[發明專利]長白山毛櫻桃凍傷涂膜劑

有效

• 申請號: 201610329995.5
• 申請日: 2016-05-17
• 公開（公告）號: CN105998248B
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 張成義;陳曦;趙南晰;李賀;陳建光;孫晶波;王曼麗;王明科;熊蔚蔚;郭菁
• 申請（專利權）人: 北華大學
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K36/736;A61P17/02
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙)11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明涉及藥物制劑領域，具體涉及一種長白山毛櫻桃凍傷涂膜劑。

背景技術

凍傷(凍瘡)是寒冷地區或寒冷季節的多發病，損傷的程度與寒冷的強度、濕度、風速、受凍時間以及局部或全身的狀態，身體素質有直接關系，多發于手、足、顏面等肢體末端或暴露部位凍傷。該病多發于北方寒帶地區，近年來隨著地球環境的惡化，我國南方的許多地區在12月份到2月份發生凍傷(凍瘡)的病例也逐年增多，尤其是軍隊訓練或人們在冬季進行戶外做業也經常發生凍傷，如不及時治療很容易破潰，潰破處遷延難愈，愈后復發性較強，嚴重削弱了軍隊的戰斗力和降低人們的工作效率，也嚴重的損害了人們的身體健康，凍傷的防治始終是軍事領域的重要課題，也是民事健康不可忽視的課題。

目前，國內外治療凍傷多使用甾體類抗炎藥、非甾體類抗炎藥、抗血栓藥及改善微循環藥等進行治療，祖國醫學以溫經、祛寒通絡，行血化瘀，軟化組織損傷，改善體表微循環，提高肌體御寒能力為基本治療原則進行治療。但都不盡人意，甾體類、非甾體類抗炎藥多次使用可產生各種不良反應，如多次反復使用可出現皮膚萎縮、色素沉著、耐受及停藥后極易復發；抗血栓藥及改善微循環藥需全身應用，多次反復使用可出現出血性疾病，且對凍傷的炎癥反應無抑制作用，可能造成繼發性病原體感染，尤其化學藥品劑量難于控制，用量過小藥效不佳，用量過大又會出現藥源性的不良反應；現有的中藥治療藥物多數使用活血化瘀藥和植物激素類藥物，且多數為復方，對研究和使用帶來諸多不便。

民間多年來一直流傳毛櫻桃泡酒治療凍傷的驗方，近年本課題組通過大量實驗業已證實毛櫻桃的抗凍傷作用，并初步確定了櫻桃中抗凍傷的有效部位。

櫻桃(cherry)為薔薇科(Rosacesa)李屬(Prunus L)多年生木本植物,起源于中國，有2000年以上的栽培歷史，我國各地均有栽培。尤以東北的長白山區域分布較多。櫻桃果肉味美可口，具有美容功效，還有食療保健的作用。毛櫻桃主要生長在吉林省，由于氣候土壤等因素，獨具其特色，民間常用酒浸泡治療凍傷。

櫻桃肉目前受到廣泛關注和研究，尤以花色苷類物質為重點，國外對藍莓花色苷類物質進行了提取研究，發現其有很好的抗氧化，也有研究證明其具有保護心腦血管以及抗炎活性。

櫻桃泡酒治療凍傷已被民間廣泛應用且效果顯著，取紅色較深的鮮櫻桃數枚，視涂搽面積而定，用手搓爛，去核取汁，涂搽于冬日生凍瘡之處，同時按揉并曬干，24h后洗去，防治凍瘡百余例，療效顯著且不易復發。鮮櫻桃浸入80％的酒精中浸泡7天，涂抹凍傷處，對初起凍傷可根治。

櫻桃治療凍傷的藥理研究見《長白山毛櫻桃總黃酮對凍傷及炎癥相關性的影響》(《中國免疫學雜志》，2010年，第26卷，11期，張成義,邵世和,史玉玲)，《毛櫻桃乙醇提取物的試驗研究》(《中國實驗方劑學雜志,》，2010,16(10)，孫晶波,徐晶,陳璐,李巖,張成義)》等文中。

外用制劑開發難度大，北華大學提交了201110455480.7，公開了一種治療凍傷的乙醇提取毛櫻桃黃酮類的軟膏劑。

但是，軟膏劑屬于傳統的外用制劑，近年來開發的外用制劑也只有噴霧劑、氣霧劑、巴布膏劑、貼劑，新劑型鳳毛麟角，市場占有率也很有限。根據患者的反饋，這些劑型的藥物大部分在不同程度上存在著載藥量過低、刺激皮膚、不能在病變局部較長時間的停留、起效慢、使用不便、沾染衣物等缺點。

涂膜劑是近年來發展起來的新劑型，使用時涂于患處，溶劑揮發后形成薄膜以保護創面，同時逐漸釋放所含藥物起到治療作用。其透氣性、對皮膚黏著性、保濕性均明顯優于傳統的劑型橡膠膏劑等，具有使用舒適、對皮膚刺激性小，且剝離、復貼便利等優點，同時膜的形成減少了皮膚表面水分的蒸發，促進了水合作用和溶解角質作用，使藥物透過角質逐漸釋放藥物，加上現代透皮吸收促進劑的使用(氮酮、DMSO等)能使藥物有效成分更好地透過皮膚滲透到損傷部位，可縮短起效時間，延長藥效維持時間，是一種理想的新型外用透皮吸收制劑。

因此，開發低毒高效，且使用方便的抗凍傷外用新藥新制劑——毛櫻桃凍傷涂膜劑將具有重要的意義。

發明內容

毛櫻桃抗凍傷組合物的涂膜劑，其特征在于含有：毛櫻桃抗凍傷組合物；一種或多種藥物可接受的載體如：基質，穩定劑，乳化劑來增加該組合物的穩定性。

毛櫻桃抗凍傷組合物，其特征在于：由櫻桃石油醚部位和毛櫻桃大孔樹脂部位組成。

毛櫻桃抗凍傷組合物，其特征在于：由櫻桃石油醚部位1-10重量份和毛櫻桃大孔樹脂部位200-500重量份組成。