[發(fā)明專利]甘露聚糖肽陰道局部給藥組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610325935.6
• 申請日: 2016-05-16
• 公開（公告）號: CN107375900A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發(fā)明（設計）人: 東立里純寧
• 申請（專利權）人: 東立里純寧
• 主分類號: A61K38/16
• 分類號: A61K38/16;A61P15/00;A61P35/00;A61P31/12;A61P37/04
• 代理公司: 上海衡方知識產(chǎn)權代理有限公司31234
• 代理人: 卞孜真

1.一種用于陰道局部給藥的甘露聚糖肽組合物，其特征在于，所述組合物包含甘露聚糖肽和藥學上可接受的輔料。

2.根據(jù)權利要求1所述的甘露聚糖肽組合物，其特征在于，每單位所述甘露聚糖肽組合物中含有甘露聚糖肽5-30mg。

3.根據(jù)權利要求1所述的甘露聚糖肽組合物，其特征在于，所述甘露聚糖肽組合物為陰道局部用藥的固體制劑、半固體制劑或液體制劑。

4.根據(jù)權利要求3所述的甘露聚糖肽組合物，其特征在于所述固體制劑包括陰道普通片劑、陰道泡騰片、散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等；優(yōu)選所述藥學上可接受的制劑輔料選自下列組中的一種或多種：乳糖、淀粉、磷酸氫鈣、糊精、硫酸鈣、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、聚乙二醇(PEG)、低取代羥丙纖維素(L-HPC)、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(cCMC-Na)、甲基纖維素(MC)、乙基纖維素(EC)、卡波姆(CP)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、聚乙烯醇(PVA)、海藻酸鈉(ALG-Na)、殼聚糖、檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸、枸櫞酸、碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈣、十二烷基硫酸鈉、十二烷基硫酸鎂、L-亮氨酸、苯甲酸鈉、油酸鈉、氯化鈉、醋酸鈉、硼酸、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、蔗糖脂肪酸酯、硬脂酰富馬酸鈉、微晶纖維素(MCC)等。

5.根據(jù)權利要求3所述的甘露聚糖肽組合物，其特征在于所述半固體制劑包括膨脹栓、泡騰栓、軟膏劑、凝膠劑、栓劑、糊劑等；優(yōu)選所述藥學上可接受的制劑輔料選自下列組中的一種或多種：可可豆酯、半合成椰油酯、半合成山蒼子油脂、半合成棕櫚油脂、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、合成脂肪酸酯、甘油明膠、聚乙二醇(PEG)、聚氧乙烯、單硬脂酸酯類、泊洛沙姆、白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、棕櫚蠟、氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁、月桂氮卓酮、乙二胺四乙酸(EDTA)、水楊酸、氨基酸乙胺衍生物、乙酰醋酸酯類、β-二羧酸酯、芳香族酸性化合物、脂肪族酸。

6.根據(jù)權利要求3所述的甘露聚糖肽組合物，其特征在于，所述液體制劑包括噴霧劑、涂劑、溶液劑、注射劑、洗劑、搽劑等；優(yōu)選所述藥學上可接受的制劑輔料選自下列組中的一種或多種：聚乙烯醇(PVA)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙基纖維素(HPMC)、低取代羥丙基纖維素、醋酸纖維素(AC)、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、聚羧乙烯(CVP)、聚氧乙烯(PEO)、聚維酮(PVP)、明膠、糊精、阿拉伯膠、瓊脂、殼聚糖、甘油、聚乙二醇(PEG)、山梨醇、吐溫80、丙二醇、硅油、聚丙二醇、己二醇、月桂氮卓酮等。

7.根據(jù)權利要求1所述的甘露聚糖肽組合物，其特征在于，甘露聚糖肽是由α-溶血性鏈球菌(α-hemolytic streptococcus)發(fā)酵并提取純化而得。

8.根據(jù)權利要求1所述的甘露聚糖肽組合物的制備方法，其特征在于，將所述甘露聚糖肽與藥學上可接受的輔料混合來制備。

9.一種藥盒，所述藥盒包含如權利要求1-7中任一項所述的甘露聚糖肽組合物。

10.根據(jù)權利要求1-7所述的甘露聚糖肽組合物用于治療宮頸疾病的用途，其特征在于，所述用途包括向?qū)m頸疾病患者給予甘露聚糖肽組合物。

11.根據(jù)權利要求10所述的用途，其特征在于，所述宮頸疾病包括宮頸炎、宮頸糜爛、宮頸癌、宮頸肥大、宮頸囊腫或?qū)m頸息肉。