[發明專利]一種布南色林片的制備工藝在審
| 申請號： | 201610327667.1 | 申請日： | 2016-05-18 |
| 公開（公告）號： | CN107397729A | 公開（公告）日： | 2017-11-28 |
| 發明（設計）人： | 崔磊 | 申請（專利權）人： | 北京深藍海生物醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/496;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/26;A61P25/18 |
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| 地址： | 100083 北京市海*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 布南色林片 制備 工藝 | ||
1.一種布南色林片的制備工藝，其特征在于，布南色林先與二氧化硅混合均勻得到預混物，然后按照下述制備工藝制備布南色林片：
(1)預混物與羥丙纖維素(低取代)、乳糖加入濕法制粒機中混合；
(2)將步驟2中混合物用羥丙纖維素水溶液制軟材，過篩制粒；
(3)將步驟3中濕顆粒干燥，過篩整粒，加入外加二氧化硅、微晶纖維素及硬脂酸鎂混勻；
(4)將步驟4獲得的顆粒壓片。
2.根據權利要求1所述的制備工藝，其特征在于，步驟(1)預混物包括微粉化的布南色林。
3.根據權利要求2所述的微粉化的布南色林，其特征在于，布南色林粒徑在D(v，0.5)＜30μm，D(v，0.9)＜60μm范圍內。進一步優選為粒徑在D(v，0.5)＜10μm，D(v，0.9)＜20μm范圍內。
4.根據權利要求1所述的制備工藝，其特征在于，布南色林和二氧化硅的比例按重量計為1∶1～6∶1。進一步優選布南色林和二氧化硅的比例為2∶1-3∶1。
5.根據權利要求1所述的制備工藝，其特征在于，步驟(2)中羥丙纖維素水溶液濃度為3％～8％。
6.根據權利要求1所述的制備工藝，其特征在于，步驟(3)中干燥溫度為50～80℃。
7.根據權利要求1所述的制備工藝，其特征在于，按所述工藝制備的布南色林片的處方按重量份數計，包含布南色林1份；乳糖15～30份；羥丙纖維素0.2～0.5份；微晶纖維素4～10份；低取代羥丙纖維素5～12份；二氧化硅0.3～1.2份；硬脂酸鎂0.2～0.5份。
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