[發明專利]一種仿生型婦科洗液及其制備方法

有效

• 申請號: 201610316286.3
• 申請日: 2016-05-11
• 公開（公告）號: CN105999224B
• 公開（公告）日: 2017-06-16
• 發明（設計）人: 陳松彬;易萍;張愛萍;倪彥艷;吳純玲
• 申請（專利權）人: 廣東科瑋生物技術股份有限公司
• 主分類號: A61K38/17
• 分類號: A61K38/17;A61K47/61;A61P15/02;A61P31/04;A61K31/702;A61K31/715;A61K35/745;A61K35/747
• 代理公司: 北京精金石專利代理事務所(普通合伙)11470
• 代理人: 劉曄

技術領域

本發明屬于個人清潔用品領域，具體涉及一種仿生型婦科洗液及其制備方法。

背景技術

陰道炎是陰道粘膜及粘膜下結締組織的炎癥，是婦科最常見的疾病。正常的健康婦女，由于解剖學及生物化學特點，陰道對病原體的侵入有自然防御功能，當陰道的自然防御功能遭到破壞，則病原體會趁機侵入，導致陰道炎癥的發生。據統計，我國已婚育齡婦女中有80％以上的被此癥或輕或重的困擾著。

陰道炎主要是由于陰道內的菌群失調引起的，即正常寄生在陰道內的微生態平衡(菌群)失調，陰道內乳酸桿菌等有益菌減少而其他細菌大量繁殖，厭氧菌繁殖同時產生胺類物質，堿化陰道，使陰道分泌物增多并有臭味。因此調節患者正常的陰道菌群平衡是預防和治療陰道炎的關鍵。

目前，治療陰道炎的產品主要是以殺菌為主，一方面常用抗生素和多種具有抗菌作用的洗液。這樣在殺滅致病微生物的同時，也殺滅了主導菌群(乳酸桿菌，陰道雙歧桿菌)，雖然用藥期間癥狀有所緩解，一旦停藥其他雜菌很快又會迅速滋生，使炎癥反復交替出現。長期使用抗生素、抗菌藥還會使各種病原體產生耐藥性，加劇陰道內的菌群失衡。另一方面，現有的洗液與陰道分泌液組成完全不同，反復灌洗陰道會加速陰道的老化，容易使陰道干澀。

中國專利申請201310062784.6公開了一種仿生型婦科護理液及其制備方法，所述婦科護理液包括抗菌肽和pH 3.3～4.4的人工陰道分泌液，所述抗菌肽在人工陰道分泌液中的含量為0.1～10.0g/L；所述人工陰道分泌液包括人工體液和增稠劑，所述增稠劑在所述人工體液中的含量為0.5～5.0g/L。該發明 仿生型婦科護理液采用仿生設計，以人工體液作為溶媒，再加入增稠劑調節其粘度，用酸堿調節其pH值，得到與人體的陰道分泌液成分、粘度、pH均相近的人工陰道分泌液，再選用抗菌肽作為殺菌劑，不會有化學殺菌劑慢性侵蝕陰道粘度的弊端，不會過份改變陰道微環境和破壞陰道的生理平衡，可用于治療頑固性陰道炎和日常陰道保健防病。申請人經研究發現該產品存在以下缺點：①是由于人工體液的高鹽環境使抗菌肽的生物活性降低，最終導致其抗微生物能力顯著減弱；②是該人工體液與人體陰道分泌液的組成還是有較大的差異，并不是真正意義上的仿生，因此其與陰道相容性較差；③是該產品主要以殺滅陰道有害菌來達到治療陰道炎的目的，但其對陰道菌群并沒有平衡的作用，且其不能修復陰道炎對陰道造成的損害，因此導致陰道炎容易復發，有陰道炎病史的人群仍然是陰道炎的高發人群；④是由于洗液在陰道內停留時間較短導致抗菌肽作用時間過短，因此為了達到理想的抗菌效果，每次使用時需要重復灌洗陰道，多次的關系容易破壞陰道內部微環境。

因此，有必要開發一種具有殺菌、調節陰道菌群、修復陰道功能的仿生型婦科洗液。

發明內容

本發明的目的在于克服上述現有技術的缺陷，提供一種具有殺菌、調節陰道菌群和修復陰道功能的仿生型婦科洗液，其對不同類型的陰道炎均有顯著的療效。

本發明提供了一種仿生型婦科洗液，包括家蠅抗菌肽、低聚木糖、黃原膠以及pH為3.3～4.8的人工模擬陰道分泌液，所述家蠅抗菌肽、低聚木糖以及黃原膠在人工模擬陰道分泌液中的含量分別為0.1～10.0g/L、5～10.0g/L和0.05～0.15g/L。

優選地，所述家蠅抗菌肽、低聚木糖以及黃原膠在人工模擬陰道分泌液中的含量分別為0.1g/L、6.0g/L和0.1g/L。

優選地，所述人工模擬陰道分泌液由以下組分組成：NaCl 5～10g/L、KC l 0.3～0.5g/L、CaCl_Z 0.1～0.2g/L、NaHCO₃ 0.3～0.45g/L、MgCl₂·6H₂O 0.006～0.015g/L、MgSO₄·7H₂O 0.04～0.08g/L、KH₂PO₄ 0.05～0.08g/L、Na₂HPO₄·12H₂O 0.05～0.08g/L、葡萄糖0.1～2.5g/L、尿素0.5～3g/L、革蘭氏陽性細菌細胞碎片0.001～0.003g/L以及余量去離子水。