[發(fā)明專利]一種用于分叉病變介入治療的特型邊支球囊支架系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610274324.3
• 申請日: 2016-04-28
• 公開（公告）號: CN105769401A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張健;王連生;楊志健
• 申請（專利權(quán)）人: 南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61F2/958;A61F2/966
• 代理公司: 北京精金石專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11470
• 代理人: 嚴(yán)令耕

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及一種用于分叉病變介入治療的特型邊支球囊支架系 統(tǒng)。

背景技術(shù)

分叉病變在臨床實踐中比較常見。有部分“假性”分叉病變(主支血管有嚴(yán)重狹窄， 分支血管沒有明顯狹窄)在進行介入治療中，由于斑塊的移位，也變成了“真性”分叉 病變(主支和分支血管均有明顯狹窄)。對于分叉病變的介入治療改善了近期效果，但 遠期效果仍不理想。藥物洗脫支架可顯著降低介入治療后血管再狹窄。但對于分叉病變 來說，主支再狹窄率明顯下降，但邊支的再狹窄及血栓問題仍未解決。對于不同類型的 分叉病變介入治療策略的選擇至關(guān)重要，其中包括病變判斷，技術(shù)策略，器械的選擇等。 對于冠狀動脈分叉病變，一直是心臟介入醫(yī)生面臨的挑戰(zhàn)。

分叉病變根據(jù)斑塊的分布特點和主支邊支血管成角的情況，臨床上有各種分型，包 括Lefevre分型，Duke分型，Satian分型，Sanborn分型，Medina分型等。各種分型均 有特點，又存在交叉。簡單來說，從主支血管和邊支血管的成角關(guān)系，分為Y型病變和 T型病變。對于Y型病變，進入邊支容易，但斑塊容易移位，有時即使邊支血管沒有病 變，也需要導(dǎo)絲或者球囊保護。對于T型病變，斑塊不容易移位，但導(dǎo)絲不容易進入邊 支。無論哪種類型病變，正常分叉口邊緣的物理形態(tài)都不是絕對的T型，而是為Y型， 即從主支血管帶有一定弧度的向邊支血管過渡，呈喇叭口狀。

目前對于分叉病變的治療策略，首先對于邊支血管而言，分為不需要導(dǎo)絲保護，需 要導(dǎo)絲保護，和需要球囊擴張。導(dǎo)絲的保護和邊支球囊的擴張，都是為了預(yù)防在主支治 療過程中發(fā)生邊支閉塞。邊支球囊的預(yù)擴張有利于隨后導(dǎo)絲穿過主支支架網(wǎng)眼進入邊支 血管，進行最后的對吻擴張。結(jié)合主支血管的介入治療，簡單來說，可分為單支架和雙 支架兩種類型。

目前常見的針對分叉病變的支架置入技術(shù)包括T型支架技術(shù)(經(jīng)典T支架技術(shù)，改 良T支架技術(shù)，必要性T支架技術(shù)等)，crush技術(shù)(也包括改良crush技術(shù)，分步crush 技術(shù)，reversecrush技術(shù)，invertedcrush技術(shù)等)，Y型支架技術(shù)，同步對吻支架技術(shù)， 褲裙(Culotte)支架技術(shù)，以及DK-crush技術(shù)等(介入心臟病學(xué)第二版，馬長生主編， 第37章P494-516，Invertedcrush支架術(shù)如圖20)。

從目前的各種術(shù)式來看，都有一些明顯的不足之處。除了手術(shù)相對復(fù)雜，比如導(dǎo)絲 不容易從主支支架網(wǎng)眼穿過進入邊支血管，球囊穿過或擴張網(wǎng)眼時也可能破裂等，其他 的還有：一、導(dǎo)絲回抽時可能的損傷邊支開口或支架移位；二、邊支導(dǎo)絲從主支支架網(wǎng) 眼進入或者主支導(dǎo)絲從邊支支架的網(wǎng)眼穿過，都不能保證導(dǎo)絲良好地處于血管腔的中軸 線，在隨后的球囊擴張過程中，血管壁受力會有不確定性的影響；三、在邊支開口處有 不必要的一層或兩層金屬網(wǎng)，有些主支架兩端可能有三層金屬網(wǎng)，增加了再狹窄的機會； 四、如邊支支架突出主支較多，球囊在主支部分較長，主支球囊擴張時邊支支架向邊支 內(nèi)移行，增加對管壁的損傷，容易造成內(nèi)膜的撕裂。五、對吻擴張時兩個球囊平行部分 過多，可能造成開口處銳角處的空隙變長，鈍角處的過分?jǐn)U張；六、傳統(tǒng)球囊擴張和支 架釋放沒有做到對邊支開口處的物理形態(tài)上弧形過渡區(qū)的良好貼合，也是術(shù)后容易形成 邊支再狹窄和血栓的原因之一；七、主邊支支架在血管分叉處在主邊支雙重球囊擠壓后 的形狀的不確定性等等。這些問題的主要原因可能是手術(shù)者局限于目前的器械，缺少對 分叉血管開口處的符合物理形態(tài)的量身定做的支架和球囊，以及沒有適合的球囊支架輸 送系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種用于分叉病變介入治療的特型主邊支 球囊支架系統(tǒng)。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種用于分叉病變的特型主邊支球囊支架系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括特型邊支球囊支架系統(tǒng) A和特型主支球囊支架系統(tǒng)B；

其中特型邊支球囊支架系統(tǒng)A包括：邊支球囊本體3，膨脹后貼合邊支開口處的 喇叭口狀邊支球囊特型端4，邊支球囊導(dǎo)管5頭端貫穿于邊支球囊本體3內(nèi)；

其中特型主支球囊支架系統(tǒng)B包括：主支球囊本體13，主支球囊導(dǎo)管14頭端貫 穿于主支球囊本體13內(nèi)，主支球囊本體13內(nèi)部的主支球囊導(dǎo)管14上有導(dǎo)絲腔入口 17，主支球囊本體13上有邊支通道18，邊支通道18和導(dǎo)絲腔入口17相通。