[發(fā)明專利]一種治療氣陰兩虛的中藥復(fù)方制劑的制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201610359182.0
• 申請日: 2016-05-27
• 公開（公告）號: CN107432907A
• 公開（公告）日: 2017-12-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 翟勇;郭桂秋;王愛云;曹大明;寧樂;高嬌;王園玲;張苗;馬春雷
• 申請（專利權(quán)）人: 榮昌制藥（淄博）有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P1/14;A61P25/20;A61P9/06;A61P43/00;A61P39/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種中藥復(fù)方制劑的制備方法。

背景技術(shù)

種治療氣陰兩虛的中藥復(fù)方制劑，具體涉及心腦舒口服液。傳統(tǒng)的提取工藝是水提醇沉或滲濾方式，周期長耗能高，且有效成分保留率不高，質(zhì)量控制和療效難以保證。因此，我們用超臨界萃取法對制備工藝進(jìn)行了優(yōu)選，取得了良好的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。用超臨界萃取的方法有效成分含量均較傳統(tǒng)工藝高，省時(shí)省力、沒有污染，較傳統(tǒng)制備工藝有不可替代的優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種工藝簡單、能耗低、療效確切的治療氣陰兩虛的中藥復(fù)方制劑的制備方法。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采取了如下技術(shù)方案：

治療氣陰兩虛的中藥復(fù)方制劑，以重量份計(jì)，由以下組份組成：人參50~100份、麥冬100~180份、五味子50~100份、黨參50~100份、黃芪50~80份。

更優(yōu)選的由以下組份組成：人參60~80份、麥冬120~150份、五味子80~100份、黨參80~100份、黃芪30~60份。

本發(fā)明所述中藥復(fù)方制劑中相關(guān)組分的性質(zhì)和功效如下：

人參：甘、微苦，微溫。歸脾、肺、心、腎經(jīng)。 大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，氣血虧虛，久病虛贏，驚悸失眠，陽痿官冷。

麥冬：甘、微苫，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。

五味子：酸、甘，溫。歸肺，心、腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。

黨參：甘，平。歸脾、肺經(jīng)。補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。

黃芪：甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。

所述的合劑、片劑或顆粒劑是將述的五味藥材粉碎成20~60目藥粉，烘干、水分控制在5%以內(nèi)，混合后用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20～40Mpa，萃取溫度20～40℃，分離器壓力15～25Mpa，分離器溫度40～70℃，分離時(shí)間2～4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20～40L，得提取液；提取液混合后，加純化水超濾，加蔗糖340g或加甜蜜素適量0.5%后制成1000ml即得。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：

心腦舒口服液現(xiàn)技術(shù)為：人參85%乙醇滲濾或回流提取4次，每次3小時(shí)；麥冬、黨參、黃芪、五味子加水煎煮三次，每次3小時(shí)，再醇沉，冷藏48小時(shí)、過濾，整個(gè)提取生產(chǎn)周期是4天；

本發(fā)明技術(shù)為：用超臨界萃取法完成中藥的滲濾、回流提取、醇沉等多個(gè)步驟；用二氧化碳作為萃取溶劑，該溶劑在同一系統(tǒng)中循環(huán)使用，溶劑消耗小，且售價(jià)便宜，因此萃取成本低。萃取周期短，萃取及純化總時(shí)間不超過10小時(shí)。萃取的提取物有效成分含量高，無溶劑殘留，無環(huán)境污染等特點(diǎn)。制劑過程采用冷處理，無加熱過程，大大減少了熱敏物質(zhì)的損失，提高了臨床療效。本發(fā)明工藝簡單，能耗低，療效確切，值得推廣。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合本發(fā)明的實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案做進(jìn)一步描述。

實(shí)施例1：

合劑的制備：取人參70g、麥冬137.5g、五味子92.5g 黨參 92.5g黃芪47.5g，粉碎成50目藥粉，烘干、水分控制在5%以內(nèi)，，混合后用二氧化碳超臨界萃取法提取，夾帶劑為80%乙醇，萃取壓力20Mpa，萃取溫度40℃，分離器壓力15Mpa，分離器溫度40℃，分離時(shí)間2小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20L，得提取液；提取物加純化水600ml稀釋后，用高速離心機(jī)離心（14000r/min），離心液備用0.45um微孔濾膜過濾，濾液加蔗糖340g及山梨酸鉀30g，混勻，過濾，調(diào)ph6.0-6.5，加純化水至1000ml，攪勻、灌裝、滅菌、即得。

實(shí)施例2：