[發(fā)明專(zhuān)利]高阻隔多層流延的藥用硬片及其生產(chǎn)工藝

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610281643.7
• 申請(qǐng)日: 2016-04-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105751655A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-07-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張紅兵;劉華熙
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 廖雪光
• 主分類(lèi)號(hào): B32B27/34
• 分類(lèi)號(hào): B32B27/34;B32B27/32;B32B27/08;B65D65/40
• 代理公司: 東莞市說(shuō)文知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44330
• 代理人: 程修華

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及大顆粒狀藥丸的貼合包裝材料技術(shù)領(lǐng)域，特指一種高阻隔多層流延的藥用硬片及其生產(chǎn)工藝。

背景技術(shù)

目前，市場(chǎng)上大顆粒狀藥丸的包裝，一般采用冷成型PVC硬片和冷成型PVC鋁硬片復(fù)合成型，將藥丸包裝在內(nèi)部。但世面上冷成型PVC硬片，采用干式復(fù)合工藝過(guò)程生產(chǎn)的，層與層之間都是用了有溶劑的功能粘結(jié)劑，熱封層也是涂布了有溶劑的功能粘結(jié)劑，這樣就帶來(lái)了很多的問(wèn)題，一是溶劑要揮發(fā)干燥，在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生很多的刺鼻氣味，生產(chǎn)出產(chǎn)品需要長(zhǎng)時(shí)間的固化干燥（一般要一周以上），目前干燥都是使用大功率的固化箱，裝機(jī)容量很大，大量浪費(fèi)電能，造成成本增加和供貨周期長(zhǎng)；二是溶劑盡管經(jīng)過(guò)了固化干燥，但總是有殘留，殘留的溶劑會(huì)對(duì)藥品造成不同程度的傷害。三是有溶劑的功能粘結(jié)劑對(duì)環(huán)境的適應(yīng)性很差，環(huán)境的變化會(huì)影響有溶劑的功能粘結(jié)劑的性能變化，造成材料的分層，無(wú)法使用。

目前，市場(chǎng)上藥用的冷成型PVC硬片熱封溫度一般都高于150°C,熱封溫度高了很可能對(duì)包裝的藥品造成傷害，特別是一些藥品，比如軟膠囊熱封溫度高了就能造成藥包的變質(zhì)，所以低熱封的材料很有市場(chǎng)前景。另外，在冷成型PVC硬片熱封過(guò)程中，會(huì)產(chǎn)生少量的有毒的氣體，對(duì)藥品產(chǎn)生二次污染。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，而提供了一種高阻隔多層流延的藥用硬片及其生產(chǎn)工藝。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案：

高阻隔多層流延的藥用硬片，其截面結(jié)構(gòu)為多層結(jié)構(gòu)，其中間采用納米尼龍層，在納米尼龍層上層、下層涂布有新型粘合樹(shù)脂層，在上層的新型粘合樹(shù)脂外層設(shè)置均聚丙烯層，在下層的新型粘合樹(shù)脂外層設(shè)置共聚丙烯層。

所述的納米尼龍層采用以聚合物為基體，填料以納米尺寸10～60nm超微細(xì)分散于基體中的新型材料。

所述的納米尼龍層厚度為10-20微米,新型粘合樹(shù)脂層厚度采用5-10微米，均聚丙烯層厚度采用150-200微米，共聚丙烯層采用厚度10微米。

所述的高阻隔多層流延藥用硬片熱封為溫度80-120°C。

所述的藥用對(duì)稱冷成型鋁流延硬片采用納米尼龍層與均聚丙烯層、共聚丙烯層添加新型粘合樹(shù)共擠流延成型。

高阻隔多層流延的藥用硬片的生產(chǎn)工藝，其工藝如下，原料干燥、真空上料、擠出、流延冷卻定型、在線測(cè)厚、牽引及切邊在線分切、收卷、成品卸卷。其擠出工藝的擠出機(jī)的擠出溫度180-260℃。擠出成型溫度采用PLC、溫控模塊、溫度傳感器，控溫精度±l℃以內(nèi)。流延冷卻定型采用真空箱，利用真空將擠出膜片與流延輥之間的空氣排除，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)制附膜，其真空度可控制在7500Pa以上；采用分級(jí)冷卻,流延輥輥面溫度一般為(30-45)℃，冷卻輥的輥面溫度一般為(20-25)℃。

本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明采用高阻隔多層流延的藥用硬片，均聚丙烯層保證其對(duì)水蒸氣阻隔性能，納米尼龍層能夠在較低密度下，達(dá)到較好的剛性、強(qiáng)度及熱變形能力，內(nèi)層采用無(wú)毒、化學(xué)性能溫度、耐藥性好、低溫?zé)岱獾墓簿郾硬牧希ＷC低溫?zé)岱夂蜎](méi)有對(duì)藥品的傷害，同時(shí)各層之間采用多層共濟(jì)流延技術(shù)，沒(méi)有溶劑，無(wú)需固化干燥，減少成本和供貨周期，沒(méi)有溶劑的殘留，各功能層之間不會(huì)分層，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。新型功能粘合樹(shù)脂，能夠十分牢固粘貼鋁箔、均聚丙烯層和納米尼龍層，能夠較好與PTP材料低溫?zé)岷闲阅埽蟠鬁p少高溫?zé)岷蠈?duì)藥品的傷害。且在生產(chǎn)過(guò)程中，廢料可以回收，能夠減少?gòu)U棄物排放，且生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)任何添加劑、溶劑，生產(chǎn)過(guò)程及加收過(guò)程中無(wú)對(duì)人體及環(huán)境有害物產(chǎn)生，更加環(huán)保健康。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明截面的層狀結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合各具體實(shí)施例及說(shuō)明書(shū)附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明：

見(jiàn)圖1所示，本發(fā)明公開(kāi)的高阻隔多層流延的藥用硬片，其截面結(jié)構(gòu)為多層結(jié)構(gòu)，其中間采用納米尼龍層1，在納米尼龍層1上層、下層涂布有新型粘合樹(shù)脂層2，在上層的新型粘合樹(shù)脂外層設(shè)置均聚丙烯層3，在下層的新型粘合樹(shù)脂外層設(shè)置共聚丙烯層4。

所述的納米尼龍層1采用以聚合物為基體，填料以納米尺寸10～60nm超微細(xì)分散于基體中的新型材料。

所述的納米尼龍層1厚度為10-20微米,新型粘合樹(shù)脂層2厚度采用5-10微米，均聚丙烯層3厚度采用150-200微米，共聚丙烯層43采用厚度10微米。

所述的高阻隔多層流延藥用硬片熱封為溫度80-120°C。