度擴張造成損傷；

2、本專利同時避免由于考慮減少對遠端病變血管的過度擴張，選擇較小的直形球囊，從而對近端的病變血管擴張不足，導致療效下降；

3、本專利由于遠端的小尺寸球囊設計，使球囊遠端具有更小的折疊壓握尺寸，大大提高了球囊導管的穿越血管或病變的穿越性能；

4、同時第二錐段結構位于第一圓柱體結構和第二圓柱體結構中間，起到平滑過渡作用，在進行擴張手術時能夠與血管緊密貼合，保證手術的安全性和穩定性。

附圖說明

圖1為實施例1提供的一種新型的球囊擴張導管的結構示意圖。

圖2為球囊的結構示意圖。