[發明專利]治療肝損傷和增強體內抗氧化酶體活性的組合物及其應用

在審

• 申請號: 201610281317.6
• 申請日: 2016-04-29
• 公開（公告）號: CN105770565A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 李怡芳;毛中伏;何蓉蓉;談碩彥;黃曉雯;閆昌譽;楊欽河;栗原博
• 申請（專利權）人: 何蓉蓉
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P1/16;A61P39/06;A61P29/00;A23L33/105
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司 44202
• 代理人: 王會龍

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種可治療和/或預防肝損傷，增強體內抗 氧化酶體活性和/或減少炎癥反應的中藥組合物，以及該中藥組合物在藥物制劑、保健品或 食品中的應用和制備方法。

背景技術

隨著人們的生活水平不斷提高，酒精消費人群在我國逐年升高，酒精中毒造成的 肝臟、消化系統和神經系統損害也與日俱增。酒精性肝損傷是因長期大量飲酒或短期過度 飲酒而引起的肝臟損害，主要包括酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纖維化和酒精性肝 硬化。以上這幾種病理形式可以單獨存在也可以兩種或多種同時存在。我國酒精性肝損傷 呈發病率逐年增高、肝臟損害程度加重、受損功能器官增多等態勢，已對我國人群健康造成 系統性危害。對于酒精性肝損傷的治療，國內外都進行了大量的臨床及實驗研究，但是只局 限于幾個方面，也缺少安全有效的藥物。如何能利用世界各種植物資源開發解酒保肝的藥 物及保健品受到醫藥及食品行業的廣泛關注。

酒精性肝損傷主要是乙醇及其衍生物的代謝過程中直接或間接誘導的炎癥反應、 氧化應激、腸源性內毒素、炎性介質和營養失衡(尤其是蛋白質-熱量營養不良)等多種因素 相互作用的結果。隨著研究的深入，“二次打擊學說”成為現今研究酒精性肝損傷的主要出 發點。科學研究認為酒精因素作為初次打擊，通過氧化應激促使反應性氧化物增加，而誘發 肝臟脂肪聚集。在氧化應激相關的脂質過氧化及炎性細胞因子的作用下，使脂肪變的肝細 胞發生第二次打擊，造成炎癥、壞死和纖維化。因此，如何保護或增強肝臟內抗氧化酶體的 活性，從而清除過氧化物在肝臟的堆積以降低氧化應激帶來的肝損傷，成為目前研究解酒 護肝藥物或保健品的主要方向。

氧化應激和脂質過氧化作用對酒精性肝損傷的發生及發展起著關鍵的作用。乙醇 在肝臟氧化，會產生過多的氧化應激產物，例如，羥自由基(OH^-)、超氧陰離子(O₂^-)、過氧化 氫(H₂O₂)以及羥乙基自由基等活性氧(ROS)，這些自由基可以激活磷脂酶及脂質過氧化反 應，降解膜磷脂，改變其通透性和流動性。此外，脂質過氧化還可影響DNA和蛋白質的結構與 功能，直接參與對肝臟的損傷。機體肝臟內存在保護性的抗氧化物質，例如，還原型谷胱甘 肽(GSH)、超氧化物歧化酶(SOD)等。這些抗氧化劑協同作用，共同清除細胞內累積的過氧化 產物來保證機體的細胞內穩態，為肝臟結構與功能的穩定發揮重要作用。

研究已表明乙醇可抑制GSH的生物合成，減弱SOD的抗氧化活性等，從而加劇對肝 臟的損害。目前在醫療和食品領域使用較多的是合成抗氧化劑。然而，最近的動物實驗研究 表明，合成抗氧化劑BHT、BHA等對生物體有潛在的毒副作用。因此，眾多研究者矚目于從我 國豐富的中藥材資源中來尋求高效、低毒的天然抗氧化劑。天然抗氧化劑的開發研究也必 將對醫藥、營養和食品工程產生極其重要的影響。一些中藥提取的抗氧化藥物，例如，水飛 薊素，已經在臨床上用于治療酒精性肝損傷，并能夠取得較好的療效。因此，在天然產物中 尋找抗氧化藥物是治療酒精性肝損傷的重要研究方向。中藥復方制劑在治療酒精性肝損傷 中也發揮著相應的作用，能夠在整體水平改善機體的抗氧化系統，尤其是中藥復方作為天 然的抗氧化劑具有更安全高效的優勢，開發具有解酒護肝作用的中藥復方，發揮中藥復方 整體性強、安全性高、副作用小、藥物來源廣等優勢，對于中國中藥的發展和中國人群酒精 性肝損傷預防和治療具有重要意義。

發明內容

鑒于上述理由，本發明的一個目的在于提供一種治療和/或預防肝損傷的組合物， 其有效成分主要包括下述重量份數的物質：

白茅根20～36份；

枸杞子6～12份；

山楂15～30份。

作為對上述技術方案的改進，本發明還提供了一種治療和/或預防肝損傷的組合 物，其有效成分包括下述重量份數的物質：

作為對上述技術方案的進一步改進，本發明還提供了一種治療和/或預防肝損傷 的組合物，其有效成分包括下述重量份數的物質：

作為對上述技術方案的改進，所述肝損傷為酒精性肝損傷，包括急性酒精性肝損 傷和慢性酒精性肝損傷。