[發(fā)明專利]一種治療肝硬化腹水的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610309102.0
• 申請(qǐng)日: 2016-05-10
• 公開（公告）號(hào): CN105748847A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張維霞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張維霞
• 主分類號(hào): A61K36/896
• 分類號(hào): A61K36/896;A61K36/90;A61P1/16;A61P7/10
• 代理公司: 濟(jì)南智圓行方專利代理事務(wù)所(普通合伙企業(yè)) 37231
• 代理人: 王希剛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療肝硬化腹水的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

肝硬化腹水是指由于肝臟疾病導(dǎo)致肝臟反復(fù)炎癥，纖維化及肝硬化形成后由于多種病理因素，如門脈高壓、低蛋白血癥、水鈉潴留等引起腹腔內(nèi)積液的臨床癥狀。肝硬化腹水不是一個(gè)單獨(dú)的疾病，而是許多肝臟疾病終末期(失代償期)的共同臨床表現(xiàn)。引起肝硬化腹水常見疾病有：乙型、丙型病毒性肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝炎等。肝臟疾病一旦發(fā)展至肝硬化腹水階段，常常提示肝硬化已經(jīng)到失代償期，如不進(jìn)行積極干預(yù)治療，預(yù)后差。肝硬化是引起腹水的主要的病因，肝硬化患者一旦出現(xiàn)腹水，標(biāo)志著硬化已進(jìn)入失代償期(中晚期)。肝腹水是肝硬化最突出的臨床表現(xiàn)；失代償期患者75％以上有腹水。腹水形成的機(jī)制為鈉、水的過(guò)量潴留，與下列腹腔局部因素和全身因素有關(guān)。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病屬于“鼓脹”的范疇，祖國(guó)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中出現(xiàn)關(guān)于腹水、鼓脹的文獻(xiàn)，如《諸病源候論·水腫病水蠱候》謂：“此由水毒氣結(jié)聚于內(nèi)，令腹?jié)u大，動(dòng)搖有聲，常欲飲水，皮膚黝黑，如似腫狀，名水蠱也”。《景岳全書·腫脹》謂：“少年縱酒無(wú)節(jié)，多成水臌”?！稄埵厢t(yī)通》謂：“嗜酒之人，病腹脹如斗，此得之濕熱傷脾，……故成痞脹”。肝硬化腹水屬于失代償期，肝脾腎三臟關(guān)系密切。肝脾病久，一則可損傷肝陰，引起肝陰虛或肝血不足，而肝腎同源，每導(dǎo)致肝腎陰虛；二則脾虛日甚，脾失健運(yùn)，而致水濕內(nèi)停。初則僅下肢水腫，久則脾病及腎，腎氣或腎陽(yáng)亦虛而無(wú)以化水，水濕內(nèi)停更甚，終致形成水臌，屬本虛標(biāo)實(shí)。濕郁化熱或原有濕熱病邪，濕熱交蒸，發(fā)為陽(yáng)黃或使原有黃疸加重，日久可轉(zhuǎn)為陰黃。脾氣虛弱，統(tǒng)血無(wú)權(quán)，或瘀熱或陰虛火旺，灼傷血絡(luò)或血熱妄行，均可導(dǎo)致各種出血。病久肝腎陰虛日甚，陰不制陽(yáng)或血虛生風(fēng)，肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，則可見撲翼樣震顫等癥，脾腎陽(yáng)虛日重，濕濁之邪阻遏三焦，上蒙清竅，或肝郁化火或陰虛生熱或濕郁化熱，火熱煎熬津液成痰，痰熱擾心或邪入心包，均可致譫語(yǔ)、神昏等癥。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切且無(wú)毒性作用的治療肝硬化腹水的中藥制劑及其制備方法。

為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療肝硬化腹水的中藥制劑，所述中藥制劑包括以下原料藥材：荷梗、百解藤、柿根、相思子根、羽葉三七、無(wú)患子、嗩吶花、巖敗醬、猴樟、匙葉草、柃木、金線草根、水蓑衣、白接骨、盒子草、絳梨木子、枇杷芋、九龍?zhí)偃~、芒萁骨和鐵絲靈仙。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：荷梗30～40份、百解藤5～15份、柿根15～25份、相思子根20～30份、羽葉三七15～30份、無(wú)患子25～35份、嗩吶花10～20份、巖敗醬15～25份、猴樟20～30份、匙葉草10～20份、柃木5～15份、金線草根15～30份、水蓑衣10～20份、白接骨15～25份、盒子草20～30份、絳梨木子25～35份、枇杷芋15～30份、九龍?zhí)偃~15～25份、芒萁骨10～20份和鐵絲靈仙25～35份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：荷梗30～35份、百解藤5～10份、柿根20～25份、相思子根25～30份、羽葉三七20～25份、無(wú)患子30～35份、嗩吶花10～15份、巖敗醬15～20份、猴樟25～30份、匙葉草10～15份、柃木5～10份、金線草根20～25份、水蓑衣10～15份、白接骨20～25份、盒子草25～30份、絳梨木子30～35份、枇杷芋20～25份、九龍?zhí)偃~15～20份、芒萁骨10～15份和鐵絲靈仙30～35份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：荷梗32份、百解藤9份、柿根21份、相思子根29份、羽葉三七22份、無(wú)患子35份、嗩吶花12份、巖敗醬18份、猴樟26份、匙葉草15份、柃木6份、金線草根25份、水蓑衣12份、白接骨25份、盒子草27份、絳梨木子35份、枇杷芋21份、九龍?zhí)偃~18份、芒萁骨12份和鐵絲靈仙35份。

當(dāng)所述中藥制劑的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將荷梗、百解藤、柿根、相思子根、羽葉三七、無(wú)患子、嗩吶花、巖敗醬、猴樟、匙葉草、柃木、金線草根和水蓑衣按比例混合，加相對(duì)于混合物5～8倍量醇濃度為80％～90％的乙醇回流提取2～3次，每次3～5小時(shí)，過(guò)濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70℃相對(duì)密度為1.30～1.32的膏體，備用；

第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物4～6倍量水，煮沸3～5小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至70℃相對(duì)密度為1.27～1.29的膏體；