[發明專利]一種包被制品及制備方法、用途

在審

• 申請號: 201610310750.8
• 申請日: 2016-05-11
• 公開（公告）號: CN107362153A
• 公開（公告）日: 2017-11-21
• 發明（設計）人: 孫長樂;王炳和
• 申請（專利權）人: 上海利新生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K31/122;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/24;A61P19/10;A61P7/04
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技術領域

本發明涉及藥物領域，尤其涉及一種包被制品及制備方法、用途。

背景技術

1943年，丹麥哥本哈根工藝研究所的達姆與美國圣路易斯大學的多伊西因發現維生素K1、K2，共同分享了該年度的諾貝爾醫學和生理學獎。

老年人骨質疏松發病率較高，全球有2億骨質疏松患者，并且女性多于男性.我國衛生部統計，國內骨質疏松患者已達到9000多萬。另外，鈣的錯誤沉積還可能造成關節軟骨鈣化、骨質增生、泌尿系統結石、其他部位鈣化對于退行性骨性關節病的人群，盲目補鈣還會使關節病變加重、促進骨刺生長具有生物活性的維生素K2具有調節鈣離子沉積、并將錯誤部位所沉積的鈣離子移出的雙重功能。同時，尚可與血管壁上沉積的鈣離子結合，并將其移出血管，使血管及其他部位的鈣化得到改善。

維生素K是一類具有葉綠醌生物活性的萘醌基團的衍生物。在動物體內具有生物活性的是維生素K2，而維生素K1和維生素K3都要轉化為維生素K2才能起作用。三種維生素K的形式都在肝中轉化成維生素K2，并和胃腸被吸收利用。

發明內容

鑒于目前技術存在的上述不足，本發明提供一種包被制品及制備方法、用途，本發明通過維生素K2微囊包埋處理，使產品的穩定性得到極大的提高，可以提供商業化的高含量產品，最高濃度可以達到5％--7％，是目前市場同類產品的3倍，這樣對一些高端的維生素K2產品做保健品強化劑提供了可能，特別是骨關節保健特效品。

本發明的采用如下技術方案：

一種包被制品，所述包被制品為維生素K2制品。

作為本發明的優選技術方案，包括以下重量份的原料組成：微晶纖維素5-20份、葡萄糖10-30份、阿拉伯膠20-40份、淀粉40-60份。

作為本發明的優選技術方案，還包括以下重量份的原料組成：海藻酸鈉5-15份、甲基硅氧烷單體的丙酮溶液1-10份。

作為本發明的優選技術方案，包括以下重量份的原料組成：微晶纖維素10份、葡萄糖20份、阿拉伯膠30份、淀粉50份、海藻酸鈉10份、甲基硅氧烷單體的丙酮溶液5份。

作為本發明的優選技術方案，所述微晶纖維素濃度為5.1％，阿拉伯膠濃度為1.2％，葡萄糖濃度為0.3％，海藻酸鈉的濃度為0.7％，甲基硅氧烷單體的丙酮溶液的濃度為1.2％。

作為本發明的優選技術方案，所述包被制品的芯壁比為2.61。

本發明的另一面，一種包被制品的制備方法，包括以下步驟：

將原料進行混合；

采用噴霧干燥法對維生素K2進行包埋。

作為本發明的優選技術方案，所述采用噴霧干燥法對維生素K2進行包埋的步驟中，包埋的條件為：進風溫度為130℃,壓縮空氣流量為700L/h,進料量為220mL/h。

本發明的再一面，一種包被制品的用途，用于治療和預防骨質疏松癥。

作為本發明的優選技術方案，用于治療維生素K2缺乏性出血癥。

本發明具有以下有益效果：1、包埋后的產品呈淺黃色,大多成球形,粉末細小,粒徑在40到100目之間；穩定性高,緩釋效果良好,符合美國FDA標準，在37－40℃，相對濕度75－80％儲存2年，仍有92％之留存率；2、通過維生素K2微囊包埋處理，使產品的穩定性得到極大的提高，可以提供商業化的高含量產品，最高濃度可以達到5％--7％，是目前市場同類產品的3倍，這樣對一些高端的維生素K2產品做保健品強化劑提供了可能，特別是骨關節特效保健品。

具體實施方式

下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。以本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

本發明提供一種包被制品，該包被制品優選為維生素K2制品。