[發(fā)明專利]具有纖維刷結(jié)構(gòu)的組織修復補片及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610353571.2
• 申請日: 2016-05-24
• 公開（公告）號: CN106037989B
• 公開（公告）日: 2017-12-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 郭澤躍;袁玉宇
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州邁普再生醫(yī)學科技有限公司
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;A61L27/16;A61L27/18;A61L27/20;A61L27/22;A61L27/24;A61L27/56;A61L27/58
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司44102
• 代理人: 任重

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及組織缺損的填充和組織修復領(lǐng)域，更具體地，涉及一種組織修復補片及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

電紡膜在組織修復方面具有廣泛的應(yīng)用。電紡膜通?？煞譃槿∠蚶w維（也稱定向纖維）的電紡膜與無序纖維的電紡膜兩種。研究發(fā)現(xiàn)，電紡膜在組織修復的過程中，細胞的遷移爬行基本是沿著纖維方向進行。對電紡膜進行取向處理，能夠誘導細胞沿著纖維取向的方向生長，在取向方向上獲得較好的修復效果。

現(xiàn)有的取向纖維的電紡膜，其所含纖維的取向方向基本上是沿著平面的延展方向上進行的，使得電紡膜施加至創(chuàng)面表面時，能促使細胞沿著電紡膜的纖維延展方向生長。這種具有取向纖維的電紡膜，能使缺損面被快速橋接修補，但是在厚度方向的修補卻相當緩慢。因此，現(xiàn)有的取向纖維的電紡膜，更適用于創(chuàng)面較淺的組織修復。對于一些缺損較深的創(chuàng)面，特別是如糖尿病足、壓瘡等缺損較深的慢性創(chuàng)面，需要開發(fā)一種能在厚度方向上也實現(xiàn)快速填充修補的修復產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的發(fā)明目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種具有纖維刷結(jié)構(gòu)的組織修復補片。該組織修復補片能對深度缺損部位進行快速修補，對于慢性的深度缺損部位還能達到有效消除組織積液，減少炎癥發(fā)生的效果。

本發(fā)明的另一發(fā)明目的在于提供所述組織修復補片的制備方法。

本發(fā)明的另一發(fā)明目的在于提供所述組織修復補片的應(yīng)用。

本發(fā)明的上述目的通過如下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：

一種具有纖維刷結(jié)構(gòu)的組織修復補片，所述組織修復補片包括塑形體和電紡組織支架，所述電紡組織支架為一張或多張電紡膜卷制成的中心為近實心的卷狀結(jié)構(gòu)或為多張電紡膜堆疊成的多層結(jié)構(gòu)；所述塑形體由親水性可降解材料構(gòu)成，所述塑形體包覆于所述電紡組織支架的表面以及填充于構(gòu)成所述電紡組織支架的電紡膜之間；任一電紡膜的纖維取向方向與補片的厚度方向基本同向。

在利用電紡膜進行組織修復時，細胞的遷移爬行基本是沿著纖維方向進行。將所述電紡組織支架的纖維取向方向控制成與厚度方向基本同向，能促使細胞在厚度方向上的快速生長。然而，如果直接將現(xiàn)有的定向纖維補片進行卷曲/疊加后直接應(yīng)用于深度缺損部位修復時，不僅產(chǎn)品的形狀無法定型，且由于卷曲或疊加后，電紡膜的層與層之間的結(jié)構(gòu)很緊密，因此組織細胞很難長入內(nèi)層的電紡膜中，使修復效果不理想。本發(fā)明通過親水性的塑形體，賦予纖維修復補片適合的結(jié)構(gòu)，同時，利用塑形體降解過程中，慢慢將細胞液引入電紡組織支架的內(nèi)部，提高修復效果。

本發(fā)明中，所述的卷狀結(jié)構(gòu)可以是，將單張或多張電紡膜向單方向進行卷曲形成的圓筒狀結(jié)構(gòu)，并且使該圓筒狀的中心的盡可能地接近實心；也可以是采用多張大小不同的電紡膜，分別卷成圓筒狀再套裝成卷狀結(jié)構(gòu)。

本發(fā)明所述的具有纖維刷結(jié)構(gòu)的組織修復補片，是指構(gòu)成組織修復補片的電紡組織支架，其纖維取向方向與組織修復補片的厚度方向相同，使得組織修復補片在微觀上有類似于刷子的結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選地，所述塑形體具有多孔結(jié)構(gòu)。當所述塑形體具有多孔結(jié)構(gòu)時，其更有利于細胞的粘附、生長，同時其親水性能得到進一步提升。

塑形體與電紡組織支架的結(jié)合方式，通常是將構(gòu)成塑形體的材料的溶液施加至電紡組織支架上，再通過固化的方法使二者結(jié)合。

優(yōu)選地，所述塑形體與所述電紡組織支架通過冷凍干燥方式結(jié)合。

優(yōu)選地，所述電紡膜的纖維的平均直徑為10nm~100μm。

構(gòu)成所述電紡膜的材料可以是不可降解材料或者是可降解材料。當所述電紡膜由可降解材料構(gòu)成時，該材料的降解速度要慢于塑形體材料的降解速度。即當所述電紡膜由可降解材料構(gòu)成時，所述塑形體的降解速度快于所述電紡膜的降解速度。

優(yōu)選地，構(gòu)成所述電紡膜的材料選自PLA、PGA、PEG、PCL、PVDF或PU的任意一種或幾種。

優(yōu)選地，所述親水性可降解材料選自明膠、膠原蛋白或多糖。

優(yōu)選地，所述塑形體還存在于構(gòu)成所述電紡組織支架的電紡膜的內(nèi)部孔隙中。

所述組織修復補片的制備方法，包括如下步驟：

S1.將電紡膜材料通過靜電紡絲制成電紡纖維，并進行取向處理，獲得具有取向纖維的電紡膜；

S2.選取能溶解所述親水性可降解材料并且不溶解電紡膜材料的溶劑，將所述親水性可降解材料制成均一溶液；

S3.將S1.制成的一張或多張電紡膜卷制成中心為近實心的卷狀支撐結(jié)構(gòu)，放入S2.制備的均一溶液中浸潤，然后一并進行冷凍干燥；或者將S1.制成的多張電紡膜按照相同的纖維取向方向進行堆疊，放入S2.制備的均一溶液中浸潤，然后一并進行冷凍干燥；