[發(fā)明專利]一種頭端與球囊之間設(shè)有柔性連接部的球囊導(dǎo)管

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• 申請日: 2016-05-25
• 公開（公告）號: CN107432980A
• 公開（公告）日: 2017-12-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孫英賢
• 申請（專利權(quán)）人: 孫英賢
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 沈陽科苑專利商標(biāo)代理有限公司21002
• 代理人: 汪海

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種頭端與球囊之間設(shè)有柔性連接部的球囊導(dǎo)管。

背景技術(shù)

經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(Percutaneous Coronary Intervention，PCI)，是指經(jīng)心導(dǎo)管技術(shù)疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動脈管腔，從而改善心肌的血流灌注的治療方法。該治療方法具有療程短、創(chuàng)傷小、療效顯著等優(yōu)點，近年來發(fā)展迅速。依據(jù)實施技術(shù)的不同，PCI可以分為經(jīng)皮冠狀動脈血管內(nèi)成形術(shù)(PTCA)、冠狀動脈支架植入術(shù)、冠狀動脈旋磨術(shù)、切割球囊成形術(shù)、冠狀動脈內(nèi)血栓抽吸術(shù)等。

如圖1～2所示，目前臨床使用的球囊導(dǎo)管的頭端為套裝在內(nèi)管端部并與球囊直接相抵的短小的圓錐狀，這種設(shè)計有利于球囊導(dǎo)管推力的傳送，有利于球囊導(dǎo)管通過狹窄的病變部位或者導(dǎo)絲剛剛開通的慢性閉塞病變部位，然而對于迂曲血管、管腔狹窄不重的血管以及已植入支架并需要后擴張的血管來說，當(dāng)球囊導(dǎo)管頭端通過時，因為頭端柔性較差，很難及時順著血管的彎曲形狀變向，頭端可能抵住血管或支架，造成損傷。由于冠狀動脈血管多為彎曲狀，因此對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，如何設(shè)計一種球囊導(dǎo)管，使其在通過彎曲病變部位或?qū)χЪ苓M(jìn)行后擴張操作時能夠及時順著血管彎形變向，使其通過性不受到血管彎曲或支架梁的影響，以便于后擴張過程順利進(jìn)行并降低風(fēng)險的發(fā)生，是迫切需要解決的問題。

另外，如圖1～2所示，現(xiàn)有技術(shù)中的球囊導(dǎo)管頭端均為細(xì)小的圓錐狀，這種設(shè)計雖然有利于球囊導(dǎo)管通過狹窄的病變部位，或者導(dǎo)絲剛剛開通的慢性閉塞病變，然而對于后擴張球囊導(dǎo)管來說，由于其主要用于對置入血管內(nèi)的支架進(jìn)行后擴張，以使支架充分張開并緊貼血管內(nèi)側(cè)面，如果將后擴張球囊導(dǎo)管的頭端設(shè)計成與預(yù)擴張球囊導(dǎo)管一致的圓錐狀，如圖2所示，在導(dǎo)管頭端前端會有一個較小的平端面，在球囊導(dǎo)管沿著導(dǎo)絲送入支架時，所述導(dǎo)管頭端前端的平端面往往會頂住支架梁，造成球囊導(dǎo)管通過困難，嚴(yán)重者可能會引起支架變形， 引發(fā)血栓，因此對球囊導(dǎo)管的頭端結(jié)構(gòu)也需要作出改進(jìn)，以使其在對支架進(jìn)行后擴張操作時，其通過性不會受到支架梁的影響。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種頭端與球囊之間設(shè)有柔性連接部的球囊導(dǎo)管，能夠及時順著血管彎形變向，不會受到支架網(wǎng)眼或支架梁的影響，便于后擴張過程順利進(jìn)行，降低風(fēng)險的發(fā)生。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：

一種頭端與球囊之間設(shè)有柔性連接部的球囊導(dǎo)管，包括內(nèi)管、外管、球囊和頭端，內(nèi)管設(shè)置于外管中，導(dǎo)絲由內(nèi)管中穿過，球囊套設(shè)于內(nèi)管的遠(yuǎn)端，且所述球囊的一端與所述外管相連，另一端與所述內(nèi)管相連，所述頭端后側(cè)設(shè)有柔性連接部，所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端伸出球囊后與所述柔性連接部相連，所述柔性連接部進(jìn)入血管后順應(yīng)血管形狀彎曲。

所述頭端呈錐狀，且所述柔性連接部的外徑大于、等于或小于所述頭端的最大外徑。

所述頭端前側(cè)設(shè)有凸起部，所述凸起部最大外徑大于所述頭端其余部分的外徑，且所述頭端前側(cè)的內(nèi)側(cè)孔壁與外側(cè)壁之間通過所述凸起部過渡銜接，所述凸起部外表面為光滑面，或者所述凸起部與頭端內(nèi)側(cè)孔壁相連的一側(cè)呈向頭端后側(cè)傾斜的面。

所述頭端前側(cè)設(shè)有不同的凸起部，或者所述頭端前端的外表面上只有一部分設(shè)置凸起部。

所述頭端的凸起部后側(cè)設(shè)有連接桿，所述頭端通過所述連接桿與所述柔性連接部相連。

所述頭端前側(cè)設(shè)有一個逐漸收窄的過渡面，所述頭端出口處的內(nèi)側(cè)孔壁與外側(cè)壁之間通過所述過渡面銜接，所述過渡面為光滑面，或者所述過渡面與頭端內(nèi)側(cè)孔壁相連的一側(cè)呈向頭端后側(cè)傾斜的面。

所述球囊的端部設(shè)有連接管，所述球囊通過所述連接管套裝于內(nèi)管上，所述柔性連接部和頭端的直徑均大于所述球囊的連接管直徑。

所述頭端的后側(cè)設(shè)置成錐狀或斜面；所述柔性連接部的初始形狀呈彎曲狀，且所述柔性連接部進(jìn)入血管后進(jìn)一步順應(yīng)血管形狀彎曲。

所述頭端的徑向截面呈圓形或多邊形，所述柔性連接部的徑向截面呈圓形或多邊形。

所述柔性連接部與頭端為分體結(jié)構(gòu)，或者為一體結(jié)構(gòu)。

本發(fā)明的優(yōu)點與積極效果為：

1、本發(fā)明在頭端與球囊之間設(shè)有柔性連接部，能夠使頭端及時 順著血管彎形變向，使其通過性能不會受到血管彎曲或支架梁的影響。

2、本發(fā)明的頭端設(shè)有凸起部或者過渡面，以使頭端前側(cè)不存在平端面，球囊導(dǎo)管在與血管支架相接觸時不會受到支架梁的阻礙，可順利滑過支架梁。

附圖說明

圖1為現(xiàn)有技術(shù)中的球囊導(dǎo)管遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)示意圖，

圖2為圖1中的A處放大圖，