[發(fā)明專利]一種可對多種疾病進行雙向調(diào)節(jié)的藥物及其硬膠囊制劑的制備與應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610263004.8
• 申請日: 2016-04-26
• 公開（公告）號: CN105726680A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙海潞;吳偉潔;李婉;周丹;梁榮感
• 申請（專利權(quán)）人: 桂林醫(yī)學(xué)院
• 主分類號: A61K36/718
• 分類號: A61K36/718;A61K9/48;A61P1/10;A61P1/12;A61P1/14;A61P3/06;A61P3/10;A61P7/02;A61P7/04;A61P9/10;A61P25/20
• 代理公司: 桂林市華杰專利商標(biāo)事務(wù)所有限責(zé)任公司 45112
• 代理人: 羅玉榮

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種可對多種疾病進行雙向調(diào)節(jié)的藥物及其硬膠囊制劑的制備與應(yīng)用。

背景技術(shù)

現(xiàn)代醫(yī)療對于疾病的治理多采用對抗策略：高血壓通常采取的是降血壓綜合治療，高血脂就降血脂，高血糖就降血糖，腹瀉就用止瀉藥，便秘就用瀉藥；同樣，對于腦血管出血就進行止血，腦血管血栓形成就進行溶栓或抗凝。西藥或化學(xué)合成類藥物被廣泛應(yīng)用于降血壓、降血糖和降血脂等慢性疾病的治療，往往需要終身服用且不斷加大用藥劑量來維持療效。且此類藥物治標(biāo)不治本，副作用強，一旦停藥后相關(guān)指標(biāo)急劇反彈，甚至超過機體用藥前的水平。同時，高血糖、高血脂、高血壓、腦血管出血或再度血栓形成均是高危險疾病，如不能及時恰當(dāng)處理，則危及性命。如糖尿病患者最大的危險不是高血糖，而是不適當(dāng)應(yīng)用胰島素或者口服降糖藥導(dǎo)致的低血糖，低血糖更能加速患者衰竭、癡呆、抑郁，甚至死亡，威脅患者的生存及其生活質(zhì)量。

一般常見性疾病如失眠與嗜睡，便秘與腹瀉，厭食和嗜食雖不可即刻危及性命，卻也嚴(yán)重擾亂人體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)，影響人們生活質(zhì)量。高血糖和低血糖，高血壓和低血壓，高血脂和低血脂，便秘與腹瀉，腦血管出血及血栓、失眠和嗜睡，厭食和嗜食等疾病是比較常見的疾病，也是誘發(fā)諸多其他嚴(yán)重疾病之根源。

中醫(yī)藥有著5000年的使用歷史，其寶貴經(jīng)驗與豐富累積乃健康所系，生命所托。中醫(yī)藥對疾病的治療有獨特的優(yōu)勢，不僅在世界性疑難病范疇如：艾滋病所引起的機會性感染或重癥，腫瘤所引起的慢性消耗性疾病能有顯著的療效（趙海潞,制備機會性感染和慢性消耗性疾病肥人動物模型的方法及改模型篩選的藥物.公開號ZL201310409648.X）。在防治一般性疾病如，糖尿病（趙海潞,一種治療和預(yù)防糖尿病的中藥復(fù)方.公開號ZL201110297112.4）以及糖尿病并發(fā)癥中亦能達(dá)到一般藥物所不及的益效。（趙海潞,一種治療糖尿病傷口潰爛并可持續(xù)降血糖的中藥組合物.公開號ZL201210076943.3）

然而，如今利用中醫(yī)藥治療上述多種高發(fā)現(xiàn)代疾病中，大多中藥方劑為經(jīng)方經(jīng)過辯證后有所加減而成，其針對性好，適用性卻局限于一病；而且對經(jīng)方的認(rèn)識與功效尚未完全開發(fā)的基礎(chǔ)上添加其他組分中藥或者提取成分使用的可持續(xù)性、有效性、適用性應(yīng)用有待長時間檢測。其次，大多中藥方劑為湯藥、丸藥，其氣味造成的心理影響在一定程度上影響了藥效，其泡、煎、熬的等繁瑣操作，使用不方便，依從性較差。且大多中醫(yī)藥的療效個體化特點也造成了人們對其認(rèn)識的誤區(qū)與信心的不足從而使綜合療效降低與推廣不易進行，黃連、肉桂均為常用藥，經(jīng)方也不少，但目前尚未見有利用黃連與肉桂的組合，制備一種簡易有效的膠囊以治療高血糖和低血糖，高血壓和低血壓，高血脂和低血脂，便秘與腹瀉，腦血管出血及血栓、失眠和嗜睡，厭食和嗜食的制備方法的文獻和專利報道。

雙向調(diào)節(jié)是近現(xiàn)代中醫(yī)藥研究中提出的新術(shù)語，即是“異病同治”與“陰陽平衡”等傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代臨床、科研、藥理研究結(jié)合的產(chǎn)物。中藥或方劑的雙向調(diào)節(jié)作用就是指當(dāng)機體處于陰陽失衡狀態(tài)時，給同一組成的方藥使機體可向與原來相反的狀態(tài)轉(zhuǎn)化而趨于平衡，既可使亢進狀態(tài)向正常狀態(tài)轉(zhuǎn)化，又可使低下狀態(tài)向正常狀態(tài)轉(zhuǎn)化，綜合效果是恢復(fù)機體的自穩(wěn)態(tài)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一個目的在于提供一種可對多種疾病進行雙向調(diào)節(jié)的藥物；第二個目的是該可對多種疾病進行雙向調(diào)節(jié)的藥物硬膠囊制劑的制備方法；第三個目的是該藥物在多種疾病雙向調(diào)節(jié)上的應(yīng)用。

實現(xiàn)本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

一種可對多種疾病進行雙向調(diào)節(jié)的藥物，其用料和用量重量份比為：

黃連1-15，肉桂1-5。

進一步地，所述藥物的用料最佳重量份配比為：黃連11，肉桂1。

所述的黃連味苦，性寒，無毒。主熱氣，目痛，眥傷，泣出，明目（御覽引云，主莖傷，大觀本，無），腸澼，腹痛，下利，婦人陰中腫痛。久服，令人不忘。一名王連。生川谷。外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱，用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連疏肝和胃止嘔，用于肝胃不和，嘔吐吞酸。

所述的肉桂味辛，性大熱，無毒。主上氣咳逆，結(jié)氣，喉痹吐吸。利關(guān)節(jié)，補中益氣。久服通神、輕身、不老。生山谷。具有補火助陽，引火歸元，散寒止痛，溫通經(jīng)脈的功效。

上述黃連和肉桂均為常用藥，在中藥大字典有記載。

一種可對多種疾病進行雙向調(diào)節(jié)的藥物硬膠囊制劑的制備方法，包括如下步驟：

（1）按重量份配比稱料；

（2）混合后用打粉機研磨成粉狀；