[發明專利]一種多孔金屬棒

有效

• 申請號: 201610299945.7
• 申請日: 2016-05-09
• 公開（公告）號: CN107349031B
• 公開（公告）日: 2020-05-22
• 發明（設計）人: 葉雷
• 申請（專利權）人: 重慶潤澤醫藥有限公司
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責任公司 50209
• 代理人: 周韶紅

一種多孔金屬棒，由多孔金屬材料制備，該多孔金屬棒包括兩部分，一部分為圓棒狀部分，與其相連的另一部分為螺紋部分，其外部具有螺紋，螺紋外徑大于圓棒狀外徑，所述的多孔金屬材料為多級孔金屬材料，所述多級孔金屬材料本體是由以材料孔徑大小進行分級的各級孔腔，及圍繞形成孔腔的各級腔壁構成；呈三維空間圍繞構成上級孔腔的腔壁由下級多孔金屬材料構成，每級孔腔均各自相互貫通且各級孔腔相互間也彼此貫通，分級級數至少兩級。該多孔金屬棒有利于組織長滿植入體內部，實現植入體與股骨的緊密融合，使界面穩固，避免了松動，避免了病人痛苦，延緩了人工髖關節置換的時間。

技術領域

本發明涉及假體領域，具體涉及一種用于治療早期股骨頭壞死的醫用植入的多孔金屬棒。

背景技術

股骨頭壞死是一種慢性進行性疾病，是由于多種原因導致的股骨頭缺血、壞死、骨小梁斷裂、股骨頭塌陷，臨床以髖關節疼痛、功能障礙為主要表現，致殘率高。全世界現有股骨頭壞死患者2000多萬例，其中我國有500-750萬例。

成人股骨頭壞死的治療方法很多，各有優缺點，當病情發展到關節毀損階段時，需行人工髖關節置換。然而，人工髖關節置換存在感染、松動、脫位、磨損等諸多缺點，特別是年輕患者，由于人工關節的使用壽命限制，需要多次置換，假體的植入，骨量的大量丟失，會使翻修越來越困難。股骨頭壞死的治療效果與病情輕重、發現早晚、病程分期有很大關系，病變發現越早，病情越輕，治療效果就越好，因此股骨頭壞死應做到早期診斷和早期治療，以緩解病人癥狀、促進骨組織修復、延緩人工髖關節置換的時間。近年來，多孔金屬棒如多孔鉭金屬棒是治療早期股骨頭壞死的一種新方法，它具有減壓、結構性支撐、微創的特點，且不存在取骨部位并發癥，既有助于恢復股骨頭頸的力學性能，又有利于達到股骨頭頸部的植骨融合的目的。目前已有國外的多孔金屬棒在國內臨床應用。

發明專利CN 103462730 B 一種多孔鉭棒及其應用介紹了一種多孔鉭棒，用于治療早、中期股骨頭壞死。該多孔鉭棒包括本體，本體由化學氣相沉積方法制備的多孔鉭制成，本體的一端設置有凹槽，可負載骨髓基質干細胞或骨髓基質干細胞聯合生物膜復合體等，有利于新生骨的生成，另一端為螺紋結構，所述螺紋結構末端端面上設置有槽口。然而，該多孔鉭棒所用的多孔材料為單一空隙的材料，其孔的腔壁仍為致密材料，多孔鉭棒植入后，在受力時，盡管材料整體彈性模量較低，但作為腔壁的致密材料由于彈性模量較大，使得多孔材料的孔的腔壁上的細胞難以感受到力的刺激作用，出現應力屏蔽，不利于細胞生長，不利于植入體與股骨的融合，而且致密材料的腔壁承載的生長因子等藥物有限，因而不利于實現骨組織再生；進一步研究發現，用單一空隙的化學氣相沉積制備的多孔鉭作為骨植入體，骨組織長入植入體的深度不足3mm，從而使得植入體與相鄰骨組織的界面不牢固，會出現松動，影響了治療效果。

發明內容：

本發明的目的是提供一種有利于骨組織再生、治療效果更好的用于治療早期股骨頭壞死的醫用植入的多孔金屬棒。

發明人認為，如果在單一空隙的多孔材料的孔的腔壁上再設置空隙，就可以降低腔壁的彈性模量，并能使腔壁承載更多的藥物，因此，本發明提出了如下技術方案：

一種多孔金屬棒，由多孔金屬材料制備，該多孔金屬棒包括兩部分，一部分為圓棒狀部分，與其相連的另一部分為螺紋部分，其外部具有螺紋，螺紋部分末端端面上設置有槽口，螺紋外徑大于圓棒狀外徑，所述的多孔金屬材料為多級孔金屬材料，所述多級孔金屬材料本體是由以材料孔徑大小進行分級的各級孔腔，及圍繞形成孔腔的各級腔壁構成；呈三維空間圍繞構成上級孔腔的腔壁由下級多孔金屬材料構成，每級孔腔均各自相互貫通且各級孔腔相互間也彼此貫通，分級級數至少兩級。

進一步說，所述的多孔金屬棒，所述多級孔金屬材料分級級數為三級時，第一級孔腔的孔徑為微米級孔，第三級孔腔孔徑為納米級孔，第二級孔腔的孔徑介于第一級孔腔孔徑與第三級孔腔孔徑之間，該種結構特別有利于多孔金屬棒植入后的骨組織再生。