[發(fā)明專利]防治肺癌的中藥組合物及其用途

在審

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• 申請日: 2016-05-26
• 公開（公告）號: CN107432906A
• 公開（公告）日: 2017-12-05
• 發(fā)明（設計）人: 許玲;焦麗靜;楊銘;鄭婷婷
• 申請（專利權(quán)）人: 上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P11/00;A61P35/00
• 代理公司: 上海中優(yōu)律師事務所31284
• 代理人: 潘詩孟

技術(shù)領域

本發(fā)明涉及一種防治肺癌的中藥組合物，此外本發(fā)明還是涉及該中藥組合物的用途。

背景技術(shù)

肺癌是目前最常見的惡性腫瘤之一,不僅死亡率位居各種癌癥之首,已成全球最大殺手，而且發(fā)病率和死亡率逐年提高。我國最新公布的2012年流行病學數(shù)據(jù)顯示，肺癌的發(fā)病率(52.06/10⁵)、死亡率(42.05/10⁵)均居我國首位，美國2016年發(fā)布的流行病學數(shù)據(jù)也提示肺癌的死亡率居于首位。近十年來，針對不同肺癌病理及基因活化特點制定的個體化治療，使肺癌治療取得了一定的進展，但是5年生存率在仍然僅在10-20％之間，我國為18％，處于世界中等水平，預計到2025年，我國肺癌病人將達到100萬，成為世界第一肺癌大國。

雖然近年來以手術(shù)、化療、放療、靶向治療以及中醫(yī)藥為主的綜合治療在肺癌的治療中取得了明顯的進展，但是肺癌的5年生存率依然很低。

中醫(yī)藥已有2000多年防治人類疾病的歷史。自20世紀50年代，中醫(yī)學者開始探索基于中醫(yī)理論的針對腫瘤的病因病機與理法方藥，并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學的認識，提出了腫瘤的中西醫(yī)結(jié)合治療的理論體系。至今中醫(yī)藥在參與腫瘤預防以及腫瘤的全程治療早已經(jīng)在亞洲普及，中醫(yī)藥被廣泛運用于腫瘤的預防、改善腫瘤患者的癥狀、減輕放化療的毒副反應、術(shù)后的防復發(fā)轉(zhuǎn)移、延緩靶向藥物的耐藥時長以及改善腫瘤患者的免疫狀態(tài)。但是目前對于腫瘤的中醫(yī)藥研究大都集中在篩選有效成分的單味藥物或者單體，而對于中藥復方研究還不夠深入，而中藥復方恰恰是中醫(yī)藥治療疾病最主要的方式和手段， 是祖國醫(yī)學整體觀和辨證論治的集中體現(xiàn)。為了能使中醫(yī)藥在抗腫瘤的國際舞臺上發(fā)揮更好地作用，因此我們亟需開發(fā)出療效確切、藥味精簡、機制清楚、毒副作用低的新型藥物，這將對于肺癌的防治具有重要的臨床和科學價值。

中國專利CN1507882A于2004-06-30公開了一種治療肺癌的藥及其制備方法,該藥的主要組份為黃芪、北沙參、麥冬、絞股藍、山茱萸、女貞子、淫羊藿、石上柏、葫蘆巴、石見穿、重樓、經(jīng)滲漉法,得藥液。

根據(jù)中國專利CN1507882A制得的藥液--金復康口服液是我國批準治療肺癌的第一個國家新藥，在縮小穩(wěn)定病灶、延長生存期等方面均有良好療效，但它同大多數(shù)中藥復方一樣，藥味眾多(全方共有12味中藥，以下也稱金復康全方)，成分復雜，質(zhì)量控制較難把握，并且在對“金復康”的前期體內(nèi)研究中，金復康全方可以抑制人肺癌細胞異種移植的裸小鼠的腫瘤生長并減小腫瘤體積，體外研究中，金復康全方可以抑制肺癌細胞的增殖，誘導凋亡并改變相關基因的表達，而且研究已經(jīng)證實，肺癌的發(fā)生發(fā)展經(jīng)歷肺癌細胞在原發(fā)灶的增殖、突破基底粘附層，進入血管，隨著血流在遠處臟器停留，新生血管形成，最終肺癌細胞在遠處臟器形成轉(zhuǎn)移灶。那么，金復康全方主要是在哪一個環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，或者是否存在金復康中某幾味藥的聯(lián)合在某一環(huán)節(jié)發(fā)揮著更重要的作用。

為了進一步優(yōu)化“金復康”使其成為組分合理、抗腫瘤機理清晰、療效確切的新型中藥，我們擬探索以抑制肺癌細胞增殖為靶標的金復康優(yōu)化研究，引入隨機森林算法，以不同的金復康組方藥物作用于肺腺癌細胞株A549所得到的半抑制濃度為評價指標，以細胞增殖相關實驗進行驗證，實現(xiàn)對“金復康”藥物組成的優(yōu)化組合，闡明其物質(zhì)基礎和作用機理，將是一種科學高效的研發(fā)新模式。此數(shù)學模型在優(yōu)化“金復康”基礎上運用成功，可以用于中藥標準化與質(zhì)量控制技術(shù)的研究，以此降低中藥體內(nèi)篩選的時間和成本，形 成具有環(huán)境效益突出，顯著的社會效益和經(jīng)濟效益的新型中藥制劑。。

發(fā)明內(nèi)容

針對目前治療肺癌的中藥存在藥味數(shù)偏多，不便于制備、多用于肺癌患者臨床癥狀改善和生活質(zhì)量的提高，對于腫瘤病灶的控制療效有限的缺陷，根據(jù)本發(fā)明的實施例，希望提出一種防治效果明顯，質(zhì)量穩(wěn)定，藥物濃度恒定，應用方便，且成本低廉，毒副作用小，易于推廣的防治肺癌的中藥組合物。

根據(jù)實施例，本發(fā)明提供的一種防治肺癌的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成：黃芪1-30、麥冬1-12、重樓1-15、女貞子1-12、絞股藍1-30。

根據(jù)一個實施例，本發(fā)明前述防治肺癌的中藥組合物中，各原料藥的重量份分別優(yōu)選為：黃芪2、麥冬2、重樓1、女貞子1、絞股藍1，譬如各原料藥的用量分別為黃芪420g、麥冬420g、重樓210g、女貞子210g、絞股藍210g。

本發(fā)明上述中藥組合物的制備方法并無特別之處，按常規(guī)的中藥制劑制備方法制成常用的口服制劑即可。