[發明專利]一種用于預防和治療口腔真菌感染的藥物

在審

• 申請號: 201610277555.X
• 申請日: 2016-05-02
• 公開（公告）號: CN107334781A
• 公開（公告）日: 2017-11-10
• 發明（設計）人: 謝能文;涂慧敏
• 申請（專利權）人: 南昌市第九醫院
• 主分類號: A61K33/00
• 分類號: A61K33/00;A61K47/10;A61P1/02;A61P31/02;A61P31/10;A61K31/7048;A61K31/51;A61K31/525;A61K31/714;A61K31/355
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種用于預防和治療口腔真菌感染的藥物。

背景技術

正常人口腔是一個以厭氧菌為主的雜菌環境，各種菌群間因相互制約和相互依賴，維持相互間的平衡狀態。口腔內真菌是人體正常群體之一，并且廣泛存在于自然界中，其中大部分是條件致病菌，在身體健康的情況下，極少發生口腔真菌感染。但當人體免疫機制下降或長期使用廣譜抗生素、糖皮質激素時，導致敏感菌被抑制、殺滅，而對其不敏感的真菌則大量繁殖，造成口腔真菌感染，嚴重時將威脅到機體的生命。

目前臨床上常用的抗真菌藥物有5-氟胞嘧啶、兩性霉素B、制霉菌素片、氟康唑、伏立康唑、卡泊芬凈等，全身應用這些藥物如5-氟胞嘧啶、兩性霉素B，毒性較大，療程長，可導致胃腸道反應及肝腎功能損害等；氟康唑、伏立康唑、卡泊芬凈副反應稍小，但價格昂貴；單純口服制霉菌素片胃腸道反應大。

發明內容

本發明旨在提供一種用于預防和治療口腔真菌感染的藥物配方，通過選擇合適的組份和配比，具有使用方便、安全、有效、價格低廉的優點。

本發明通過以下技術方案達到上述目的：一種用于預防和治療口腔真菌感染的藥物，由以下藥物組份按重量配比配制而成：制霉菌素片150萬U、復合維生素B片2片、碳酸氫鈉片2片、甘油20ml、維生素E軟膠囊2粒。

作為優選，所述藥物配方由以下步驟制得：(1)制霉菌素片150萬U、復合維生素B片2片、碳酸氫鈉片2片，分別研成粉末；(2)先后將上述藥物加入甘油20ml、2粒維生素E軟膠囊油狀液體充分混合。

本發明的創新之處在于：復合維生素B片含有多種維生素，是維持口腔黏膜完整性不可缺少的營養素，可促進潰瘍面修復，并可以減少局部刺激；碳酸氫鈉片可以改變微生物的酸性環境，維持口腔的正常酸堿度，不利于真菌生長，且使唾液中溶菌酶起到殺菌的目的；制霉菌素為多烯類抗真菌藥，有廣譜抗真菌作用，是膜滲透性增強劑，增加細胞通透性，使細胞內容物及K+外移而起到抗真菌作用，一般不易產生耐藥性；甘油粘稠性高，能使藥物滯留患處而起延長起效時間，并具有濕潤粘膜的功效；維生素E軟膠囊可以促進新陳代謝，維持細胞的正常結構功能，促使皮膚和皮下組織吸收足夠的營養，促進粘膜的修復，同時油劑藥物亦能使藥物長時間滯留患處和避免粉劑藥物間相互反應。

本發明的5種主要成分有協同作用，局部應用有利于藥物在口腔、舌面及牙齦等部位的接觸，滯留時間長，同時避免了全身用藥出現的胃腸道反應及肝腎功能損害等不良反應，具有價格低廉、安全性好、使用方便等優點。

下面結合臨床實驗數據說明本發明在預防和治療口腔真菌感染方面的效果：

發明人于2014年2月-2016年2月共收集住院口腔真菌感染病例53例，隨機分為治療組25例和對照組28例，兩組性別、年齡比較無統計學差異。①實驗組于每天早、中、晚常規用0.9%生理鹽水作口腔護理后，將本發明制劑均勻涂擦整個口腔粘膜和舌面，0.5h內禁飲、禁食；②對照組用只用0.9%生理鹽水進行口腔護理，早、中、晚各一次。連續使用2周觀察療效。療效評價：顯效：患者口腔粘膜恢復正常，未見乳白色斑點和斑片，舌苔顏色正常；好轉：患者口腔粘膜基本恢復正常，存在少許乳白色斑點；無效：經檢測患者口腔粘膜有真菌感染，患者病情無變化或呈加重現象。

治療結果見表1：

兩組患者口腔真菌感染治療療效比較，治療組療效優于對照組，差異有統計學意義(<0.05)。

表1 兩組患者口腔真菌感染治療療效比較

不良反應見表2：

兩組患者治療后不良反應比較，惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等不良反應無統計學差異(>0.05)。

表2 兩組患者不良反應比較

具體實施方式

下面通過具體實施例進一步說明本發明。

實施例1

選取制霉菌素片150萬U、復合維生素B片2片、碳酸氫鈉片2片分別研成粉末，先后與20ml甘油、2粒維生素E軟膠囊油狀液體充分混合。每天早、中、晚常規用0.9%生理鹽水作口腔護理后，將本發明制劑均勻涂擦整個口腔粘膜和舌面，0.5h內禁飲、禁食。用藥2天后口腔粘膜白色斑點、斑片明顯減少，1周后口腔粘膜恢復正常，未見乳白色斑點和斑片。

實施例2