[發明專利]卵白蛋白在制備治療和/或預防黃疸的藥物中的用途

在審

• 申請號: 201610312631.6
• 申請日: 2016-05-11
• 公開（公告）號: CN107362355A
• 公開（公告）日: 2017-11-21
• 發明（設計）人: 蘆達
• 申請（專利權）人: 蘆達
• 主分類號: A61K38/38
• 分類號: A61K38/38;A61P1/16
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙)51222
• 代理人: 李高峽,全學榮

技術領域

本發明涉及卵白蛋白在制備治療和/或預防黃疸的藥物中的用途，屬于醫藥領域。

背景技術

黃疸的發生是由于膽紅素代謝障礙而引起血清內膽紅素濃度升高所致，臨床上表現為鞏膜、黏膜、皮膚及其他組織被染成黃色，黃疸加深時，尿、痰、淚液及汗液也被黃染；另外還常伴有腹脹、腹痛、食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉或便秘等消化道癥狀。

現代醫學研究表明，黃疸的發病機理包括膽紅素生成過多、肝細胞功能低下或有功能肝細胞量減少、肝細胞破壞結合膽紅素外溢等等，其病因復雜，是臨床上較難治的病，病程較長、不易恢復，給患者帶來極大的心理和經濟負擔。尤其對于未滿月新生兒，由于膽紅素具有神經毒性，可能引起膽紅素腦病(核黃疸)，導致新生兒神經損害和功能殘疾，甚至危及生命，危害極大。

目前，治療黃疸的方法主要有藍光照射、給予肝酶誘導劑如苯巴比妥和尼可剎米、輸注人血白蛋白等。雖然這些治療手段均有一定療效，但仍存在著明顯弊端，比如，藍光照射可能導致發熱、腹瀉、皮疹、核黃素缺乏、青銅癥及低血鈣等不良反應，照射時程過長甚至可能對染色體產生損傷作用；輸注人血白蛋白不僅價格昂貴、患者往往難以負擔，而且使用血液制品還存在風險。

因此，提供一種價格低廉、無毒副作用且療效明確的防治黃疸的藥物，成為了一個亟待解決的問題。

卵白蛋白(又稱卵清蛋白)主要來源于禽類蛋清，是一種由386個氨基酸殘基組成的球狀含磷糖蛋白，相對分子質量為45KDa，等電點為4.5。蛋清的自然卵白蛋白命名為R-卵白蛋白(活性卵白蛋白)，有3種電泳組分：R-卵白蛋白A1，A2和A3；在禽蛋貯藏或孵化期間，R-卵白蛋白轉化形成熱穩定形式，根據Smith命名法將其穩定形式命名為S-卵白蛋白，有兩種相對含量變化的組分：S1-與S2-卵白蛋白。目前，對卵白蛋白的利用方式主要是將其作為營養物質食用，尚未見將卵白蛋白用于防治黃疸的相關報道。

發明內容

本發明的目的在于提供卵白蛋白在制備治療和/或預防黃疸的藥物中的用途。

本發明提供了卵白蛋白在制備治療和/或預防黃疸的藥物中的用途。

優選的，所述的藥物為治療和/或預防新生兒黃疸的藥物。

進一步的，所述的藥物是以卵白蛋白為主要成分，或者再加入藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。

更進一步的，所述的制劑為外用制劑。

更進一步的，所述的制劑為糊劑、涂膜劑、膏劑或散劑。

其中，每制劑單位含卵白蛋白0.5～2.0g。

本發明提供了一種治療和/或預防黃疸的藥物組合物，它是以有效量的卵白蛋白為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。

本發明所述卵白蛋白可以是卵白蛋白的各種構型或其亞型，例如可以是R-卵白蛋白、S-卵白蛋白或其亞型A1、A2、A3、S1、S2中一種或幾種的混合物，構型的改變不會對療效產生影響。

本發明所述制劑單位表示每人每次的用量。

臨床療效結果表明，本發明卵白蛋白有很好的退黃作用，使用3-9天即可有效降低黃疸患者的血清總膽紅素水平。相較于目前臨床上傳統的治療手段，本發明采用卵白蛋白治療黃疸，療效好、治療周期短且原料藥價格低廉，大大減輕了患者的治療痛苦和經濟負擔，具有廣闊的臨床應用前景。

顯然，根據本發明的上述內容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本發明上述基本技術思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。

以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。

附圖說明

圖1為新生兒小時膽紅素列線圖。

具體實施方式

本發明具體實施方式中使用的原料、設備均為已知產品，通過購買市售產品獲得。實施例中所用卵白蛋白來源：西格瑪奧德里奇中國-生命科學化學試劑分析色譜材料科學|Sigma-Aldrich

http://www.sigmaaldrich.com/china-mainland.html

實施例1卵白蛋白治療新生兒黃疸的臨床療效觀察

自2014年11月至今1年半，累計治療69例新生兒黃疸病例。