[發明專利]復方魚腥草糖漿的檢測方法

有效

• 申請號: 201610298335.5
• 申請日: 2016-05-09
• 公開（公告）號: CN105770144B
• 公開（公告）日: 2017-03-01
• 發明（設計）人: 張樹乘;趙偉;耿寶星;鄭秀娟;程淑云;孫莉;郭婷婷
• 申請（專利權）人: 黑龍江中桂制藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;A61K36/78;A61P31/22;A61P25/00
• 代理公司: 北京輕創知識產權代理有限公司11212
• 代理人: 談杰

1.一種復方魚腥草糖漿藥物，其特征在于，該藥物是由以下重量份的原料制成的：魚腥 草100重量份、黃芩25重量份、板藍根25重量份、連翹10重量份、金銀花10重量份。

2.如權利要求1所述的復方魚腥草糖漿藥物，其特征在于，該藥物采用如下方法制備： 取魚腥草、黃芩、板藍根、連翹、金銀花，加7倍量水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾 液濃縮相對密度為1.18～1.20的清膏，加乙醇至含醇量達70%，攪勻，靜置24小時，取上清 液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮，得濃縮藥液；另取蔗糖，制成單糖漿，加入上述濃縮藥 液，加入水，攪勻，過濾，灌裝，即得。

3.如權利要求1～2中任意一項所述的復方魚腥草糖漿藥物用于制備治療腦脊髓炎藥 物中的應用。

4.如權利要求1～2中任意一項所述的復方魚腥草糖漿藥物用于制備治療單純皰疹病 毒性腦炎藥物的應用。

5.一種復方魚腥草糖漿藥物的質量檢測方法，該復方魚腥草糖漿藥物是由以下重量份 的原料制成的：魚腥草100重量份、黃芩25重量份、板藍根25重量份、連翹10重量份、金銀花 10重量份，該復方魚腥草糖漿藥物采用如下方法制備：取魚腥草、黃芩、板藍根、連翹、金銀 花，加7倍量水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮相對密度為1.18～1.20的清 膏，加乙醇至含醇量達70%，攪勻，靜置24小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮， 得濃縮藥液；另取蔗糖，制成單糖漿，加入上述濃縮藥液，加入水，攪勻，過濾，灌裝，即得；其 特征在于，采用如下兩種方法中的任意一種或兩種進行質量檢測：采用高效液相色譜法對 右旋松脂酚和左旋圣草素進行含量測定或/和采用氣相色譜法對β-蓽澄茄油烯進行含量測 定。

6.如權利要求5所述的復方魚腥草糖漿藥物的質量檢測方法，該復方魚腥草糖漿藥物 是由以下重量份的原料制成的：魚腥草100重量份、黃芩25重量份、板藍根25重量份、連翹10 重量份、金銀花10重量份，該復方魚腥草糖漿藥物采用如下方法制備：取魚腥草、黃芩、板藍 根、連翹、金銀花，加7倍量水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮相對密度為 1.18～1.20的清膏，加乙醇至含醇量達70%，攪勻，靜置24小時，取上清液，濾過，濾液減壓回 收乙醇并濃縮，得濃縮藥液；另取蔗糖，制成單糖漿，加入上述濃縮藥液，加入水，攪勻，過 濾，灌裝，即得；其特征在于，采用高效液相色譜法對右旋松脂酚和左旋圣草素進行含量測 定：

（1）色譜條件：WatersSunFireC₁₈色譜柱；流動相A：乙腈，流動相B：1%冰醋酸溶液，梯 度洗脫：0～15min，流動相A從15%線性增加至20%，流動相B從85%線性下降至80%；15～ 20min，流動相A從20%線性增加至25%，流動相B從80%線性下降至75%；20～25min，流動相A從 25%線性增加至30%，流動相B從75%線性下降至70%；25～35min，流動相A保持在30%，流動相B 保持在70%；35～40min，流動相A從30%線性增加至80%，流動相B從70%線性下降至20%；40～ 45min，流動相A保持在80%，流動相B保持在20%；檢測波長為280～290nm；柱溫：25～35℃；流 速：0.5～1.5mL·min^-1；理論塔板數以右旋松脂酚峰計應不低于5000；

（2）右旋松脂酚和左旋圣草素對照品混合溶液的制備：

①精密稱取右旋松脂酚對照品置容量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，即得每1mL含 右旋松脂酚1.60mg的貯備液；

②精密稱取左旋圣草素對照品置容量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，即得每1mL含 左旋圣草素1.60mg的貯備液；

③對照品混合溶液：分別取右旋松脂酚和左旋圣草素對照品貯備液1.0mL、0.5mL混合 后，用甲醇稀釋至10mL，得右旋松脂酚和左旋圣草素對照品混合溶液；

（3）供試品溶液的制備：取本發明藥物搖勻，精密量取置容量瓶中，加甲醇，超聲處理， 放置至室溫后，用甲醇補充，經離心，取上清液，過濾，即得供試品溶液；

（4）測定：取供試品溶液、右旋松脂酚和左旋圣草素對照品混合溶液各2～10μL，注入高 效液相色譜儀測定。